Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gangrehabiliteringsrobot av en slutteffekt på nevro-muskulær bane hos pasienter etter kneartroplastikk

30. juni 2017 oppdatert av: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Multi-modalitetsevaluering av gangrehabiliteringsrobot av en slutteffekt på nevro-muskulær bane av de proksimale musklene hos pasienter etter total kneartroplastikk

Målet med denne studien er å bestemme den kliniske effekten av gangrehabiliteringsroboter gjennom aktivering av kortiko-spinal-muskulær bane av musklene som ligger fjernt fra slutteffekten hos pasienter etter total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

pre-intervensjonell evaluering; innen 1 dag etter intervensjon start primært endepunkt; 3 dager etter intervensjon start sekundært endepunkt; 5 dager etter intervensjonsstart

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter unilateral total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • hjernesykdom, ryggmargsskade, perifer nevropati, myopati
  • Manglende evne til å bevege seg fullt ut på grunn av muskel- og skjelettplager
  • MMSE<23
  • historie med artroplastikk på begge bena
  • Pacemaker
  • Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Morgentur
Rehabilitering med gangrobot av end-effector type i 5 dager.
Enhet: Morgentur
gangtrening med Morgentur tre ganger i løpet av 5 minutter med 5 minutters pause om dagen over 5 hverdager
Andre navn:
  • robot av typen endeeffektor
Aktiv komparator: Ground Walker
Rehabilitering med rullator i 5 dager.
Enhet: Ground Walker
gangtrening med bakkerullator til tilsvarende 200 skritt i løpet av 5 minutter med 5 minutters pause om dagen over 5 hverdager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 0 dag (innen 6 timer før behandlingsstart) og 5 dager (innen 6 timer etter behandlingsstopp)
toppmoment (Nm/㎡), maksimalt forhold mellom dreiemomentutvikling (RTD) (grader/sek.)
0 dag (innen 6 timer før behandlingsstart) og 5 dager (innen 6 timer etter behandlingsstopp)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kortiko-motorisk eksitabilitet
Tidsramme: 0 dag (innen 6 timer før behandlingsstart) og 5 dager (innen 6 timer etter behandlingsstopp)
maksimal og gjennomsnittlig amplitude av topp til topp MEP (mV og mV), amplitude av topp til topp MEP/maksimal M-bølge (mV/mV)
0 dag (innen 6 timer før behandlingsstart) og 5 dager (innen 6 timer etter behandlingsstopp)
Endring av spinal motor-neuron eksitabilitet
Tidsramme: 0 dag (innen 6 timer før behandlingsstart) og 5 dager (innen 6 timer etter behandlingsstopp)
Topp til topp Maks. H-refleks (mV/mV), Topp til topp Maks. H-bølge/Maks. M-refleks (mV/mV*㎡)
0 dag (innen 6 timer før behandlingsstart) og 5 dager (innen 6 timer etter behandlingsstopp)
Endring av tverrsnittsareal og volum av lårmuskel
Tidsramme: 0 dag (innen 6 timer før behandlingsstart) og 5 dager (innen 6 timer etter behandlingsstopp)
Tverrsnittsareal (c㎡) og og volum (cm3)
0 dag (innen 6 timer før behandlingsstart) og 5 dager (innen 6 timer etter behandlingsstopp)
Endring av muskelarbeid
Tidsramme: 0 dag (innen 6 timer før behandlingsstart) og 5 dager (innen 6 timer etter behandlingsstopp)
topp og gjennomsnittlig amplitude av CMAP (mV og mV) og gjennomsnittlig areal og totalt areal av CMAP (c㎡/sek og c㎡/sek)
0 dag (innen 6 timer før behandlingsstart) og 5 dager (innen 6 timer etter behandlingsstopp)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • chhwang6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk, erstatning, kne

Kliniske studier på Morgentur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere