Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení robota pro rehabilitaci chůze end-efektoru na neuromuskulární dráze u pacientů po endoprotéze kolene

30. června 2017 aktualizováno: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Multimodální hodnocení robota pro rehabilitaci chůze end-efektoru na neuromuskulární dráze proximálních svalů u pacientů po totální endoprotéze kolene

Cílem této studie je zjistit klinickou účinnost robota pro rehabilitaci chůze prostřednictvím aktivace kortikospinálně-svalové dráhy svalů vzdáleně lokalizovaných od endefektoru u pacientů po totální endoprotéze kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

předintervenční hodnocení; do 1 dne od zahájení intervence primární cílový bod; 3 dny po intervenci zahájení sekundárního koncového bodu; 5 dní po zahájení intervence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po unilaterální totální endoprotéze kolene

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění mozku, poranění míchy, periferní neuropatie, myopatie
  • Neschopnost plné chůze kvůli poruchám pohybového aparátu
  • MMSE<23
  • anamnéza operace artroplastiky na jedné z nohou
  • Kardiostimulátor
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ranní procházka
Rehabilitace pomocí robota s koncovým efektorem po dobu 5 dnů.
Přístroj: Ranní procházka
trénink chůze s ranní procházkou třikrát během 5 minut s 5 minutovou přestávkou denně po dobu 5 pracovních dnů
Ostatní jména:
  • robot typu koncového efektoru
Aktivní komparátor: Pozemní chodec
Rehabilitace pomocí chodítka po dobu 5 dnů.
Přístroj: Pozemní chodec
trénink chůze s pozemním chodcem až do odpovídajících 200 kroků během 5 minut s 5 minutovou přestávkou denně po dobu 5 pracovních dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izometrické svalové síly
Časové okno: 0 dnů (do 6 hodin před zahájením léčby) a 5 dnů (do 6 hodin po ukončení léčby)
špičkový točivý moment (Nm/㎡), maximální poměr vývoje točivého momentu (RTD) (stupeň/s)
0 dnů (do 6 hodin před zahájením léčby) a 5 dnů (do 6 hodin po ukončení léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kortikomotorické vzrušivosti
Časové okno: 0 dnů (do 6 hodin před zahájením léčby) a 5 dnů (do 6 hodin po ukončení léčby)
maximální a střední amplituda MEP od vrcholu k vrcholu (mV a mV), amplituda od vrcholu k vrcholu MEP/maximální M-vlna (mV/mV)
0 dnů (do 6 hodin před zahájením léčby) a 5 dnů (do 6 hodin po ukončení léčby)
Změna vzrušivosti míšního motorického neuronu
Časové okno: 0 dnů (do 6 hodin před zahájením léčby) a 5 dnů (do 6 hodin po ukončení léčby)
Od vrcholu k vrcholu Max. H-reflex (mV/mV), Peak to peak Max. H-vlna/Max. M-reflex (mV/mV*㎡)
0 dnů (do 6 hodin před zahájením léčby) a 5 dnů (do 6 hodin po ukončení léčby)
Změna průřezu a objemu stehenního svalu
Časové okno: 0 dnů (do 6 hodin před zahájením léčby) a 5 dnů (do 6 hodin po ukončení léčby)
Plocha průřezu (c㎡) a objem (cm3)
0 dnů (do 6 hodin před zahájením léčby) a 5 dnů (do 6 hodin po ukončení léčby)
Změna svalové práce
Časové okno: 0 dnů (do 6 hodin před zahájením léčby) a 5 dnů (do 6 hodin po ukončení léčby)
vrchol a střední amplituda CMAP (mV a mV) a střední plocha a celková plocha CMAP (c㎡/s a c㎡/s)
0 dnů (do 6 hodin před zahájením léčby) a 5 dnů (do 6 hodin po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulsan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • chhwang6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ranní procházka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit