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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02961686
전립선암 환자의 삶의 질과 성생활
2019년 7월 19일 업데이트: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
전립선암에 대한 근치적 방사선 치료를 받은 환자의 삶의 질과 성생활
이 시험은 독점적인 방사선 요법으로 치료되고 심리적 및 남성학적 평가를 받는 전립선암 환자의 삶의 질을 설명하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 독점적인 방사선 요법으로 치료받은 전립선암 환자의 삶의 질과 성욕을 설명하기 위한 것입니다.
연속 및 범주 데이터에 대한 적절한 요약 측정을 사용하여 기본 특성의 설명 분석을 수행합니다.
FACT 점수의 시간 경과에 따른 변동 분석은 반복 측정에 대한 ANOVA 분석을 통해 수행됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan
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Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- Humanitas Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전립선 암에 걸린 환자
설명
포함 기준:
- 18-75세.
- 조직학적으로 입증된 전립선암
- 전립선/전립선+정낭/전립선+정낭+골반림프절에 대한 근치적 방사선치료 적응증
- 동의
제외 기준:
- 다른 공존하는 악성 종양, 통제되지 않는 병발성 질병, 활성 감염 과정, 삼출성, 혈액성 또는 세포학적 악성 삼출액은 시험에서 환자를 제외했습니다.
- 전립선 암, 심각한 심장 또는 혈관 병리학에 대한 이전 수술
- 전년도에 기타 큰 수술을 받았거나 현재 정신과 치료 또는 심리 상담을 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전립선암 환자
전립선암의 영향을 받고 독점적인 방사선 요법, 심리적 및 남성학적 평가를 포함하는 다학제적 접근법으로 치료받은 환자.
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전립선암의 영향을 받고 다학제적 접근 방식으로 치료받는 환자: 여기에는 독점적인 방사선 요법, 심리적 및 남성학적 평가가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 측정
기간: 2.5년
|
단독방사선 치료를 받고 심리 및 남성학적 평가를 받은 전립선암 환자의 FACT-P 검사를 통한 삶의 질 평가
|
2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1635
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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