Оценка действия реабилитационного робота концевого рабочего органа на нервно-мышечном пути у пациентов после эндопротезирования коленного сустава
30 июня 2017 г. обновлено: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Мультимодальная оценка действия реабилитационного робота рабочего органа на нервно-мышечный путь проксимальных мышц у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава
Целью данного исследования является определение клинической эффективности робота для реабилитации ходьбы путем активации корково-спинно-мышечного пути мышц, удаленных от концевого эффектора, у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
прединтервенционная оценка; в течение 1 дня после начала вмешательства первичная конечная точка; через 3 дня после начала вмешательства вторичная конечная точка; через 5 дней после начала вмешательства
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ulsan, Корея, Республика, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после одностороннего тотального эндопротезирования коленного сустава
Критерий исключения:
- заболевание головного мозга, травма спинного мозга, периферическая невропатия, миопатия
- Неспособность полностью передвигаться из-за нарушений опорно-двигательного аппарата
- MMSE<23
- история операции эндопротезирования на любой из ног
- кардиостимулятор
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Утренняя прогулка
Реабилитация с использованием робота с концевым эффектором в течение 5 дней.
|
тренировка ходьбы с утренней ходьбой три раза по 5 минут с 5-минутным перерывом в день в течение 5 рабочих дней
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Земляной ходок
Реабилитация ходунками 5 дней.
|
тренировка ходьбы с ходунком до соответствующих 200 шагов в течение 5 минут с 5-минутным перерывом в день в течение 5 рабочих дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение изометрической мышечной силы
Временное ограничение: 0-й день (в течение 6 часов до начала лечения) и 5-й день (в течение 6 часов после прекращения лечения)
|
пиковый крутящий момент (Нм/㎡), максимальный коэффициент развития крутящего момента (RTD) (град/сек)
|
0-й день (в течение 6 часов до начала лечения) и 5-й день (в течение 6 часов после прекращения лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кортико-моторной возбудимости
Временное ограничение: 0-й день (в течение 6 часов до начала лечения) и 5-й день (в течение 6 часов после прекращения лечения)
|
максимальная и средняя амплитуда размаха MEP (мВ и мВ), амплитуда размаха MEP/максимальная М-волна (мВ/мВ)
|
0-й день (в течение 6 часов до начала лечения) и 5-й день (в течение 6 часов после прекращения лечения)
|
|
Изменение возбудимости спинальных мотонейронов
Временное ограничение: 0-й день (в течение 6 часов до начала лечения) и 5-й день (в течение 6 часов после прекращения лечения)
|
От пика до пика Макс.
Н-рефлекс (мВ/мВ), размах Макс.
H-волна/Макс.
М-рефлекс (мВ/мВ*㎡)
|
0-й день (в течение 6 часов до начала лечения) и 5-й день (в течение 6 часов после прекращения лечения)
|
|
Изменение площади поперечного сечения и объема мышц бедра
Временное ограничение: 0-й день (в течение 6 часов до начала лечения) и 5-й день (в течение 6 часов после прекращения лечения)
|
Площадь поперечного сечения (c㎡) и объем (см3)
|
0-й день (в течение 6 часов до начала лечения) и 5-й день (в течение 6 часов после прекращения лечения)
|
|
Изменение работы мышц
Временное ограничение: 0-й день (в течение 6 часов до начала лечения) и 5-й день (в течение 6 часов после прекращения лечения)
|
пиковая и средняя амплитуда CMAP (мВ и мВ), а также средняя площадь и общая площадь CMAP (c㎡/сек и c㎡/сек)
|
0-й день (в течение 6 часов до начала лечения) и 5-й день (в течение 6 часов после прекращения лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- chhwang6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .