Rolle von Biomarkern bei Patienten, die sich einer Dialysebehandlung unterziehen (DRYWEIGHT)
9. August 2021 aktualisiert von: University of Zurich
Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Rolle von Biomarkern und Bioimpedanz-Technologie zur Beurteilung des Volumenstatus bei Patienten, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen
Eine genaue Bestimmung des Volumenstatus ist entscheidend, um das Outcome von Dialysepatienten zu verbessern.
Die genaue Beurteilung des Flüssigkeitsstatus bleibt jedoch eine Herausforderung.
Derzeit erfolgt dies durch klinische Bewertung und regelmäßige Gewichtsmessungen vor und nach der Dialyse, was nicht immer genau ist.
Darüber hinaus wird die Bioimpedanz-Technologie in einigen Zentren zur quantitativen Erfassung des Gesamtkörperwassers eingesetzt.
Dieser Ansatz wurde für die Beurteilung des Volumenstatus bei Dialysepatienten validiert, erfordert jedoch die Anschaffung spezifischer Werkzeuge und ist zeitaufwändig.
Bisher wurde kein Biomarker validiert, um den Volumenstatus bei Dialysepatienten zu quantifizieren.
Der Einsatz von Biomarkern könnte zu einer besseren Dialyseverordnung und damit zu einer Verbesserung der Dialyseergebnisse beitragen.
Ziel der Forscher ist es, die Rolle eines neuartigen Biomarkers (sCD146) zur Beurteilung des Volumenstatus bei Dialysepatienten zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8901
- University Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Nierenversagen im Endstadium unter Hämodialyse und Peritonealdialyse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- Dialysepatient seit > 1 Monat
- Freiwillig unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen und Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten
- Unfähigkeit, das Studienprotokoll zu befolgen
- Akute Krankheit
- Krankenhausaufenthalte in der letzten Woche vor der Aufnahme
- Herzschrittmacher oder Defibrillatoren
- Gliedmaßenamputation oder andere Faktoren, die eine zuverlässige Bioimpedanzmessung verhindern (unzuverlässige Bioimpedanzmessung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hämodialysepatienten
Insgesamt 30 Patienten - Messung des Volumenstatus durch bioelektrische Impedanzmessung sowie klinische Bewertung und Vergleich mit dem neuartigen Biomarker |
Messung des Volumenstatus mit bioelektrischer Impedanzmessung und Vergleich mit Biomarker-Level
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Patienten mit Peritonealdialyse
Insgesamt 15 Patienten - Messung des Volumenstatus durch bioelektrische Impedanzmessung sowie klinische Bewertung und Vergleich mit dem neuartigen Biomarker |
Messung des Volumenstatus mit bioelektrischer Impedanzmessung und Vergleich mit Biomarker-Level
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation des sCD146-Spiegels mit Überwässerung, bewertet durch Bioimpedanz-Technologie
Zeitfenster: 3 Wochen bis 3 Monate
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Bei Hämodialysepatienten werden die Messungen innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen, bei Peritonealdialysepatienten werden die Messungen innerhalb von 3 Monaten abgeschlossen
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3 Wochen bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation des nach der Dialyse gemessenen sCD146-Spiegels und der Ultrafiltrationsrate
Zeitfenster: 3 Wochen
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bei Hämodialysepatienten werden die Messungen innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen
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3 Wochen
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Korrelation von sCD146-Level und klinischer Bewertung des Volumenstatus
Zeitfenster: 3 Wochen bis 3 Monate
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Bei Hämodialysepatienten werden die Messungen innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen, bei Peritonealdialysepatienten werden die Messungen innerhalb von 3 Monaten abgeschlossen
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3 Wochen bis 3 Monate
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Korrelation von sCD146-Level und NT-proBNP-Level
Zeitfenster: 3 Wochen bis 3 Monate
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Bei Hämodialysepatienten werden die Messungen innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen, bei Peritonealdialysepatienten werden die Messungen innerhalb von 3 Monaten abgeschlossen
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3 Wochen bis 3 Monate
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Korrelation von sCD146-Level und Mortalität, wie prospektiv in 6 Monaten Follow-up bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Korrelation von sCD146-Level und Krankenhauseinweisungen, wie prospektiv in 6-Monats-Follow-up bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Korrelation von sCD146-Level und kardiovaskulären Komplikationen, wie prospektiv in 6 Monaten Follow-up bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Korrelation von sCD146-Level und Shunt-Komplikationen, wie prospektiv in 6-Monats-Follow-up bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephan Segerer, MD, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DRYWEIGHT
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