Biomarkörernas roll hos patienter som genomgår dialysbehandling (DRYWEIGHT)
9 augusti 2021 uppdaterad av: University of Zurich
En pilotstudie för att undersöka rollen av biomarkörer och bioimpedansteknologi för att bedöma volymstatus hos patienter som genomgår hemodialysbehandling
En exakt bedömning av volymstatus är avgörande för att förbättra resultatet av dialyspatienter.
Ändå är noggrann bedömning av vätskestatus en utmaning.
För närvarande utförs detta genom klinisk utvärdering och regelbundna viktmätningar före och efter dialys, vilket inte alltid är korrekt.
Dessutom används bioimpedansteknologi i vissa centra för kvantitativ bedömning av totalt kroppsvatten.
Detta tillvägagångssätt har validerats för bedömning av volymstatus hos dialyspatienter, men kräver förvärv av specifika verktyg och är tidskrävande.
Hittills har ingen biomarkör validerats för att kvantifiera volymstatus hos dialyspatienter.
Användning av biomarkörer kan bidra till en bättre dialysrecept och därmed till resultatförbättringar vid dialys.
Utredarna syftar till att undersöka rollen av en ny biomarkör (sCD146) för att bedöma volymstatus hos dialyspatienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8901
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med njursvikt i slutstadiet i hemodialys och peritonealdialys
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- Patient i dialys sedan > 1 månad
- Frivilligt undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor som planerar att bli gravida under studien
- Oförmåga att följa studieprotokollet
- Akut sjukdom
- Sjukhusinläggningar den sista veckan före inkluderingen
- Pacemakers eller defibrillatorer
- Limamputation eller andra faktorer som hindrar en tillförlitlig bioimpedansmätning (otillförlitlig bioimpedansmätning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemodialyspatienter
Totalt 30 patienter - mäta volymstatus genom bioelektrisk impedansmätning samt klinisk utvärdering och jämföra med den nya biomarkören |
Mäta volymstatus med bioelektrisk impedansmätning och jämföra med biomarkörnivå
|
|
Peritonealdialyspatienter
Totalt 15 patienter - mäta volymstatus genom bioelektrisk impedansmätning samt klinisk utvärdering och jämföra med den nya biomarkören |
Mäta volymstatus med bioelektrisk impedansmätning och jämföra med biomarkörnivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av sCD146-nivå med överhydrering bedömd med bioimpedansteknologi
Tidsram: 3 veckor till 3 månader
|
För hemodialyspatienter kommer mätningarna att avslutas inom 3 veckor, för peritonealdialyspatienter kommer mätningarna att avslutas inom 3 månader
|
3 veckor till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av sCD146-nivå mätt efter dialys och ultrafiltreringshastighet
Tidsram: 3 veckor
|
för hemodialyspatienter kommer mätningarna att avslutas inom 3 veckor
|
3 veckor
|
|
Korrelation av sCD146-nivå och klinisk utvärdering av volymstatus
Tidsram: 3 veckor till 3 månader
|
För hemodialyspatienter kommer mätningarna att avslutas inom 3 veckor, för peritonealdialyspatienter kommer mätningarna att avslutas inom 3 månader
|
3 veckor till 3 månader
|
|
Korrelation mellan sCD146-nivå och nivå av NT-proBNP
Tidsram: 3 veckor till 3 månader
|
För hemodialyspatienter kommer mätningarna att avslutas inom 3 veckor, för peritonealdialyspatienter kommer mätningarna att avslutas inom 3 månader
|
3 veckor till 3 månader
|
|
Korrelation mellan sCD146-nivå och mortalitet bedömd prospektivt i 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Korrelation mellan sCD146-nivå och sjukhusvistelser som bedöms prospektivt i 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Korrelation av sCD146-nivå och kardiovaskulära komplikationer som bedöms prospektivt i 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Korrelation av sCD146-nivå och shuntkomplikationer som bedöms prospektivt i 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephan Segerer, MD, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2016
Första postat (Uppskatta)
11 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DRYWEIGHT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Volemi hos dialyspatienter
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAvslutadLivskvalité | Precancerösa tillstånd | Patientengagemang | Patientmedverkan | Oral sjukdom | Patientnöjdhet | Hälsobeteende | Precancerösa lesioner | Oral leukoplaki | Tandsjukdomar | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpreferens | Informationssökande beteende | Oral epitelial dysplasi | Oral submukös fibros | Muntlig leukoplaki... och andra villkorStorbritannien