末端执行器步态康复机器人对膝关节置换术后患者神经肌肉通路的评价
2017年6月30日 更新者：Chang Ho Hwang、Ulsan University Hospital
末端执行器步态康复机器人对全膝关节置换术后患者近端肌肉神经肌肉通路的多模态评价
本研究的目的是通过皮质-脊髓-肌肉通路激活全膝关节置换术后患者远离末端执行器的肌肉来确定步态康复机器人的临床疗效。
研究概览
详细说明
干预前评估；主要终点干预开始后 1 天内；干预开始次要终点后 3 天；干预开始后 5 天
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ulsan、大韩民国、682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧全膝关节置换术后患者
排除标准：
- 脑部疾病、脊髓损伤、周围神经病变、肌病
- 由于肌肉骨骼疾病无法完全走动
- 均方误差<23
- 任何一条腿的关节成形术史
- 心脏起搏器
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早上散步
使用末端执行器型步态机器人康复5天。
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在 5 个工作日中，每天 5 分钟的晨走步态训练，每次 5 分钟，休息 5 分钟
其他名称：
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有源比较器：地行者
使用学步车康复5天。
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在 5 个工作日中，每天使用地面助行器进行步态训练，直到在 5 分钟内完成相应的 200 步，每天休息 5 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等长肌力的变化
大体时间：0天（治疗开始前6小时内）和5天（治疗停止后6小时内）
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峰值扭矩（Nm/㎡），最大扭矩发展比（RTD）（度/秒）
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0天（治疗开始前6小时内）和5天（治疗停止后6小时内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质运动兴奋性的变化
大体时间：0天（治疗开始前6小时内）和5天（治疗停止后6小时内）
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MEP 峰峰值的最大和平均振幅（mV 和 mV），MEP 峰峰值/最大 M 波振幅（mV/mV）
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0天（治疗开始前6小时内）和5天（治疗停止后6小时内）
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脊髓运动神经元兴奋性的变化
大体时间：0天（治疗开始前6小时内）和5天（治疗停止后6小时内）
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峰峰值最大。
H 反射 (mV/mV)，峰峰值
H波/最大。
M-反射 (mV/mV*㎡)
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0天（治疗开始前6小时内）和5天（治疗停止后6小时内）
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大腿肌肉横截面积和体积的变化
大体时间：0天（治疗开始前6小时内）和5天（治疗停止后6小时内）
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截面积（c㎡）和体积（cm3）
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0天（治疗开始前6小时内）和5天（治疗停止后6小时内）
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肌肉工作的变化
大体时间：0天（治疗开始前6小时内）和5天（治疗停止后6小时内）
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CMAP 的峰值和平均幅度（mV 和 mV）以及 CMAP 的平均面积和总面积（c㎡/sec 和 c㎡/sec）
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0天（治疗开始前6小时内）和5天（治疗停止后6小时内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月15日
研究完成 (实际的)
2017年5月15日
研究注册日期
首次提交
2016年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月8日
首次发布 (估计)
2016年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月30日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- chhwang6
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不
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