Kvalita života a sexualita u pacientů s rakovinou prostaty
19. července 2019 aktualizováno: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Kvalita života a sexualita u pacientů léčených radikální radioterapií pro karcinom prostaty
Studie má popsat kvalitu života u pacientů postižených karcinomem prostaty léčených exkluzivní radioterapií a podrobených psychologickému a andrologickému hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má popsat kvalitu života a sexualitu u pacientů s karcinomem prostaty léčených exkluzivní radioterapií.
Popisná analýza základních charakteristik bude provedena pomocí vhodných souhrnných měření pro spojitá a kategorická data.
Analýza variací FACT skóre v čase bude provedena pomocí analýzy ANOVA pro opakovaná měření.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Itálie, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti postižení rakovinou prostaty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75 let.
- Histologicky prokázaná rakovina prostaty
- Indikace k radikální radioterapii prostaty/prostata + semenné váčky / prostata + semenné váčky + pánevní lymfatické uzliny
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jiné koexistující malignity, nekontrolované interkurentní onemocnění, aktivní infekční procesy a exsudativní, krvavé nebo cytologicky maligní výpotky vyřadily pacienty ze studie.
- Předchozí operace pro rakovinu prostaty, těžkou srdeční nebo cévní patologii
- Jiná velká operace v předchozím roce nebo v současné době podstupující psychiatrickou péči nebo psychologické poradenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou prostaty
Pacienti postižení rakovinou prostaty a léčení multidisciplinárním přístupem, který zahrnuje exkluzivní radioterapii, psychologické a andrologické vyšetření.
|
Pacienti postižení karcinomem prostaty a léčení multidisciplinárním přístupem: zahrnuje exkluzivní radioterapii, psychologické a andrologické vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality života
Časové okno: 2,5 roku
|
Hodnocení kvality života pomocí testu FACT-P u pacienta postiženého karcinomem prostaty léčeného výhradní radioterapií a podrobeného psychologickému a andrologickému vyšetření
|
2,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1635
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .