De rol van biomarkers bij patiënten die een dialysebehandeling ondergaan (DRYWEIGHT)
9 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Zurich
Een pilootstudie om de rol van biomarkers en bio-impedantietechnologie te onderzoeken om de volumestatus te beoordelen bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan
Een nauwkeurige beoordeling van de volumestatus is van cruciaal belang om de uitkomst van dialysepatiënten te verbeteren.
Toch blijft een nauwkeurige beoordeling van de vloeistofstatus een uitdaging.
Momenteel wordt dit uitgevoerd door klinische evaluatie en regelmatige gewichtsmetingen voor en na dialyse, wat niet altijd nauwkeurig is.
Bovendien wordt in sommige centra bio-impedantietechnologie gebruikt voor kwantitatieve beoordeling van het totale lichaamsvocht.
Deze aanpak is gevalideerd voor de beoordeling van de volumestatus bij dialysepatiënten, maar vereist de aanschaf van specifieke hulpmiddelen en is tijdrovend.
Tot nu toe is er geen biomarker gevalideerd om de volumestatus bij dialysepatiënten te kwantificeren.
Toepassing van biomarkers zou kunnen bijdragen aan een beter dialysevoorschrift en daarmee aan resultaatverbetering bij dialyse.
De onderzoekers willen de rol onderzoeken van nieuwe biomarkers (sCD146) om de volumestatus bij dialysepatiënten te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8901
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hemodialyse en peritoneale dialyse ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt aan dialyse sinds > 1 maand
- Vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die tijdens de studie zwanger willen worden
- Onvermogen om het studieprotocol te volgen
- Acute ziekte
- Ziekenhuisopnames in de laatste week voor opname
- Pacemakers of defibrillatoren
- Amputatie van ledematen of andere factoren die een betrouwbare bio-impedantiemeting in de weg staan (onbetrouwbare bio-impedantiemeting)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemodialyse patiënten
In totaal 30 patiënten - het meten van de volumestatus door middel van bio-elektrische impedantiemeting evenals klinische evaluatie en vergelijking met de nieuwe biomarker |
Volumestatus meten met bio-elektrische impedantiemeting en vergelijken met biomarkerniveau
|
|
Peritoneale dialysepatiënten
In totaal 15 patiënten - het meten van de volumestatus door middel van bio-elektrische impedantiemeting evenals klinische evaluatie en vergelijking met de nieuwe biomarker |
Volumestatus meten met bio-elektrische impedantiemeting en vergelijken met biomarkerniveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van sCD146-niveau met overhydratie beoordeeld door bio-impedantietechnologie
Tijdsspanne: 3 weken tot 3 maanden
|
Bij hemodialysepatiënten worden de metingen binnen 3 weken afgerond, bij peritoneale dialysepatiënten worden de metingen binnen 3 maanden afgerond
|
3 weken tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van sCD146-niveau gemeten na dialyse en ultrafiltratiesnelheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
bij hemodialysepatiënten worden de metingen binnen 3 weken afgerond
|
3 weken
|
|
Correlatie van sCD146-niveau en klinische evaluatie van volumestatus
Tijdsspanne: 3 weken tot 3 maanden
|
Bij hemodialysepatiënten worden de metingen binnen 3 weken afgerond, bij peritoneale dialysepatiënten worden de metingen binnen 3 maanden afgerond
|
3 weken tot 3 maanden
|
|
Correlatie van sCD146-niveau en niveau van NT-proBNP
Tijdsspanne: 3 weken tot 3 maanden
|
Bij hemodialysepatiënten worden de metingen binnen 3 weken afgerond, bij peritoneale dialysepatiënten worden de metingen binnen 3 maanden afgerond
|
3 weken tot 3 maanden
|
|
Correlatie van sCD146-niveau en mortaliteit zoals prospectief beoordeeld in 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Correlatie van sCD146-niveau en ziekenhuisopnames zoals prospectief beoordeeld in 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Correlatie van sCD146-niveau en cardiovasculaire complicaties zoals prospectief beoordeeld na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Correlatie van sCD146-niveau en shuntcomplicaties zoals prospectief beoordeeld na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan Segerer, MD, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DRYWEIGHT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .