Rôle des biomarqueurs chez les patients sous dialyse (DRYWEIGHT)
9 août 2021 mis à jour par: University of Zurich
UNE ÉTUDE PILOTE POUR ÉTUDIER LE RÔLE DES BIOMARQUEURS ET DE LA TECHNOLOGIE DE BIOIMPÉDANCE POUR ÉVALUER L'ÉTAT DU VOLUME CHEZ LES PATIENTS SUIVANT UN TRAITEMENT D'HÉMODIALYSE
Une évaluation précise de l'état du volume est essentielle pour améliorer les résultats des patients sous dialyse.
Pourtant, l'évaluation précise de l'état des fluides reste un défi.
Actuellement, cela se fait par une évaluation clinique et des mesures de poids régulières avant et après la dialyse, ce qui n'est pas toujours précis.
De plus, la technologie de bioimpédance est utilisée dans certains centres pour l'évaluation quantitative de l'eau corporelle totale.
Cette approche a été validée pour l'évaluation du statut volémique chez les patients dialysés, mais nécessite l'acquisition d'outils spécifiques et prend du temps.
Jusqu'à présent, aucun biomarqueur n'a été validé pour quantifier le statut volémique chez les patients dialysés.
L'application de biomarqueurs pourrait contribuer à une meilleure prescription de dialyse et donc à l'amélioration des résultats en dialyse.
Les chercheurs visent à étudier le rôle d'un nouveau biomarqueur (sCD146) pour évaluer l'état du volume chez les patients dialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8901
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse et dialyse péritonéale
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patient sous dialyse depuis > 1 mois
- Consentement éclairé signé volontairement
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes et femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
- Incapacité de suivre le protocole d'étude
- Maladie aiguë
- Hospitalisations dans la dernière semaine avant l'inclusion
- Stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs
- Amputation d'un membre ou autres facteurs empêchant une mesure fiable de la bioimpédance (mesure non fiable de la bioimpédance)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en hémodialyse
Un total de 30 patients - mesurer l'état du volume par mesure d'impédance bioélectrique ainsi que l'évaluation clinique et la comparaison avec le nouveau biomarqueur |
Mesure de l'état du volume avec mesure d'impédance bioélectrique et comparaison avec le niveau de biomarqueur
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Patients en dialyse péritonéale
Un total de 15 patients - mesurer l'état du volume par mesure d'impédance bioélectrique ainsi que l'évaluation clinique et la comparaison avec le nouveau biomarqueur |
Mesure de l'état du volume avec mesure d'impédance bioélectrique et comparaison avec le niveau de biomarqueur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du niveau de sCD146 avec la surhydratation évaluée par la technologie de bioimpédance
Délai: 3 semaines à 3 mois
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Pour les patients sous hémodialyse, les mesures seront terminées dans les 3 semaines, pour les patients sous dialyse péritonéale, les mesures seront terminées dans les 3 mois
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3 semaines à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du taux de sCD146 mesuré après dialyse et du taux d'ultrafiltration
Délai: 3 semaines
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pour les patients hémodialysés, les mesures seront terminées dans les 3 semaines
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3 semaines
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Corrélation du niveau de sCD146 et de l'évaluation clinique de l'état du volume
Délai: 3 semaines à 3 mois
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Pour les patients sous hémodialyse, les mesures seront terminées dans les 3 semaines, pour les patients sous dialyse péritonéale, les mesures seront terminées dans les 3 mois
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3 semaines à 3 mois
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Corrélation du niveau de sCD146 et du niveau de NT-proBNP
Délai: 3 semaines à 3 mois
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Pour les patients sous hémodialyse, les mesures seront terminées dans les 3 semaines, pour les patients sous dialyse péritonéale, les mesures seront terminées dans les 3 mois
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3 semaines à 3 mois
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Corrélation du niveau de sCD146 et de la mortalité évaluée de manière prospective dans un suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Corrélation du niveau de sCD146 et des hospitalisations évaluée de manière prospective dans un suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Corrélation du niveau de sCD146 et des complications cardiovasculaires évaluée de manière prospective lors d'un suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Corrélation du niveau de sCD146 et des complications du shunt évaluée de manière prospective lors d'un suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Segerer, MD, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2016
Première publication (Estimation)
11 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DRYWEIGHT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .