Évaluation du robot de rééducation de la marche d'un effecteur final sur la voie neuro-musculaire chez les patients après une arthroplastie du genou
30 juin 2017 mis à jour par: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Évaluation multi-modalités d'un robot de rééducation de la marche d'un effecteur terminal sur la voie neuro-musculaire des muscles proximaux chez des patients après une arthroplastie totale du genou
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité clinique du robot de rééducation de la marche par l'activation de la voie cortico-spino-musculaire des muscles éloignés de l'effecteur chez les patients après arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
évaluation pré-interventionnelle ; dans un délai d'un jour après le début de l'intervention critère d'évaluation principal ; 3 jours après le début de l'intervention point final secondaire ; 5 jours après le début de l'intervention
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ulsan, Corée, République de, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients après une arthroplastie totale unilatérale du genou
Critère d'exclusion:
- maladie cérébrale, lésion de la moelle épinière, neuropathie périphérique, myopathie
- Incapacité de marcher complètement en raison de troubles musculo-squelettiques
- MMSE<23
- antécédent de chirurgie d'arthroplastie sur l'une ou l'autre des jambes
- Pacemaker cardiaque
- Refus de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Promenade matinale
Rééducation à l'aide d'un robot de marche de type effecteur terminal pendant 5 jours.
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entraînement à la marche avec marche matinale trois fois pendant 5 minutes avec 5 minutes de pause par jour sur 5 jours de la semaine
Autres noms:
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Comparateur actif: Marcheur au sol
Rééducation à l'aide d'un déambulateur pendant 5 jours.
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entraînement à la marche avec marcheur au sol jusqu'à 200 pas correspondants pendant 5 minutes avec 5 minutes de pause par jour sur 5 jours de la semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de force musculaire isométrique
Délai: 0 jour (dans les 6 heures avant le début du traitement) et 5 jours (dans les 6 heures après l'arrêt du traitement)
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couple maximal (Nm/㎡), rapport maximal de développement du couple (RTD) (degré/sec)
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0 jour (dans les 6 heures avant le début du traitement) et 5 jours (dans les 6 heures après l'arrêt du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'excitabilité cortico-motrice
Délai: 0 jour (dans les 6 heures avant le début du traitement) et 5 jours (dans les 6 heures après l'arrêt du traitement)
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amplitude maximale et moyenne de la MEP crête à crête (mV et mV), amplitude de la MEP crête à crête/onde M maximale (mV/mV)
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0 jour (dans les 6 heures avant le début du traitement) et 5 jours (dans les 6 heures après l'arrêt du traitement)
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Modification de l'excitabilité des motoneurones spinaux
Délai: 0 jour (dans les 6 heures avant le début du traitement) et 5 jours (dans les 6 heures après l'arrêt du traitement)
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Crête à crête Max.
Réflexe H (mV/mV), Crête à crête Max.
Onde H/Max.
M-réflexe (mV/mV*㎡)
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0 jour (dans les 6 heures avant le début du traitement) et 5 jours (dans les 6 heures après l'arrêt du traitement)
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Modification de la section transversale et du volume du muscle de la cuisse
Délai: 0 jour (dans les 6 heures avant le début du traitement) et 5 jours (dans les 6 heures après l'arrêt du traitement)
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Aire de la section transversale (c㎡) et volume (cm3)
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0 jour (dans les 6 heures avant le début du traitement) et 5 jours (dans les 6 heures après l'arrêt du traitement)
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Changement de travail musculaire
Délai: 0 jour (dans les 6 heures avant le début du traitement) et 5 jours (dans les 6 heures après l'arrêt du traitement)
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amplitude maximale et moyenne de CMAP (mV et mV) et surface moyenne et surface totale de CMAP (c㎡/sec et c㎡/sec)
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0 jour (dans les 6 heures avant le début du traitement) et 5 jours (dans les 6 heures après l'arrêt du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2016
Première publication (Estimation)
11 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- chhwang6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .