長期介護施設入居者のインフルエンザの迅速な評価と予防 (Rapid-LTCF)

プロジェクトの概要: RAPID-LTCF の主な目的は、長期療養施設 (LTCF) での現場での迅速なインフルエンザ検出がインフルエンザ関連の入院、死亡に及ぼす影響を評価するためにランダム化対照臨床試験 (RCT) を実施することです。 、および医療関連のコスト。

PICO 形式の基本的な調査質問は次のとおりです。

人口: ウィスコンシン州全域の LTCF の居住者向け

介入: 感染制御指導と組み合わせてインフルエンザの早期発見を行います。

比較：通常のケアとの比較

結果: 結果:

1. インフルエンザの発生の早期発見と報告を増やすには？
2. インフルエンザの早期抗ウイルス治療の増加?
3. 他のリスクのある住民に対する抗ウイルス予防薬の使用を増やすか?
4. インフルエンザの流行期には入院が減る？
5. インフルエンザの流行期には死亡率が下がる？
6. インフルエンザの流行期には医療関連費用が安くなるでしょうか?

過去 2 回のインフルエンザ流行期に実施され、大成功を収めた 2 つのパイロット QI プロジェクトに基づいて、このアプローチの実現可能性と望ましさを確認しました。このアプローチは、高感度かつ高特異性を備えた、CLIA 免除の低複雑性の既存のインフルエンザ迅速診断検査 (RIDT) です。この集団は診断プラットフォームとして使用されます。 RIDT 分析装置は、匿名の検査結果をクラウドベースのサーバーにワイヤレスで送信し、公衆衛生機関がリアルタイムにアクセスできるように構成されます。 LTCF でインフルエンザが検出され、リアルタイムで公衆衛生に伝達されると、施設内での感染を減らすための適切な感染制御措置に関するコミュニケーションとアドバイスが行われます。 このアプローチは、LTCF におけるインフルエンザの影響を制限する高い可能性を秘めています。

LTCF の居住者は、高齢者におけるインフルエンザワクチンの効果の低下、密集、併存病状の存在、対応時間の遅れなどにより、インフルエンザ感染のリスクが高くなります。 その結果、インフルエンザやその他の重要な呼吸器ウイルスの発生は LTCF 内で容易に広がり、これらの集団に重大な罹患率と死亡率を引き起こします。 この RCT の結果は、非常に早期のインフルエンザの検出と対応のための、低コスト、低複雑性、容易に適応できるツールとプロトコルを使用した、高度に一般化可能なアプローチを提供します。 LTCF におけるアウトブレイクの早期発見と制御により、この脆弱な集団の罹患率、死亡率、および医療関連コストが大幅に削減されることが期待されています。

背景: 現在、この国の 16,000 か所の老人ホームに 180 万人が住んでおり、さらに 90 万人が介護付き生活施設に住んでいます。 これらの人々には重大な医療格差が存在します。最近の研究では、最大規模の営利老人ホームが提供するケアの質が著しく低いことが判明しました。 この格差の一部は、インフルエンザに感染した人の運命に反映されています。 インフルエンザと肺炎が組み合わさって、米国の死亡原因の第 8 位を占めています。 インフルエンザやその他の呼吸器ウイルスの流行は LTCF でよく見られ、居住者に重大な罹患率と死亡率をもたらします。 この罹患率と死亡率の増加は、密接な状況、併存する病状を抱える住民、医療対応の遅れなどが組み合わさったものである。 このリスクが高いため、インフルエンザワクチン接種は、これらの環境のすべての住民と医療従事者に長い間推奨されてきました。 しかし、インフルエンザワクチンは高齢者には効果が非常に低い可能性があります。 2014～2015年に流行したインフルエンザ株に対するワクチンの有効性は、50歳以上の個人ではわずか14％と推定された。 したがって、2014年から2015年のインフルエンザシーズンにおけるウィスコンシン州のインフルエンザ関連入院の72.4％を高齢者（65歳以上）が占め、インフルエンザ関連のICU入院の63％を占めた。 さらに、全国的には、65 歳以上のインフルエンザによる入院率は 100,000 人あたり 313 人でした。

LTCF におけるインフルエンザの発生を特定して対応する現在の慣行は、事後対応的で遅れています。 ニューヨーク州の2010年から2011年のシーズン中にLTCFでインフルエンザが発生したことが知られている41件のうち、そのほとんどは、LTCFが保健省に報告書を提出するずっと前に、インフルエンザ入院の報告を通じて遡及的に特定されていた。 CLIA の免除を受け、複雑性が低く、高感度かつ特異的なインフルエンザ迅速検出検査 (RIDT) が利用可能になると、現場での診断と流行の早期発見が容易になります。 RIDT と匿名の結果を公衆衛生当局に直接無線送信することを組み合わせることで、非常に早期かつ積極的なアウトブレイクの認識と介入の手段が提供されます。

プログラムの目標: LTCF でのオンサイト RIDT がその後のインフルエンザ関連の入院、死亡、および医療関連費用に及ぼす影響を評価するためのランダム化対照臨床試験が提案されています。 LTCF の看護スタッフは、RIDT テクノロジーを使用して、急性呼吸器感染症 (ARI) の入居者をスクリーニングします。 提案されている RIDT は、良性の鼻腔スワブ検体を使用する、CLIA ウェーブによる複雑さの低い検査です。 テスト結果をワイヤレス送信経由でクラウド プラットフォームに送信するように構成されています。 そこから、公衆衛生パートナーはデータにリアルタイムでアクセスできます。

方法: 2013 年 1 月から、20 の臨床施設と 7 つの LCTF で Quidel SOFIA インフルエンザ A+B システムの広範な経験が得られました。このシステムでは、検査プラットフォームがインフルエンザ検査結果を公衆衛生アクセスを備えたクラウドベースのシステムに即座に送信します。 監視結果を真に「リアルタイム」で利用できるようになります。 この非常に革新的なシステムは開始以来、完璧に動作しています。 インフルエンザ疫学の不確実性に適応するために、連続する 3 つのインフルエンザシーズンにわたって RAPID-LTCF を実施する計画が提案されています。 ウィスコンシン州全域の 20 人の LTCF が参加のために募集され、層別化の後、介入群 (RIDT) または対照群 (通常の治療) に無作為に割り当てられます。 急性呼吸器感染症を患うRIDT施設の住民からの現場での検体採取に対する同意の放棄が治験審査委員会によって承認された。 鼻腔スワブは、SOFIA を使用して各介入施設の看護職員によって検査されます。 結果は匿名で無線送信で送信され、研究チームと公衆衛生担当者による毎日のレビューに使用されます。 インフルエンザが陽性で検出された場合、LTCF 職員との直接コミュニケーションが開始され、抗ウイルス治療、抗ウイルス予防、および適切な感染管理方法についてのアドバイスが提供されます。 インフルエンザの治療および予防のために提供された抗インフルエンザウイルス薬のコース数、入院数、死亡者数、および年間の動的な 4 か月のリスク期間中の関連する医療費に関するデータが各施設から収集されます。ウィスコンシン州のインフルエンザパターンの監視。 独立したデータ監視および安全委員会が結果を継続的にレビューし、両群間に大きな違いが現れた場合には研究を中止します。 結果は標準的な統計手法を使用して評価されます。

重要性：このプログラムは、高リスク集団を特定し、研究、教育、公衆衛生実践を組み合わせて、これらの集団が経験するケアの格差を減らすことにより、ウィスコンシン・パートナーシップ・プログラムとウィスコンシン・アイデアの意図を完全に反映しています。 最先端の安価で高性能で信頼性の高い技術を、伝統的に十分なサービスを受けられていない高リスクの人々に適用すれば、LTCF におけるインフルエンザの非常に早期かつ積極的な検出と対応のための翻訳可能なモデルが提供され、これにより、適切な医療（抗ウイルス）および公衆衛生（室内隔離、強化された個人用保護具、他の居住者の予防）介入のため。