투석 치료를 받는 환자에서 바이오마커의 역할 (DRYWEIGHT)
2021년 8월 9일 업데이트: University of Zurich
혈액투석 치료를 받는 환자의 체적 상태를 평가하기 위한 바이오마커 및 생체임피던스 기술의 역할을 조사하기 위한 파일럿 연구
정확한 용적 상태 평가는 투석 환자의 결과를 개선하는 데 중요합니다.
그러나 유체 상태에 대한 정확한 평가는 여전히 어려운 과제입니다.
현재는 임상적 평가와 투석 전후의 정기적인 체중 측정으로 시행하고 있어 항상 정확한 것은 아니다.
또한 생체 임피던스 기술은 일부 센터에서 체수분의 정량적 평가를 위해 사용됩니다.
이 접근법은 투석 환자의 용적 상태 평가에 대해 검증되었지만 특정 도구를 획득해야 하며 시간이 많이 걸립니다.
지금까지 투석 환자의 용적 상태를 정량화하기 위해 검증된 바이오마커는 없습니다.
바이오마커의 적용은 더 나은 투석 처방에 기여할 수 있으므로 투석 결과 개선에 기여할 수 있습니다.
연구자들은 투석 환자의 용적 상태를 평가하기 위해 새로운 바이오마커(sCD146)의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8901
- University Hospital Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈액투석 및 복막투석을 받는 말기 신부전 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- > 1개월 이후 투석 중인 환자
- 자발적으로 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 및 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 연구 프로토콜을 따를 수 없음
- 급성 질환
- 포함 전 마지막 주에 입원
- 심장 박동기 또는 제세동기
- 사지 절단 또는 신뢰할 수 있는 생체 임피던스 측정을 방해하는 기타 요인(신뢰할 수 없는 생체 임피던스 측정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
혈액 투석 환자
총 30명의 환자 - 생체 전기 임피던스 측정 및 임상 평가를 통한 체적 상태 측정 및 신규 바이오마커와의 비교 |
생체 전기 임피던스 측정으로 체적 상태 측정 및 바이오마커 수준과 비교
|
|
복막 투석 환자
총 15명의 환자 - 생체 전기 임피던스 측정 및 임상 평가를 통한 체적 상태 측정 및 신규 바이오마커와의 비교 |
생체 전기 임피던스 측정으로 체적 상태 측정 및 바이오마커 수준과 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생체 임피던스 기술에 의해 평가된 과수화와 sCD146 수준의 상관관계
기간: 3주~3개월
|
혈액 투석 환자의 경우 3주 이내에 측정이 완료되며, 복막 투석 환자의 경우 3개월 이내에 측정이 완료됩니다.
|
3주~3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투석 후 측정된 sCD146 수준과 한외여과율의 상관관계
기간: 3 주
|
혈액 투석 환자의 측정은 3주 이내에 완료됩니다.
|
3 주
|
|
SCD146 수준과 용적 상태의 임상적 평가의 상관관계
기간: 3주~3개월
|
혈액 투석 환자의 경우 3주 이내에 측정이 완료되며, 복막 투석 환자의 경우 3개월 이내에 측정이 완료됩니다.
|
3주~3개월
|
|
SCD146 수준과 NT-proBNP 수준의 상관관계
기간: 3주~3개월
|
혈액 투석 환자의 경우 3주 이내에 측정이 완료되며, 복막 투석 환자의 경우 3개월 이내에 측정이 완료됩니다.
|
3주~3개월
|
|
6개월 추적 조사에서 전향적으로 평가된 sCD146 수준과 사망률의 상관관계
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
6개월 추적 조사에서 전향적으로 평가된 sCD146 수준과 입원의 상관관계
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
6개월 추적 조사에서 전향적으로 평가된 sCD146 수치와 심혈관 합병증의 상관관계
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
6개월 추적 조사에서 전향적으로 평가된 sCD146 수준과 션트 합병증의 상관관계
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan Segerer, MD, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DRYWEIGHT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .