Qualité de vie et sexualité chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
19 juillet 2019 mis à jour par: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Qualité de vie et sexualité chez les patients traités par radiothérapie radicale pour un cancer de la prostate
L'essai doit décrire la qualité de vie de patients atteints d'un cancer de la prostate traités par radiothérapie exclusive et soumis à une évaluation psychologique et andrologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai vise à décrire la qualité de vie et la sexualité des patients atteints d'un cancer de la prostate traités par radiothérapie exclusive.
L'analyse descriptive des caractéristiques de base sera effectuée en utilisant des mesures sommaires appropriées pour les données continues et catégorielles.
L'analyse de la variation dans le temps des scores FACT sera effectuée au moyen d'une analyse ANOVA pour des mesures répétées.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan
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Rozzano, Milan, Italie, 20089
- Humanitas Research Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients touchés par le cancer de la prostate
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-75 ans.
- Cancer de la prostate prouvé histologiquement
- Indication de radiothérapie radicale sur prostate/ prostate + vésicules séminales / prostate + vésicules séminales + ganglions pelviens
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- D'autres tumeurs malignes coexistantes, des maladies intercurrentes non contrôlées, des processus infectieux actifs et des épanchements exsudatifs, sanglants ou cytologiquement malins ont exclu les patients de l'essai.
- Chirurgie antérieure pour cancer de la prostate, pathologie cardiaque ou vasculaire grave
- Autre intervention chirurgicale majeure au cours de l'année précédente ou en cours de traitement psychiatrique ou de conseil psychologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer de la prostate
Patients atteints d'un cancer de la prostate et traités selon une approche multidisciplinaire comprenant une radiothérapie exclusive, une évaluation psychologique et andrologique.
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Patients atteints d'un cancer de la prostate et traités selon une approche multidisciplinaire : elle comprend une radiothérapie exclusive, une évaluation psychologique et andrologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la qualité de vie
Délai: 2,5 ans
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Évaluation de la qualité de vie avec le test FACT-P chez un patient atteint d'un cancer de la prostate traité par radiothérapie exclusive et soumis à une évaluation psychologique et andrologique
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2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2016
Première publication (Estimation)
11 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1635
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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