膝関節形成術後の患者の神経筋経路に対するエンドエフェクターの歩行リハビリテーションロボットの評価
2017年6月30日 更新者：Chang Ho Hwang、Ulsan University Hospital
人工膝関節全置換術後の患者の近位筋の神経筋経路に対するエンドエフェクターの歩行リハビリテーションロボットのマルチモダリティ評価
この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の患者において、エンドエフェクターから離れた位置にある筋肉の皮質脊髄筋経路の活性化を通じて、歩行リハビリテーションロボットの臨床効果を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
介入前の評価。介入開始から 1 日以内の主要評価項目。介入開始から 3 日後、副次的エンドポイント。介入開始から5日後
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ulsan、大韓民国、682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側全膝関節置換術後の患者
除外基準:
- 脳疾患、脊髄損傷、末梢神経障害、ミオパチー
- 筋骨格系の障害により完全に歩行することができない
- MMSE<23
- いずれかの脚の関節形成手術歴
- 心臓ペースメーカー
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：朝の散歩
エンドエフェクター型歩行ロボットを使用した5日間のリハビリテーション。
|
平日5日間にわたり、1日5分間の休憩を挟みながら5分間の朝散歩を3回行う歩行訓練
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グラウンドウォーカー
歩行器を使ったリハビリを5日間行います。
|
地上歩行器を使用した歩行訓練を、平日 5 日間にわたって 1 日 5 分間の休憩を挟みながら 5 分間で 200 歩に相当するまで行う
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
等尺性筋力の変化
時間枠：0日目（治療開始前6時間以内）、5日目（治療終了後6時間以内）
|
ピークトルク(Nm/㎡)、最大トルク発生率(RTD)(度/秒)
|
0日目（治療開始前6時間以内）、5日目（治療終了後6時間以内）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮質運動の興奮性の変化
時間枠：0日目（治療開始前6時間以内）、5日目（治療終了後6時間以内）
|
ピークツーピーク MEP の最大および平均振幅 (mV および mV)、ピークツーピーク MEP の振幅/最大 M 波 (mV/mV)
|
0日目（治療開始前6時間以内）、5日目（治療終了後6時間以内）
|
|
脊髄運動ニューロンの興奮性の変化
時間枠：0日目（治療開始前6時間以内）、5日目（治療終了後6時間以内）
|
ピークツーピーク最大値
H 反射 (mV/mV)、ピークツーピーク最大。
H波/最大
M 反射 (mV/mV*㎡)
|
0日目（治療開始前6時間以内）、5日目（治療終了後6時間以内）
|
|
大腿部の筋肉の断面積と体積の変化
時間枠：0日目（治療開始前6時間以内）、5日目（治療終了後6時間以内）
|
断面積（c㎡）と体積（cm3）
|
0日目（治療開始前6時間以内）、5日目（治療終了後6時間以内）
|
|
筋肉の働きの変化
時間枠：0日目（治療開始前6時間以内）、5日目（治療終了後6時間以内）
|
CMAP のピークおよび平均振幅 (mV および mV)、および CMAP の平均面積および総面積 (c㎡/秒および c㎡/秒)
|
0日目（治療開始前6時間以内）、5日目（治療終了後6時間以内）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年5月15日
研究の完了 (実際)
2017年5月15日
試験登録日
最初に提出
2016年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月30日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- chhwang6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。