- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02961686
Качество жизни и сексуальность у больных раком предстательной железы
19 июля 2019 г. обновлено: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Качество жизни и сексуальность у пациентов, прошедших радикальную лучевую терапию рака предстательной железы
Испытание предназначено для описания качества жизни пациентов с раком предстательной железы, получавших эксклюзивную лучевую терапию и подвергнутых психологической и андрологической оценке.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для описания качества жизни и сексуальности у пациентов с раком предстательной железы, получавших эксклюзивную лучевую терапию.
Описательный анализ базовых характеристик будет выполняться с использованием соответствующих сводных показателей для непрерывных и категорийных данных.
Анализ изменения во времени оценок FACT будет проводиться с помощью анализа ANOVA для повторных измерений.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Италия, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие раком простаты
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет.
- Гистологически подтвержденный рак простаты
- Показания к радикальной лучевой терапии предстательной железы/ простата + семенные пузырьки / простата + семенные пузырьки + тазовые лимфатические узлы
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Другие сопутствующие злокачественные новообразования, неконтролируемые интеркуррентные заболевания, активные инфекционные процессы и экссудативные, кровянистые или цитологически злокачественные выпоты исключали пациентов из исследования.
- Перенесенные операции по поводу рака предстательной железы, тяжелой сердечной или сосудистой патологии
- Другая серьезная операция в предыдущем году или в настоящее время прохождение психиатрической помощи или психологического консультирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком простаты
Пациенты, страдающие раком предстательной железы и получающие лечение с применением междисциплинарного подхода, включающего исключительно лучевую терапию, психологическое и андрологическое обследование.
|
Пациенты, страдающие раком предстательной железы и получающие лечение с применением междисциплинарного подхода: он включает исключительно лучевую терапию, психологическое и андрологическое обследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества жизни
Временное ограничение: 2,5 года
|
Оценка качества жизни с помощью теста FACT-P у пациентов с раком предстательной железы, получавших эксклюзивную лучевую терапию и подвергнутых психологическому и андрологическому обследованию
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1635
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .