Qualità della vita e sessualità nei pazienti con cancro alla prostata
19 luglio 2019 aggiornato da: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Qualità della vita e sessualità nei pazienti trattati con radioterapia radicale per cancro alla prostata
Lo studio ha lo scopo di descrivere la qualità della vita in pazienti affetti da carcinoma della prostata trattati con radioterapia esclusiva e sottoposti a valutazione psicologica e andrologica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha lo scopo di descrivere la qualità della vita e la sessualità nei pazienti con cancro alla prostata trattati con radioterapia esclusiva.
L'analisi descrittiva delle caratteristiche di base sarà eseguita utilizzando appropriate misure di sintesi per dati continui e categorici.
L'analisi della variazione nel tempo dei punteggi FACT sarà condotta mediante analisi ANOVA per misure ripetute.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- HUMANITAS Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da cancro alla prostata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 anni.
- Istologicamente provato di cancro alla prostata
- Indicazione alla radioterapia radicale su prostata/ prostata + vescicole seminali / prostata + vescicole seminali + linfonodi pelvici
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Altri tumori maligni coesistenti, malattie intercorrenti incontrollate, processi infettivi attivi e versamenti essudativi, sanguinanti o citologicamente maligni hanno escluso i pazienti dallo studio.
- Precedente intervento chirurgico per cancro alla prostata, grave patologia cardiaca o vascolare
- Altri interventi chirurgici importanti nell'anno precedente o attualmente sottoposti a cure psichiatriche o consulenza psicologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con cancro alla prostata
Pazienti affetti da carcinoma della prostata e trattati con un approccio multidisciplinare che comprende radioterapia esclusiva, valutazione psicologica e andrologica.
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Pazienti affetti da carcinoma della prostata e trattati con un approccio multidisciplinare: include radioterapia esclusiva, valutazione psicologica e andrologica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 2,5 anni
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Valutazione della qualità di vita con test FACT-P in paziente affetto da carcinoma prostatico trattato con radioterapia esclusiva e sottoposto a valutazione psicologica e andrologica
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2,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
16 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1635
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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