Papel de los biomarcadores en pacientes en tratamiento de diálisis (DRYWEIGHT)
9 de agosto de 2021 actualizado por: University of Zurich
Un estudio piloto para investigar el papel de los biomarcadores y la tecnología de bioimpedancia para evaluar el estado del volumen en pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis
Una evaluación precisa del estado del volumen es fundamental para mejorar el resultado de los pacientes en diálisis.
Sin embargo, la evaluación precisa del estado de líquidos sigue siendo un desafío.
Actualmente, esto se realiza mediante evaluación clínica y mediciones de peso periódicas antes y después de la diálisis, lo que no siempre es exacto.
Además, la tecnología de bioimpedancia se utiliza en algunos centros para la evaluación cuantitativa del agua corporal total.
Este enfoque ha sido validado para la evaluación del estado del volumen en pacientes en diálisis, pero requiere la adquisición de herramientas específicas y requiere mucho tiempo.
Hasta el momento, no se ha validado ningún biomarcador para cuantificar el estado del volumen en pacientes en diálisis.
La aplicación de biomarcadores podría contribuir a una mejor prescripción de diálisis y, por tanto, a la mejora de los resultados en diálisis.
Los investigadores tienen como objetivo investigar el papel de un nuevo biomarcador (sCD146) para evaluar el estado del volumen en pacientes de diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8901
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia renal terminal en hemodiálisis y diálisis peritoneal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Paciente en diálisis desde > 1 mes
- Consentimiento informado firmado voluntariamente
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes y mujeres que planean quedar embarazadas durante el estudio
- Incapacidad para seguir el protocolo del estudio.
- Enfermedad grave
- Hospitalizaciones en la última semana antes de la inclusión
- Marcapasos cardíacos o desfibriladores
- Amputación de extremidades u otros factores que impiden una medición de bioimpedancia confiable (medición de bioimpedancia no confiable)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de hemodiálisis
Un total de 30 pacientes - medir el estado del volumen mediante la medición de la impedancia bioeléctrica, así como la evaluación clínica y la comparación con el nuevo biomarcador |
Medición del estado del volumen con medición de impedancia bioeléctrica y comparación con el nivel de biomarcador
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Pacientes de diálisis peritoneal
Un total de 15 pacientes - medir el estado del volumen mediante la medición de la impedancia bioeléctrica, así como la evaluación clínica y la comparación con el nuevo biomarcador |
Medición del estado del volumen con medición de impedancia bioeléctrica y comparación con el nivel de biomarcador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del nivel de sCD146 con sobrehidratación evaluada por tecnología de bioimpedancia
Periodo de tiempo: 3 semanas a 3 meses
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Para los pacientes de hemodiálisis, las mediciones se concluirán en un plazo de 3 semanas, para los pacientes en diálisis peritoneal, las mediciones se concluirán en un plazo de 3 meses
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3 semanas a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del nivel de sCD146 medido después de la diálisis y la tasa de ultrafiltración
Periodo de tiempo: 3 semanas
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para pacientes en hemodiálisis, las mediciones concluirán en 3 semanas
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3 semanas
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Correlación del nivel de sCD146 y evaluación clínica del estado del volumen
Periodo de tiempo: 3 semanas a 3 meses
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Para los pacientes de hemodiálisis, las mediciones se concluirán en un plazo de 3 semanas, para los pacientes en diálisis peritoneal, las mediciones se concluirán en un plazo de 3 meses
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3 semanas a 3 meses
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Correlación del nivel de sCD146 y el nivel de NT-proBNP
Periodo de tiempo: 3 semanas a 3 meses
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Para los pacientes de hemodiálisis, las mediciones se concluirán en un plazo de 3 semanas, para los pacientes en diálisis peritoneal, las mediciones se concluirán en un plazo de 3 meses
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3 semanas a 3 meses
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Correlación del nivel de sCD146 y la mortalidad evaluada prospectivamente en un seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Correlación del nivel de sCD146 y las hospitalizaciones evaluadas prospectivamente en un seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Correlación del nivel de sCD146 y las complicaciones cardiovasculares evaluadas prospectivamente en un seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Correlación del nivel de sCD146 y las complicaciones de la derivación evaluadas prospectivamente en un seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Segerer, MD, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DRYWEIGHT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .