Avaliação do Robô de Reabilitação de Marcha de um Efetor Final na Via Neuromuscular em Pacientes Após Artroplastia de Joelho
30 de junho de 2017 atualizado por: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Avaliação Multimodal do Robô de Reabilitação da Marcha de um Efetor Final na Via Neuromuscular dos Músculos Proximais em Pacientes Após Artroplastia Total do Joelho
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia clínica do robô de reabilitação da marcha por meio da ativação da via córtico-espinal-muscular dos músculos localizados remotamente a partir do efetuador final em pacientes após artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
avaliação pré-intervenção; dentro de 1 dia após o início da intervenção ponto final primário; 3 dias após o início da intervenção ponto final secundário; 5 dias após o início da intervenção
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ulsan, Republica da Coréia, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após Artroplastia Total de Joelho Unilateral
Critério de exclusão:
- doença cerebral, lesão da medula espinhal, neuropatia periférica, miopatia
- Incapacidade de deambular totalmente devido a distúrbios musculoesqueléticos
- MEEM <23
- história de cirurgia de artroplastia em qualquer uma das pernas
- Marcapasso cardíaco
- Recusa de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caminhada matinal
Reabilitação usando robô de marcha tipo end-effector por 5 dias.
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treino de marcha com caminhada matinal três vezes durante 5 minutos com intervalo de 5 minutos por dia durante 5 dias da semana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Caminhante terrestre
Reabilitação com andador por 5 dias.
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treino de marcha com andarilho até corresponder a 200 passos durante 5 minutos com 5 minutos de pausa por dia durante 5 dias úteis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da força muscular isométrica
Prazo: 0 dia (dentro de 6 horas antes do início do tratamento) e 5 dias (dentro de 6 horas após o término do tratamento)
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torque de pico (Nm/㎡), relação máxima de desenvolvimento de torque (RTD) (graus/seg)
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0 dia (dentro de 6 horas antes do início do tratamento) e 5 dias (dentro de 6 horas após o término do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Excitabilidade Corticomotora
Prazo: 0 dia (dentro de 6 horas antes do início do tratamento) e 5 dias (dentro de 6 horas após o término do tratamento)
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amplitude máxima e média de pico a pico MEP (mV e mV), amplitude de pico a pico MEP/onda M máxima (mV/mV)
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0 dia (dentro de 6 horas antes do início do tratamento) e 5 dias (dentro de 6 horas após o término do tratamento)
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Alteração da Excitabilidade do Neurônio Motor Espinhal
Prazo: 0 dia (dentro de 6 horas antes do início do tratamento) e 5 dias (dentro de 6 horas após o término do tratamento)
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Pico a pico máx.
H-reflex (mV/mV), pico a pico máx.
Onda H/Máx.
M-reflexo (mV/mV*㎡)
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0 dia (dentro de 6 horas antes do início do tratamento) e 5 dias (dentro de 6 horas após o término do tratamento)
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Alteração da área de secção transversa e volume do músculo da coxa
Prazo: 0 dia (dentro de 6 horas antes do início do tratamento) e 5 dias (dentro de 6 horas após o término do tratamento)
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Área da seção transversal (c㎡) e volume (cm3)
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0 dia (dentro de 6 horas antes do início do tratamento) e 5 dias (dentro de 6 horas após o término do tratamento)
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Mudança de trabalho muscular
Prazo: 0 dia (dentro de 6 horas antes do início do tratamento) e 5 dias (dentro de 6 horas após o término do tratamento)
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pico e amplitude média de CMAP (mV e mV) e área média e área total de CMAP (c㎡/seg e c㎡/seg)
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0 dia (dentro de 6 horas antes do início do tratamento) e 5 dias (dentro de 6 horas após o término do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- chhwang6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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