Biomarkkerien rooli dialyysihoitoa saavilla potilailla (DRYWEIGHT)
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich
Pilottitutkimus biomarkkerien ja bioimpedanssiteknologian roolin arvioimiseksi hemodialyysihoitoa saavien potilaiden tilavuuden arvioimiseksi
Tarkka tilavuuden arviointi on ratkaisevan tärkeää dialyysipotilaiden tulosten parantamiseksi.
Nestetilan tarkka arviointi on kuitenkin edelleen haaste.
Tällä hetkellä tämä tehdään kliinisellä arvioinnilla ja säännöllisillä painomittauksilla ennen ja jälkeen dialyysin, mikä ei aina ole tarkkaa.
Lisäksi bioimpedanssiteknologiaa käytetään joissakin keskuksissa kehon kokonaisveden määrälliseen arviointiin.
Tämä lähestymistapa on validoitu dialyysipotilaiden tilavuuden arvioimiseen, mutta se vaatii erityisten työkalujen hankkimista ja on aikaa vievää.
Toistaiseksi ei ole validoitu biomarkkeria, jolla voitaisiin kvantifioida dialyysipotilaiden tilavuustila.
Biomarkkerien käyttö saattaa osaltaan parantaa dialyysireseptiä ja siten parantaa dialyysin tuloksia.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan uusien biomarkkerien (sCD146) roolia tilavuustilan arvioinnissa dialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8901
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Dialyysipotilas yli 1 kuukauden iästä
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset ja naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
- Akuutti sairaus
- Sairaalahoidot viimeisellä viikolla ennen sisällyttämistä
- Sydämentahdistimet tai defibrillaattorit
- Raajan amputaatio tai muut tekijät, jotka estävät luotettavan bioimpedanssimittauksen (epäluotettava bioimpedanssimittaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodialyysipotilaat
Potilaita yhteensä 30 - tilavuustilan mittaaminen biosähköisen impedanssin mittauksella sekä kliinisellä arvioinnilla ja vertailu uuteen biomarkkeriin |
Tilavuuden mittaaminen biosähköisen impedanssin mittauksella ja vertailu biomarkkeritasoon
|
|
Peritoneaalidialyysipotilaat
Yhteensä 15 potilasta - tilavuustilan mittaaminen biosähköisen impedanssin mittauksella sekä kliinisellä arvioinnilla ja vertailu uuteen biomarkkeriin |
Tilavuuden mittaaminen biosähköisen impedanssin mittauksella ja vertailu biomarkkeritasoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCD146-tason korrelaatio ylihydraation kanssa arvioituna bioimpedanssitekniikalla
Aikaikkuna: 3 viikosta 3 kuukauteen
|
Hemodialyysipotilailla mittaukset tehdään 3 viikon kuluessa, peritoneaalidialyysipotilailla 3 kuukauden kuluessa.
|
3 viikosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin ja ultrasuodatusnopeuden jälkeen mitatun sCD146-tason korrelaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
hemodialyysipotilaiden mittaukset tehdään 3 viikon kuluessa
|
3 viikkoa
|
|
SCD146-tason korrelaatio ja tilavuuden tilan kliininen arviointi
Aikaikkuna: 3 viikosta 3 kuukauteen
|
Hemodialyysipotilailla mittaukset tehdään 3 viikon kuluessa, peritoneaalidialyysipotilailla 3 kuukauden kuluessa.
|
3 viikosta 3 kuukauteen
|
|
SCD146-tason ja NT-proBNP-tason korrelaatio
Aikaikkuna: 3 viikosta 3 kuukauteen
|
Hemodialyysipotilailla mittaukset tehdään 3 viikon kuluessa, peritoneaalidialyysipotilailla 3 kuukauden kuluessa.
|
3 viikosta 3 kuukauteen
|
|
SCD146-tason ja kuolleisuuden korrelaatio arvioituna prospektiivisesti 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
SCD146-tason ja sairaalahoitojen korrelaatio arvioituna prospektiivisesti 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
SCD146-tason ja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden korrelaatio arvioituna prospektiivisesti 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
SCD146-tason ja shunttikomplikaatioiden korrelaatio arvioituna prospektiivisesti 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Segerer, MD, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRYWEIGHT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .