Lebensqualität und Sexualität bei Patienten mit Prostatakrebs
19. Juli 2019 aktualisiert von: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Lebensqualität und Sexualität bei Patienten, die wegen Prostatakrebs mit radikaler Strahlentherapie behandelt werden
Ziel der Studie ist es, die Lebensqualität von Patienten mit Prostatakrebs zu beschreiben, die ausschließlich mit Strahlentherapie behandelt und einer psychologischen und andrologischen Untersuchung unterzogen werden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll die Lebensqualität und Sexualität bei Patienten mit Prostatakrebs beschreiben, die ausschließlich mit Strahlentherapie behandelt werden.
Die deskriptive Analyse der Basismerkmale wird unter Verwendung geeigneter zusammenfassender Maßnahmen für kontinuierliche und kategoriale Daten durchgeführt.
Die Analyse der zeitlichen Variation der FACT-Scores wird mittels ANOVA-Analyse für wiederholte Messungen durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan
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Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Humanitas Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die von Prostatakrebs betroffen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre.
- Histologisch nachgewiesener Prostatakrebs
- Indikation zur radikalen Strahlentherapie der Prostata/ Prostata + Samenbläschen / Prostata + Samenbläschen + Beckenlymphknoten
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Andere gleichzeitig bestehende bösartige Erkrankungen, unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, aktive Infektionsprozesse sowie exsudative, blutige oder zytologisch bösartige Ergüsse schlossen Patienten von der Studie aus.
- Vorherige Operation wegen Prostatakrebs, schwerer Herz- oder Gefäßpathologie
- Anderer größerer chirurgischer Eingriff im vergangenen Jahr oder aktuell in psychiatrischer Behandlung oder psychologischer Beratung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Prostatakrebs
Patienten, die von Prostatakrebs betroffen sind und mit einem multidisziplinären Ansatz behandelt werden, der ausschließlich Strahlentherapie sowie psychologische und andrologische Untersuchung umfasst.
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Patienten, die von Prostatakrebs betroffen sind und mit einem multidisziplinären Ansatz behandelt werden: Dazu gehören ausschließlich Strahlentherapie, psychologische und andrologische Untersuchung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: 2,5 Jahre
|
Bewertung der Lebensqualität mit dem FACT-P-Test bei Patienten mit Prostatakrebs, die ausschließlich einer Strahlentherapie unterzogen und einer psychologischen und andrologischen Untersuchung unterzogen wurden
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2,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1635
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NEIN
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