Papel dos Biomarcadores em Pacientes Submetidos a Tratamento de Diálise (DRYWEIGHT)
9 de agosto de 2021 atualizado por: University of Zurich
Um estudo piloto para investigar o papel dos biomarcadores e da tecnologia de bioimpedância para avaliar o status do volume em pacientes submetidos a tratamento de hemodiálise
Uma avaliação precisa do estado do volume é fundamental para melhorar o resultado dos pacientes em diálise.
No entanto, a avaliação precisa do estado do fluido continua a ser um desafio.
Atualmente, isso é feito por avaliação clínica e pesagem regular antes e depois da diálise, o que nem sempre é preciso.
Além disso, a tecnologia de bioimpedância é utilizada em alguns centros para avaliação quantitativa da água corporal total.
Essa abordagem foi validada para a avaliação do status volêmico em pacientes em diálise, mas requer a aquisição de ferramentas específicas e é demorada.
Até agora, nenhum biomarcador foi validado para quantificar o status do volume em pacientes em diálise.
A aplicação de biomarcadores pode contribuir para uma melhor prescrição de diálise e, portanto, para a melhora dos resultados em diálise.
Os investigadores pretendem investigar o papel de um novo biomarcador (sCD146) para avaliar o status do volume em pacientes em diálise
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8901
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise e diálise peritoneal
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Paciente em diálise há > 1 mês
- Consentimento informado assinado voluntariamente
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres que planejam engravidar durante o estudo
- Incapacidade de seguir o protocolo do estudo
- Doença aguda
- Internações na última semana antes da inclusão
- Marcapassos ou desfibriladores cardíacos
- Amputação de membro ou outros fatores que impedem uma medição de bioimpedância confiável (medição de bioimpedância não confiável)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de hemodiálise
Um total de 30 pacientes - medir o status do volume por medição de impedância bioelétrica, bem como avaliação clínica e comparação com o novo biomarcador |
Medindo o status do volume com medição de impedância bioelétrica e comparando com o nível do biomarcador
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Pacientes em diálise peritoneal
Um total de 15 pacientes - medir o status do volume por medição de impedância bioelétrica, bem como avaliação clínica e comparação com o novo biomarcador |
Medindo o status do volume com medição de impedância bioelétrica e comparando com o nível do biomarcador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do nível de sCD146 com hiperidratação avaliada pela tecnologia de bioimpedância
Prazo: 3 semanas a 3 meses
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Para pacientes em hemodiálise, as medições serão concluídas em 3 semanas, para pacientes em diálise peritoneal, as medições serão concluídas em 3 meses
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3 semanas a 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do nível de sCD146 medido após diálise e taxa de ultrafiltração
Prazo: 3 semanas
|
para pacientes em hemodiálise, as medições serão concluídas em 3 semanas
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3 semanas
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Correlação do nível de sCD146 e avaliação clínica do estado do volume
Prazo: 3 semanas a 3 meses
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Para pacientes em hemodiálise, as medições serão concluídas em 3 semanas, para pacientes em diálise peritoneal, as medições serão concluídas em 3 meses
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3 semanas a 3 meses
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Correlação do nível de sCD146 e nível de NT-proBNP
Prazo: 3 semanas a 3 meses
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Para pacientes em hemodiálise, as medições serão concluídas em 3 semanas, para pacientes em diálise peritoneal, as medições serão concluídas em 3 meses
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3 semanas a 3 meses
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Correlação do nível de sCD146 e mortalidade avaliada prospectivamente em 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Correlação do nível de sCD146 e hospitalizações avaliadas prospectivamente em 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Correlação do nível de sCD146 e complicações cardiovasculares avaliadas prospectivamente em 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Correlação do nível de sCD146 e complicações do shunt avaliadas prospectivamente em 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Segerer, MD, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DRYWEIGHT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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