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Valutazione del robot per la riabilitazione dell'andatura di un effettore finale sulla via neuromuscolare nei pazienti dopo l'artroplastica del ginocchio

30 giugno 2017 aggiornato da: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Valutazione multimodale del robot per la riabilitazione dell'andatura di un effettore terminale sulla via neuromuscolare dei muscoli prossimali nei pazienti dopo artroplastica totale del ginocchio

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia clinica del robot per la riabilitazione dell'andatura attraverso l'attivazione del percorso cortico-spinale-muscolare dei muscoli localizzati a distanza dall'end-effecter nei pazienti dopo artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

valutazione pre-interventistica; entro 1 giorno dall'intervento iniziare l'endpoint primario; 3 giorni dopo l'inizio dell'intervento endpoint secondario; 5 giorni dopo l'inizio dell'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dopo artroplastica totale unilaterale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • malattia del cervello, lesione del midollo spinale, neuropatia periferica, miopatia
  • Incapacità di deambulare completamente a causa di disturbi muscoloscheletrici
  • MSSE<23
  • storia di intervento chirurgico di artroplastica su una delle gambe
  • Pacemaker cardiaco
  • Rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Passeggiata mattutina
Riabilitazione con robot per l'andatura di tipo end-effector per 5 giorni.
Dispositivo: Passeggiata mattutina
allenamento della deambulazione con passeggiata mattutina tre volte durante 5 minuti con 5 minuti di pausa al giorno per 5 giorni feriali
Altri nomi:
  • robot di tipo end-effector
Comparatore attivo: Camminatore a terra
Riabilitazione con deambulatore per 5 giorni.
Dispositivo: Camminatore a terra
allenamento della deambulazione con deambulatore fino a 200 passi corrispondenti per 5 minuti con 5 minuti di pausa al giorno per 5 giorni feriali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: 0 giorni (entro 6 ore prima dell'inizio del trattamento) e 5 giorni (entro 6 ore dopo l'interruzione del trattamento)
coppia di picco (Nm/㎡), rapporto massimo di sviluppo della coppia (RTD) (gradi/sec)
0 giorni (entro 6 ore prima dell'inizio del trattamento) e 5 giorni (entro 6 ore dopo l'interruzione del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'eccitabilità corticomotoria
Lasso di tempo: 0 giorni (entro 6 ore prima dell'inizio del trattamento) e 5 giorni (entro 6 ore dopo l'interruzione del trattamento)
ampiezza massima e media del MEP da picco a picco (mV e mV), ampiezza del MEP da picco a picco/onda M massima (mV/mV)
0 giorni (entro 6 ore prima dell'inizio del trattamento) e 5 giorni (entro 6 ore dopo l'interruzione del trattamento)
Modifica dell'eccitabilità del motoneurone spinale
Lasso di tempo: 0 giorni (entro 6 ore prima dell'inizio del trattamento) e 5 giorni (entro 6 ore dopo l'interruzione del trattamento)
Picco a picco Max. H-riflesso (mV/mV), da picco a picco max. Onda H/Max. M-riflesso (mV/mV*㎡)
0 giorni (entro 6 ore prima dell'inizio del trattamento) e 5 giorni (entro 6 ore dopo l'interruzione del trattamento)
Modifica dell'area della sezione trasversale e del volume del muscolo della coscia
Lasso di tempo: 0 giorni (entro 6 ore prima dell'inizio del trattamento) e 5 giorni (entro 6 ore dopo l'interruzione del trattamento)
Area della sezione trasversale (c㎡) e volume (cm3)
0 giorni (entro 6 ore prima dell'inizio del trattamento) e 5 giorni (entro 6 ore dopo l'interruzione del trattamento)
Cambio di lavoro muscolare
Lasso di tempo: 0 giorni (entro 6 ore prima dell'inizio del trattamento) e 5 giorni (entro 6 ore dopo l'interruzione del trattamento)
picco e ampiezza media di CMAP (mV e mV) e area media e area totale di CMAP (c㎡/sec e c㎡/sec)
0 giorni (entro 6 ore prima dell'inizio del trattamento) e 5 giorni (entro 6 ore dopo l'interruzione del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • chhwang6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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