Ruolo dei biomarcatori nei pazienti sottoposti a trattamento di dialisi (DRYWEIGHT)
9 agosto 2021 aggiornato da: University of Zurich
UNO STUDIO PILOTA PER INDAGARE IL RUOLO DEI BIOMARCATORI E DELLA TECNOLOGIA DELLA BIOIMPEDENZIONE PER VALUTARE LO STATO DEL VOLUME NEI PAZIENTI SOTTOPOSTI A TRATTAMENTO EMODIALISI
Una valutazione precisa dello stato del volume è fondamentale per migliorare l'esito dei pazienti in dialisi.
Tuttavia, la valutazione accurata dello stato dei fluidi rimane una sfida.
Attualmente, questo viene eseguito mediante valutazione clinica e misurazioni regolari del peso prima e dopo la dialisi, che non sono sempre accurate.
Inoltre, la tecnologia della bioimpedenza viene utilizzata in alcuni centri per la valutazione quantitativa dell'acqua corporea totale.
Questo approccio è stato validato per la valutazione dello stato volemico nei pazienti in dialisi, ma richiede l'acquisizione di strumenti specifici e richiede tempo.
Finora, nessun biomarcatore è stato convalidato per quantificare lo stato del volume nei pazienti in dialisi.
L'applicazione di biomarcatori potrebbe contribuire a una migliore prescrizione della dialisi e quindi al miglioramento dei risultati della dialisi.
I ricercatori mirano a indagare sul ruolo di un nuovo biomarcatore (sCD146) per valutare lo stato del volume nei pazienti in dialisi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8901
- University Hospital Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale in emodialisi e dialisi peritoneale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Paziente in dialisi da > 1 mese
- Consenso informato volontariamente firmato
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano e donne che intendono rimanere incinte durante lo studio
- Incapacità di seguire il protocollo di studio
- Malattia acuta
- Ricoveri nell'ultima settimana prima dell'inclusione
- Pacemaker o defibrillatori cardiaci
- Amputazione di un arto o altri fattori che precludono una misurazione affidabile della bioimpedenza (misurazione inaffidabile della bioimpedenza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in emodialisi
Un totale di 30 pazienti - misurazione dello stato del volume mediante misurazione dell'impedenza bioelettrica nonché valutazione clinica e confronto con il nuovo biomarcatore |
Misurazione dello stato del volume con misurazione dell'impedenza bioelettrica e confronto con il livello del biomarcatore
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Pazienti in dialisi peritoneale
Un totale di 15 pazienti - misurazione dello stato del volume mediante misurazione dell'impedenza bioelettrica nonché valutazione clinica e confronto con il nuovo biomarcatore |
Misurazione dello stato del volume con misurazione dell'impedenza bioelettrica e confronto con il livello del biomarcatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione del livello di sCD146 con l'iperidratazione valutata dalla tecnologia di bioimpedenza
Lasso di tempo: 3 settimane a 3 mesi
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Per i pazienti in emodialisi le misure saranno concluse entro 3 settimane, per i pazienti in dialisi peritoneale le misure saranno concluse entro 3 mesi
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3 settimane a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione del livello di sCD146 misurato dopo dialisi e velocità di ultrafiltrazione
Lasso di tempo: 3 settimane
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per i pazienti in emodialisi le misure saranno concluse entro 3 settimane
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3 settimane
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Correlazione del livello di sCD146 e valutazione clinica dello stato del volume
Lasso di tempo: 3 settimane a 3 mesi
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Per i pazienti in emodialisi le misure saranno concluse entro 3 settimane, per i pazienti in dialisi peritoneale le misure saranno concluse entro 3 mesi
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3 settimane a 3 mesi
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Correlazione tra livello di sCD146 e livello di NT-proBNP
Lasso di tempo: 3 settimane a 3 mesi
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Per i pazienti in emodialisi le misure saranno concluse entro 3 settimane, per i pazienti in dialisi peritoneale le misure saranno concluse entro 3 mesi
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3 settimane a 3 mesi
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Correlazione tra livello di sCD146 e mortalità valutata in modo prospettico in un follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Correlazione tra livello di sCD146 e ricoveri valutati in modo prospettico in un follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Correlazione del livello di sCD146 e delle complicanze cardiovascolari valutate in modo prospettico in un follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Correlazione del livello di sCD146 e delle complicanze dello shunt valutate in modo prospettico in un follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan Segerer, MD, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DRYWEIGHT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .