Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena robota rehabilitacyjnego chodu efektora końcowego na szlaku nerwowo-mięśniowym u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Wielomodalna ocena robota rehabilitacyjnego chodu efektora końcowego na szlaku nerwowo-mięśniowym mięśni proksymalnych u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem pracy jest określenie skuteczności klinicznej robota usprawniającego chód poprzez aktywację szlaku korowo-rdzeniowo-mięśniowego mięśni oddalonych od efektora końcowego u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ocena przedinterwencyjna; w ciągu 1 dnia interwencji rozpocząć pierwszorzędowy punkt końcowy; 3 dni po rozpoczęciu interwencji drugorzędowy punkt końcowy; 5 dni po rozpoczęciu interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Ulsan, Republika Korei, 682-714
        • Ulsan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • choroba mózgu, uraz rdzenia kręgowego, neuropatia obwodowa, miopatia
  • Niezdolność do pełnego poruszania się z powodu zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
  • MMSE<23
  • historia operacji alloplastyki obu nóg
  • Rozrusznik serca
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poranny spacer
Rehabilitacja z wykorzystaniem robota chodu typu end-efector przez 5 dni.
Urządzenie: Poranny spacer
trening chodu z porannym marszem trzy razy po 5 minut z 5 minutową przerwą dziennie przez 5 dni powszednich
Inne nazwy:
  • robot z efektorem końcowym
Aktywny komparator: Wędrowiec po ziemi
Rehabilitacja z chodzikiem przez 5 dni.
Urządzenie: Wędrowiec po ziemi
trening chodu z chodzikiem do odpowiednich 200 kroków w ciągu 5 minut z 5 minutową przerwą dziennie przez 5 dni roboczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana izometrycznej siły mięśni
Ramy czasowe: 0 dzień (w ciągu 6 godzin przed rozpoczęciem leczenia) i 5 dzień (w ciągu 6 godzin po zakończeniu leczenia)
szczytowy moment obrotowy (Nm/㎡), maksymalny stosunek rozwoju momentu obrotowego (RTD) (stopnie/s)
0 dzień (w ciągu 6 godzin przed rozpoczęciem leczenia) i 5 dzień (w ciągu 6 godzin po zakończeniu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pobudliwości korowo-motorycznej
Ramy czasowe: 0 dzień (w ciągu 6 godzin przed rozpoczęciem leczenia) i 5 dzień (w ciągu 6 godzin po zakończeniu leczenia)
maksymalna i średnia amplituda między szczytami MEP (mV i mV), amplituda między szczytami MEP/maksymalna fala M (mV/mV)
0 dzień (w ciągu 6 godzin przed rozpoczęciem leczenia) i 5 dzień (w ciągu 6 godzin po zakończeniu leczenia)
Zmiana pobudliwości rdzeniowego neuronu ruchowego
Ramy czasowe: 0 dzień (w ciągu 6 godzin przed rozpoczęciem leczenia) i 5 dzień (w ciągu 6 godzin po zakończeniu leczenia)
Od szczytu do szczytu Maks. H-reflex (mV/mV), międzyszczytowy Maks. Fala H/maks. Odruch M (mV/mV*㎡)
0 dzień (w ciągu 6 godzin przed rozpoczęciem leczenia) i 5 dzień (w ciągu 6 godzin po zakończeniu leczenia)
Zmiana pola przekroju poprzecznego i objętości mięśnia uda
Ramy czasowe: 0 dzień (w ciągu 6 godzin przed rozpoczęciem leczenia) i 5 dzień (w ciągu 6 godzin po zakończeniu leczenia)
Pole przekroju poprzecznego (c㎡) i objętość (cm3)
0 dzień (w ciągu 6 godzin przed rozpoczęciem leczenia) i 5 dzień (w ciągu 6 godzin po zakończeniu leczenia)
Zmiana pracy mięśni
Ramy czasowe: 0 dzień (w ciągu 6 godzin przed rozpoczęciem leczenia) i 5 dzień (w ciągu 6 godzin po zakończeniu leczenia)
pik i średnia amplituda CMAP (mV i mV) oraz średnia powierzchnia i całkowita powierzchnia CMAP (c㎡/s i c㎡/s)
0 dzień (w ciągu 6 godzin przed rozpoczęciem leczenia) i 5 dzień (w ciągu 6 godzin po zakończeniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chhwang6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, kolano

Badania kliniczne na Poranny spacer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj