Calidad de vida y sexualidad en pacientes con cáncer de próstata
19 de julio de 2019 actualizado por: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Calidad de vida y sexualidad en pacientes tratados con radioterapia radical por cáncer de próstata
El ensayo pretende describir la calidad de vida en pacientes afectados por cáncer de próstata tratados con radioterapia exclusiva y sometidos a evaluación psicológica y andrológica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo tiene como objetivo describir la calidad de vida y la sexualidad en pacientes con cáncer de próstata tratados con radioterapia exclusiva.
El análisis descriptivo de las características de referencia se realizará mediante el uso de medidas de resumen apropiadas para datos continuos y categóricos.
El análisis de la variación en el tiempo de las puntuaciones FACT se realizará mediante análisis ANOVA para medidas repetidas.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afectados por cáncer de próstata
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75 años.
- Histológicamente probado de cáncer de próstata
- Indicación de radioterapia radical en próstata/ próstata + vesículas seminales / próstata + vesículas seminales + ganglios linfáticos pélvicos
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Otras neoplasias malignas coexistentes, enfermedades intercurrentes no controladas, procesos infecciosos activos y derrames exudativos, sanguinolentos o citológicamente malignos excluyeron a los pacientes del ensayo.
- Cirugía previa por cáncer de próstata, patología cardiaca o vascular grave
- Otra cirugía mayor en el año anterior o actualmente en tratamiento psiquiátrico o asesoramiento psicológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de próstata
Pacientes afectados por cáncer de próstata y tratados con un abordaje multidisciplinario que comprende exclusivamente radioterapia, evaluación psicológica y andrológica.
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Pacientes afectos de cáncer de próstata y tratados con un abordaje multidisciplinario: incluye radioterapia exclusiva, evaluación psicológica y andrológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2,5 años
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Evaluación de la calidad de vida con test FACT-P en paciente afecto de cáncer de próstata tratado con radioterapia exclusiva y sometido a evaluación psicológica y andrológica
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2,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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