Utvärdering av gångrehabiliteringsrobot av en sluteffekt på neuromuskulär bana hos patienter efter knäprotesplastik
30 juni 2017 uppdaterad av: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Multi-modalitetsutvärdering av gångrehabiliteringsrobot av en sluteffekt på neuromuskulär bana av de proximala musklerna hos patienter efter total knäprotesplastik
Syftet med denna studie är att fastställa den kliniska effekten av en gångrehabiliteringsrobot genom aktivering av kortiko-spinal-muskulär väg av musklerna på avstånd från sluteffekten hos patienter efter total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
pre-interventionell utvärdering; inom 1 dag efter interventionens start primära slutpunkt; 3 dagar efter intervention start sekundär slutpunkt; 5 dagar efter insatsstart
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ulsan, Korea, Republiken av, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter ensidig total knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- hjärnsjukdom, ryggmärgsskada, perifer neuropati, myopati
- Oförmåga att röra sig fullt ut på grund av sjukdomar i rörelseorganen
- MMSE<23
- historia av artroplastik på något av benen
- Pacemaker
- Avslag på deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Morgonpromenad
Rehabilitering med gångrobot av end-effektortyp i 5 dagar.
|
gångträning med Morgonpromenad tre gånger under 5 minuter med 5 minuters paus om dagen under 5 vardagar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ground Walker
Rehabilitering med rollator i 5 dagar.
|
gångträning med markrullator till motsvarande 200 steg under 5 minuter med 5 minuters paus om dagen under 5 vardagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 0 dag (inom 6 timmar före behandlingsstart) och 5 dagar (inom 6 timmar efter avslutad behandling)
|
toppvridmoment (Nm/㎡), maximalt förhållande mellan vridmomentutveckling (RTD) (grad/sek)
|
0 dag (inom 6 timmar före behandlingsstart) och 5 dagar (inom 6 timmar efter avslutad behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kortiko-motorisk excitabilitet
Tidsram: 0 dag (inom 6 timmar före behandlingsstart) och 5 dagar (inom 6 timmar efter avslutad behandling)
|
maximal & medelamplitud för topp till topp MEP (mV och mV), amplitud för topp till topp MEP/maximal M-våg (mV/mV)
|
0 dag (inom 6 timmar före behandlingsstart) och 5 dagar (inom 6 timmar efter avslutad behandling)
|
|
Förändring av spinal motor-neuron excitabilitet
Tidsram: 0 dag (inom 6 timmar före behandlingsstart) och 5 dagar (inom 6 timmar efter avslutad behandling)
|
Topp till topp Max.
H-reflex (mV/mV), Topp till topp Max.
H-våg/Max.
M-reflex (mV/mV*㎡)
|
0 dag (inom 6 timmar före behandlingsstart) och 5 dagar (inom 6 timmar efter avslutad behandling)
|
|
Förändring av tvärsnittsarea och volym av lårmuskel
Tidsram: 0 dag (inom 6 timmar före behandlingsstart) och 5 dagar (inom 6 timmar efter avslutad behandling)
|
Tvärsnittsarea (c㎡) och och volym (cm3)
|
0 dag (inom 6 timmar före behandlingsstart) och 5 dagar (inom 6 timmar efter avslutad behandling)
|
|
Byte av muskelarbete
Tidsram: 0 dag (inom 6 timmar före behandlingsstart) och 5 dagar (inom 6 timmar efter avslutad behandling)
|
topp- och medelamplitud för CMAP (mV och mV) och medelarea och totalarea för CMAP (c㎡/sek och c㎡/sek)
|
0 dag (inom 6 timmar före behandlingsstart) och 5 dagar (inom 6 timmar efter avslutad behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2016
Första postat (Uppskatta)
11 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- chhwang6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .