Evaluación del robot de rehabilitación de la marcha de un efector final en la vía neuromuscular en pacientes después de una artroplastia de rodilla
30 de junio de 2017 actualizado por: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Evaluación de múltiples modalidades del robot de rehabilitación de la marcha de un efector final en la vía neuromuscular de los músculos proximales en pacientes después de una artroplastia total de rodilla
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia clínica del robot de rehabilitación de la marcha a través de la activación de la vía cortico-espinal-muscular de los músculos ubicados de forma remota desde el efector final en pacientes después de una artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
evaluación preintervencionista; dentro de 1 día de la intervención punto final primario de inicio; 3 días después de la intervención, inicio del criterio de valoración secundario; 5 días después del inicio de la intervención
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ulsan, Corea, república de, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de una artroplastia total de rodilla unilateral
Criterio de exclusión:
- enfermedad cerebral, lesión de la médula espinal, neuropatía periférica, miopatía
- Incapacidad para deambular por completo debido a trastornos musculoesqueléticos
- MMSE<23
- antecedentes de cirugía de artroplastia en cualquiera de las piernas
- Marcapasos cardíaco
- Negativa de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paseo matutino
Rehabilitación con robot de marcha tipo efector final durante 5 días.
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entrenamiento de la marcha con caminata matutina tres veces durante 5 minutos con 5 minutos de descanso al día durante 5 días de la semana
Otros nombres:
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Comparador activo: Caminante de tierra
Rehabilitación con andador durante 5 días.
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entrenamiento de la marcha con andador hasta los 200 pasos correspondientes durante 5 minutos con 5 minutos de descanso al día durante 5 días laborables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 0 días (dentro de las 6 horas anteriores al inicio del tratamiento) y 5 días (dentro de las 6 horas posteriores a la finalización del tratamiento)
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par máximo (Nm/㎡), relación máxima de desarrollo de par (RTD) (grados/seg)
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0 días (dentro de las 6 horas anteriores al inicio del tratamiento) y 5 días (dentro de las 6 horas posteriores a la finalización del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de excitabilidad corticomotora
Periodo de tiempo: 0 días (dentro de las 6 horas anteriores al inicio del tratamiento) y 5 días (dentro de las 6 horas posteriores a la finalización del tratamiento)
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amplitud máxima y media de pico a pico MEP (mV y mV), amplitud de pico a pico MEP/onda M máxima (mV/mV)
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0 días (dentro de las 6 horas anteriores al inicio del tratamiento) y 5 días (dentro de las 6 horas posteriores a la finalización del tratamiento)
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Cambio de la excitabilidad de la motoneurona espinal
Periodo de tiempo: 0 días (dentro de las 6 horas anteriores al inicio del tratamiento) y 5 días (dentro de las 6 horas posteriores a la finalización del tratamiento)
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Pico a pico Máx.
H-reflex (mV/mV), Pico a pico Máx.
Onda H/Máx.
Reflejo M (mV/mV*㎡)
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0 días (dentro de las 6 horas anteriores al inicio del tratamiento) y 5 días (dentro de las 6 horas posteriores a la finalización del tratamiento)
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Cambio del área de la sección transversal y el volumen del músculo del muslo.
Periodo de tiempo: 0 días (dentro de las 6 horas anteriores al inicio del tratamiento) y 5 días (dentro de las 6 horas posteriores a la finalización del tratamiento)
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Área de sección transversal (c㎡) y volumen (cm3)
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0 días (dentro de las 6 horas anteriores al inicio del tratamiento) y 5 días (dentro de las 6 horas posteriores a la finalización del tratamiento)
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Cambio de trabajo muscular
Periodo de tiempo: 0 días (dentro de las 6 horas anteriores al inicio del tratamiento) y 5 días (dentro de las 6 horas posteriores a la finalización del tratamiento)
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amplitud máxima y media de CMAP (mV y mV) y área media y área total de CMAP (c㎡/seg y c㎡/seg)
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0 días (dentro de las 6 horas anteriores al inicio del tratamiento) y 5 días (dentro de las 6 horas posteriores a la finalización del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- chhwang6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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