Polvinivelleikkauksen jälkeisten potilaiden neuro-lihaspolun loppuvaikuttajan kävelyrehabilitaatiorobotin arviointi
perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Monimuotoinen arviointi proksimaalisten lihasten neuro-lihaspolun loppuvaikuttajan kävelyrehabilitaatiorobotista potilailla polven kokonaisartroplastian jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kävelykuntoutusrobotin kliininen tehokkuus polvinivelleikkauksen jälkeisten potilaiden aivokuoren, selkärangan ja lihasten reitin aktivoinnin kautta loppuvaikuttajasta etäällä sijaitsevissa lihaksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
interventiota edeltävä arviointi; 1 päivän sisällä toimenpiteestä aloita ensisijainen päätepiste; 3 päivää toimenpiteen jälkeen aloita toissijainen päätepiste; 5 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulsan, Korean tasavalta, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- aivosairaus, selkäydinvaurio, perifeerinen neuropatia, myopatia
- Kyvyttömyys liikkua täysin tuki- ja liikuntaelinsairauksien vuoksi
- MMSE<23
- jommankumman jalan nivelleikkauksen historia
- Sydämentahdistin
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamukävely
Kuntoutus end-efector-tyyppisellä kävelyrobotilla 5 päivän ajan.
|
kävelyharjoittelu aamukävelyllä kolme kertaa 5 minuutin aikana 5 minuutin tauolla päivässä 5 arkipäivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ground Walker
Kuntoutus kävelijällä 5 päivää.
|
kävelyharjoittelu maakävelijällä vastaavaan 200 askeleen asti 5 minuutin aikana 5 minuutin tauolla päivässä 5 arkipäivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrisen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: 0 päivää (6 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista) ja 5 päivää (6 tunnin sisällä hoidon lopettamisesta)
|
huippuvääntömomentti (Nm/㎡), suurin vääntömomentin kehityssuhde (RTD) (aste/s)
|
0 päivää (6 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista) ja 5 päivää (6 tunnin sisällä hoidon lopettamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikomotorisen kiihottumisen muutos
Aikaikkuna: 0 päivää (6 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista) ja 5 päivää (6 tunnin sisällä hoidon lopettamisesta)
|
maksimi & keskimääräinen amplitudi huipusta huippuun MEP (mV ja mV), amplitudi huipusta huippuun MEP/maksimi M-aalto (mV/mV)
|
0 päivää (6 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista) ja 5 päivää (6 tunnin sisällä hoidon lopettamisesta)
|
|
Selkärangan motoristen neuronien kiihottumisen muutos
Aikaikkuna: 0 päivää (6 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista) ja 5 päivää (6 tunnin sisällä hoidon lopettamisesta)
|
Huipusta huippuun Max.
H-refleksi (mV/mV), huipusta huippuun Max.
H-aalto/Max.
M-refleksi (mV/mV*㎡)
|
0 päivää (6 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista) ja 5 päivää (6 tunnin sisällä hoidon lopettamisesta)
|
|
Reisilihaksen poikkileikkausalan ja tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 0 päivää (6 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista) ja 5 päivää (6 tunnin sisällä hoidon lopettamisesta)
|
Poikkileikkausala (c㎡) ja tilavuus (cm3)
|
0 päivää (6 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista) ja 5 päivää (6 tunnin sisällä hoidon lopettamisesta)
|
|
Lihastyön muutos
Aikaikkuna: 0 päivää (6 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista) ja 5 päivää (6 tunnin sisällä hoidon lopettamisesta)
|
CMAP:n huippu ja keskiamplitudi (mV ja mV) ja CMAP:n keskimääräinen pinta-ala ja kokonaispinta-ala (c㎡/s ja c㎡/s)
|
0 päivää (6 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista) ja 5 päivää (6 tunnin sisällä hoidon lopettamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- chhwang6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .