Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gangrehabiliteringsrobot af en sluteffekt på neuromuskulær vej hos patienter efter knæarthroplastik

30. juni 2017 opdateret af: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Multimodalitetsevaluering af gangrehabiliteringsrobot af en sluteffekt på neuromuskulær bane i de proksimale muskler hos patienter efter total knæarthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den kliniske effekt af en gangrehabiliteringsrobot gennem aktivering af cortico-spinal-muskulær pathway af musklerne, der er placeret fjernt fra sluteffekten hos patienter efter total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

præ-interventionel evaluering; inden for 1 dag efter interventionens start primære slutpunkt; 3 dage efter intervention start sekundært slutpunkt; 5 dage efter interventionsstart

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter ensidig total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • hjernesygdom, rygmarvsskade, perifer neuropati, myopati
  • Manglende evne til at bevæge sig fuldt ud på grund af muskel- og knoglelidelser
  • MMSE<23
  • anamnese med artroplastikoperation på begge ben
  • Pacemaker
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgen gåtur
Rehabilitering ved hjælp af end-effector type gangrobot i 5 dage.
Enhed: Morgen gåtur
gangtræning med Morgengang tre gange i løbet af 5 minutter med 5 minutters pause om dagen over 5 hverdage
Andre navne:
  • end-effector type robot
Aktiv komparator: Ground Walker
Genoptræning med rollator i 5 dage.
Enhed: Ground Walker
gangtræning med ground walker indtil tilsvarende 200 skridt i løbet af 5 minutter med 5 minutters pause om dagen over 5 hverdage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 0 dag (inden for 6 timer før behandlingsstart) og 5 dage (inden for 6 timer efter behandlingsstop)
spidsmoment (Nm/㎡), Maksimalt forhold mellem drejningsmomentudvikling (RTD) (grad/sek.)
0 dag (inden for 6 timer før behandlingsstart) og 5 dage (inden for 6 timer efter behandlingsstop)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kortiko-motorisk excitabilitet
Tidsramme: 0 dag (inden for 6 timer før behandlingsstart) og 5 dage (inden for 6 timer efter behandlingsstop)
maksimal og middel amplitude af top til top MEP (mV og mV), amplitude af top til top MEP/maksimal M-bølge (mV/mV)
0 dag (inden for 6 timer før behandlingsstart) og 5 dage (inden for 6 timer efter behandlingsstop)
Ændring af spinal motor-neuron excitabilitet
Tidsramme: 0 dag (inden for 6 timer før behandlingsstart) og 5 dage (inden for 6 timer efter behandlingsstop)
Top til top Max. H-refleks (mV/mV), Top til top Maks. H-bølge/Max. M-refleks (mV/mV*㎡)
0 dag (inden for 6 timer før behandlingsstart) og 5 dage (inden for 6 timer efter behandlingsstop)
Ændring af tværsnitsareal og volumen af ​​lårmuskel
Tidsramme: 0 dag (inden for 6 timer før behandlingsstart) og 5 dage (inden for 6 timer efter behandlingsstop)
Tværsnitsareal (c㎡) og og volumen (cm3)
0 dag (inden for 6 timer før behandlingsstart) og 5 dage (inden for 6 timer efter behandlingsstop)
Ændring af muskelarbejde
Tidsramme: 0 dag (inden for 6 timer før behandlingsstart) og 5 dage (inden for 6 timer efter behandlingsstop)
top- og middelamplitude af CMAP (mV og mV) og middelareal og totalareal af CMAP (c㎡/sek og c㎡/sek)
0 dag (inden for 6 timer før behandlingsstart) og 5 dage (inden for 6 timer efter behandlingsstop)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

11. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • chhwang6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Kliniske forsøg med Morgen gåtur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner