Rola biomarkerów u pacjentów dializowanych (DRYWEIGHT)
9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich
BADANIE PILOTAŻOWE MAJĄCE NA CELU ZBADANIE ROLI BIOMARKERÓW I TECHNOLOGII BIOIMPEDANCJI W OCENIE STATUSU OBJĘTOŚCI U PACJENTÓW PODDAWANYCH HEMODIALIZACJI
Dokładna ocena stanu objętości ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników pacjentów poddawanych dializie.
Jednak dokładna ocena stanu płynów pozostaje wyzwaniem.
Obecnie odbywa się to poprzez ocenę kliniczną i regularne pomiary masy przed i po dializie, co nie zawsze jest dokładne.
Ponadto w niektórych ośrodkach do ilościowej oceny całkowitej wody w organizmie stosowana jest technologia bioimpedancji.
To podejście zostało zatwierdzone do oceny stanu objętości u pacjentów dializowanych, ale wymaga nabycia określonych narzędzi i jest czasochłonne.
Jak dotąd żaden biomarker nie został zatwierdzony do ilościowego określania stanu objętości u pacjentów dializowanych.
Zastosowanie biomarkerów może przyczynić się do lepszego przepisywania dializy, a tym samym do poprawy wyników dializy.
Badacze zamierzają zbadać rolę nowych biomarkerów (sCD146) w ocenie stanu objętości u pacjentów dializowanych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8901
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie i dializie otrzewnowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjent dializowany od > 1 miesiąca
- Dobrowolna podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety planujące zajście w ciążę w trakcie studiów
- Niezdolność do przestrzegania protokołu badania
- Ostra choroba
- Hospitalizacje w ostatnim tygodniu przed włączeniem
- Rozruszniki serca lub defibrylatory
- Amputacja kończyny lub inne czynniki uniemożliwiające rzetelny pomiar bioimpedancji (niewiarygodny pomiar bioimpedancji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hemodializowani
Łącznie 30 pacjentów - pomiar stanu objętości za pomocą pomiaru impedancji bioelektrycznej oraz ocena kliniczna i porównanie z nowym biomarkerem |
Pomiar stanu objętości za pomocą pomiaru impedancji bioelektrycznej i porównanie z poziomem biomarkera
|
|
Pacjenci dializowani otrzewnowo
Łącznie 15 pacjentów - pomiar stanu objętości za pomocą pomiaru impedancji bioelektrycznej oraz ocena kliniczna i porównanie z nowym biomarkerem |
Pomiar stanu objętości za pomocą pomiaru impedancji bioelektrycznej i porównanie z poziomem biomarkera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja poziomu sCD146 z przewodnieniem ocenianym za pomocą technologii bioimpedancji
Ramy czasowe: 3 tygodnie do 3 miesięcy
|
W przypadku pacjentów hemodializowanych pomiary zostaną zakończone w ciągu 3 tygodni, w przypadku pacjentów dializowanych otrzewnowo pomiary zostaną zakończone w ciągu 3 miesięcy
|
3 tygodnie do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja poziomu sCD146 mierzonego po dializie i wskaźnika ultrafiltracji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
dla pacjentów hemodializowanych pomiary zostaną zakończone w ciągu 3 tygodni
|
3 tygodnie
|
|
Korelacja poziomu sCD146 i kliniczna ocena stanu objętościowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie do 3 miesięcy
|
W przypadku pacjentów hemodializowanych pomiary zostaną zakończone w ciągu 3 tygodni, w przypadku pacjentów dializowanych otrzewnowo pomiary zostaną zakończone w ciągu 3 miesięcy
|
3 tygodnie do 3 miesięcy
|
|
Korelacja poziomu sCD146 i poziomu NT-proBNP
Ramy czasowe: 3 tygodnie do 3 miesięcy
|
W przypadku pacjentów hemodializowanych pomiary zostaną zakończone w ciągu 3 tygodni, w przypadku pacjentów dializowanych otrzewnowo pomiary zostaną zakończone w ciągu 3 miesięcy
|
3 tygodnie do 3 miesięcy
|
|
Korelacja poziomu sCD146 i śmiertelności oceniana prospektywnie w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Korelacja poziomu sCD146 i hospitalizacji oceniana prospektywnie w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Korelacja poziomu sCD146 i powikłań sercowo-naczyniowych oceniana prospektywnie w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Korelacja poziomu sCD146 i powikłań przecieku oceniana prospektywnie w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan Segerer, MD, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRYWEIGHT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .