Livskvalitet og seksualitet hos patienter med prostatakræft
19. juli 2019 opdateret af: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Livskvalitet og seksualitet hos patienter behandlet med radikal strålebehandling for prostatakræft
Forsøget skal beskrive livskvalitet hos patienter, der er ramt af prostatacancer, behandlet med eksklusiv strålebehandling og underkastet psykologisk og andrologisk evaluering.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg skal beskrive livskvalitet og seksualitet hos patienter med prostatakræft behandlet med eksklusiv strålebehandling.
Beskrivende analyse af baseline-karakteristika vil blive udført ved at bruge passende opsummerende mål for kontinuerlige og kategoriske data.
Analyse af variation over tid af FACT-score vil blive udført ved hjælp af ANOVA-analyse for gentagne målinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ramt af prostatacancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75 år.
- Histologisk bevist for prostatacancer
- Indikation for radikal strålebehandling på prostata/prostata + sædblærer / prostata + sædblærer + bækkenlymfeknuder
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Andre sameksisterende maligniteter, ukontrolleret interkurrent sygdom, aktive infektionsprocesser og ekssudative, blodige eller cytologisk maligne effusioner udelukkede patienter fra forsøget.
- Tidligere operation for prostatacancer, svær hjerte- eller vaskulær patologi
- Anden større operation i det foregående år eller i øjeblikket under psykiatrisk behandling eller psykologisk rådgivning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med prostatakræft
Patienter ramt af prostatacancer og behandlet med en multidisciplinær tilgang, der omfatter eksklusiv strålebehandling, psykologisk og andrologisk evaluering.
|
Patienter ramt af prostatacancer og behandlet med en multidisciplinær tilgang: det omfatter eksklusiv strålebehandling, psykologisk og andrologisk evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af livskvalitet
Tidsramme: 2,5 år
|
Evaluering af livskvalitet med FACT-P test hos patient ramt af prostatacancer behandlet med eksklusiv strålebehandling og underkastet psykologisk og andrologisk evaluering
|
2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2016
Først opslået (Skøn)
11. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1635
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .