透析治療を受ける患者におけるバイオマーカーの役割 (DRYWEIGHT)
2021年8月9日 更新者：University of Zurich
血液透析治療を受けている患者のボリュームステータスを評価するためのバイオマーカーとバイオインピーダンス技術の役割を調査するパイロット研究
正確なボリューム ステータスの評価は、透析患者の転帰を改善するために重要です。
しかし、体液の状態を正確に評価することは依然として課題です。
現在、これは臨床評価と透析前後の定期的な体重測定によって行われていますが、これは必ずしも正確ではありません。
さらに、一部のセンターでは、生体水分の定量的評価にバイオインピーダンス技術が使用されています。
このアプローチは、透析患者のボリューム ステータスの評価のために検証されていますが、特定のツールを取得する必要があり、時間がかかります。
これまでのところ、透析患者の体液量の状態を定量化するために検証されたバイオマーカーはありません。
バイオマーカーの適用は、より良い透析処方に貢献し、したがって透析の結果の改善に貢献する可能性があります。
研究者は、透析患者の容量状態を評価するための新規バイオマーカー (sCD146) の役割を調査することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8901
- University Hospital Zurich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血液透析および腹膜透析を受けている末期腎不全の患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -1か月以上透析を受けている患者
- 自発的に署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、および研究中に妊娠を計画している女性
- -研究プロトコルに従うことができない
- 急性疾患
- 含める前の最後の週の入院
- 心臓ペースメーカーまたは除細動器
- 四肢の切断または信頼できる生体インピーダンス測定を妨げるその他の要因 (信頼できない生体インピーダンス測定)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血液透析患者
合計30人の患者 - 生体電気インピーダンス測定および臨床評価による容積状態の測定および新規バイオマーカーとの比較 |
生体電気インピーダンス測定によるボリュームステータスの測定とバイオマーカーレベルとの比較
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腹膜透析患者
合計15人の患者 - 生体電気インピーダンス測定および臨床評価による容積状態の測定および新規バイオマーカーとの比較 |
生体電気インピーダンス測定によるボリュームステータスの測定とバイオマーカーレベルとの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体インピーダンス技術によって評価されたsCD146レベルと水分過剰との相関
時間枠：3週間から3ヶ月
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血液透析患者は3週間以内、腹膜透析患者は3ヶ月以内に測定終了
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3週間から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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透析後に測定されたsCD146レベルと限外濾過率の相関
時間枠：3週間
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血液透析患者の場合、測定は3週間以内に終了します
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3週間
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SCD146レベルとボリュームステータスの臨床評価の相関
時間枠：3週間から3ヶ月
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血液透析患者は3週間以内、腹膜透析患者は3ヶ月以内に測定終了
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3週間から3ヶ月
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SCD146 レベルと NT-proBNP レベルの相関
時間枠：3週間から3ヶ月
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血液透析患者は3週間以内、腹膜透析患者は3ヶ月以内に測定終了
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3週間から3ヶ月
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6か月のフォローアップで前向きに評価されたsCD146レベルと死亡率の相関
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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6か月のフォローアップで前向きに評価されたsCD146レベルと入院の相関
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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6か月のフォローアップで前向きに評価されたsCD146レベルと心血管合併症の相関
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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6か月のフォローアップで前向きに評価されたsCD146レベルとシャント合併症の相関
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephan Segerer, MD、University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月9日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DRYWEIGHT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。