- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02961686
Eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatu ja seksuaalisuus
perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Eturauhassyövän radikaalilla sädehoidolla hoidettujen potilaiden elämänlaatu ja seksuaalisuus
Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatua, joita hoidetaan yksinomaisella sädehoidolla ja joille on tehty psykologinen ja androloginen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatua ja seksuaalisuutta, joita hoidetaan yksinomaisella sädehoidolla.
Perusominaisuuksien kuvaava analyysi suoritetaan käyttämällä sopivia yhteenvetomittauksia jatkuville ja kategorisille tiedoille.
FACT-pisteiden ajan vaihtelun analyysi suoritetaan ANOVA-analyysin avulla toistetuille mittauksille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta.
- Histologisesti todistettu eturauhassyövästä
- Indikaatio radikaaliin sädehoitoon eturauhasessa/ eturauhasessa + siemenrakkulat / eturauhanen + siemenrakkulat + lantion imusolmukkeet
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut rinnakkaiset pahanlaatuiset kasvaimet, hallitsemattomat sairaudet, aktiiviset infektioprosessit ja eksudatiiviset, veriset tai sytologisesti pahanlaatuiset effuusiot sulkivat potilaat pois tutkimuksesta.
- Aiempi leikkaus eturauhassyövän, vakavan sydän- tai verisuonipatologian vuoksi
- Muu suuri leikkaus edellisenä vuonna tai parhaillaan psykiatrisessa hoidossa tai psykologisessa neuvonnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä ja joita hoidetaan monitieteisellä lähestymistavalla, joka sisältää yksinomaisen sädehoidon, psykologisen ja andrologisen arvioinnin.
|
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä ja joita hoidetaan monitieteisellä lähestymistavalla: se sisältää yksinomaisen sädehoidon, psykologisen ja andrologisen arvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Elämänlaadun arviointi FACT-P-testillä eturauhassyöpäpotilaalla, jota on hoidettu yksinomaisella sädehoidolla ja jolle on suoritettu psykologinen ja androloginen arviointi
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .