Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztatarákos betegek életminősége és szexualitása

2019. július 19. frissítette: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Életminőség és szexualitás a prosztatarák miatt radikális sugárterápiával kezelt betegeknél

A kísérlet célja, hogy leírja az életminőséget prosztatarákban szenvedő betegeknél, akiket kizárólagos sugárkezeléssel kezelnek, és pszichológiai és andrológiai értékelésnek vetnek alá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérlet a kizárólagos sugárkezeléssel kezelt prosztatarákos betegek életminőségét és szexualitását írja le. Az alapjellemzők leíró elemzése a folyamatos és kategorikus adatok megfelelő összefoglaló mérőszámainak alkalmazásával történik. A FACT pontszámok időbeli változásának elemzése ANOVA-analízissel történik ismételt méréseknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Olaszország, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-75 év.
  • Szövettanilag igazolt prosztatarák
  • Radikális sugárkezelés indikációja prosztata/prosztata + ondóhólyagok / prosztata + ondóhólyagok + kismedencei nyirokcsomók
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Más, párhuzamosan fennálló rosszindulatú daganatok, kontrollálatlan interkurrens betegségek, aktív fertőző folyamatok és exudatív, véres vagy citológiailag rosszindulatú folyadékgyülem kizárták a betegeket a vizsgálatból.
  • Korábbi műtét prosztatarák, súlyos szív- vagy érrendszeri patológia miatt
  • Egyéb jelentős műtétek az előző évben, vagy jelenleg pszichiátriai ellátáson vagy pszichológiai tanácsadáson vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prosztatarákos betegek
Prosztatarákban szenvedő és multidiszciplináris megközelítéssel kezelt betegek, amelyek kizárólagos sugárterápiát, pszichológiai és andrológiai értékelést foglalnak magukban.
Sugárzás: Prosztatarákban szenvedő betegek
Prosztatarákban szenvedő és multidiszciplináris megközelítéssel kezelt betegek: kizárólagos sugárterápiát, pszichológiai és andrológiai értékelést foglal magában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség mérés
Időkeret: 2,5 év
Életminőség értékelése FACT-P teszttel kizárólagos sugárterápiával kezelt, pszichológiai és andrológiai értékelésnek alávetett prosztatarákban szenvedő betegeknél
2,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Clinico Humanitas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1635

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Prosztatarákban szenvedő betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel