Livskvalitet og seksualitet hos pasienter med prostatakreft
19. juli 2019 oppdatert av: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Livskvalitet og seksualitet hos pasienter behandlet med radikal strålebehandling for prostatakreft
Forsøket skal beskrive livskvalitet hos pasienter rammet av prostatakreft behandlet med eksklusiv strålebehandling og underkastet psykologisk og andrologisk evaluering.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal beskrive livskvalitet og seksualitet hos pasienter med prostatakreft behandlet med eksklusiv strålebehandling.
Beskrivende analyse av grunnlinjekarakteristikker vil bli utført ved å bruke passende oppsummerende mål for kontinuerlige og kategoriske data.
Analyse av variasjon over tid av FACT-skår vil bli utført ved hjelp av ANOVA-analyse for gjentatte mål.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter rammet av prostatakreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75 år.
- Histologisk påvist prostatakreft
- Indikasjon for radikal strålebehandling på prostata/prostata + sædblærer / prostata + sædblærer + bekkenlymfeknuter
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Andre sameksisterende maligniteter, ukontrollert interkurrent sykdom, aktive infeksjonsprosesser og eksudative, blodige eller cytologisk ondartede effusjoner ekskluderte pasienter fra studien.
- Tidligere kirurgi for prostatakreft, alvorlig hjerte- eller vaskulær patologi
- Andre større operasjoner i det foregående året eller som for tiden gjennomgår psykiatrisk behandling eller psykologisk rådgivning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med prostatakreft
Pasienter rammet av prostatakreft og behandlet med en tverrfaglig tilnærming som omfatter eksklusiv strålebehandling, psykologisk og andrologisk evaluering.
|
Pasienter rammet av prostatakreft og behandlet med en tverrfaglig tilnærming: den inkluderer eksklusiv strålebehandling, psykologisk og andrologisk evaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av livskvalitet
Tidsramme: 2,5 år
|
Evaluering av livskvalitet med FACT-P test hos pasienter rammet av prostatakreft behandlet med eksklusiv strålebehandling og underkastet psykologisk og andrologisk evaluering
|
2,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1635
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .