Rask vurdering av og profylakse for influensa hos beboere i langtidspleieinstitusjoner (Rapid-LTCF)

Prosjektoversikt: Hovedmålet med RAPID-LTCF er å gjennomføre en randomisert, kontrollert klinisk studie (RCT) for å vurdere effekten av på stedet, rask influensadeteksjon ved langtidspleieinstitusjoner (LTCFs) på influensarelaterte sykehusinnleggelser, dødsfall , og helsetilknyttede kostnader.

Det grunnleggende forskningsspørsmålet i PICO-format er:

Befolkning: for innbyggere i LTCF-er over hele Wisconsin

Intervensjon: oppdager tidlig influensa kombinert med veiledning for infeksjonskontroll

Komparator: sammenlignet med vanlig pleie

Utfall: resulterer i:

1. øke tidlig oppdagelse og rapportering av influensautbrudd?
2. økt tidlig antiviral behandling av influensa?
3. økt bruk av antiviral profylakse for andre utsatte beboere?
4. færre sykehusinnleggelser i influensasesongen?
5. redusert dødelighet i influensasesongen?
6. lavere helsetilknyttede kostnader i influensasesongen?

Med utgangspunkt i to svært vellykkede pilot-QI-prosjekter - gjennomført i løpet av de to siste influensasesongene - som bekreftet gjennomførbarheten og ønskeligheten av denne tilnærmingen, eksisterende, CLIA-fraviket, lavkompleksitets rask influensadiagnostisk test (RIDT) med høy sensitivitet og høy spesifisitet i denne populasjonen som diagnostisk plattform vil bli brukt. RIDT-analysatorer vil bli konfigurert for trådløs overføring av anonyme testresultater til en skybasert server for sanntidstilgang for folkehelsen. Påvisning av influensa ved en LTCF og dens overføring til folkehelsen i sanntid vil utløse kommunikasjon og råd om passende smitteverntiltak for å redusere overføring i anlegg. Denne tilnærmingen har et stort potensial for å begrense influensas effekt ved LTCF.

Beboere av LTCF-er har høy risiko for influensainfeksjon på grunn av redusert effekt av influensavaksiner hos eldre, tett innkvartering, tilstedeværelse av komorbide medisinske tilstander og forsinkede responstider. Følgelig sprer utbrudd av influensa og andre betydelige luftveisvirus seg lett innenfor LTCF-er og forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet i disse populasjonene. Resultater fra denne RCT vil gi svært generaliserbare tilnærminger ved å bruke rimelige, lav kompleksitet og enkelt tilpassede verktøy og protokoller for ekstremt tidlig påvisning og respons på influensa. Det er forventet at tidlig utbruddsgjenkjenning og kontroll i LTCF-er vil redusere sykelighet, dødelighet og helserelaterte kostnader betydelig i denne sårbare befolkningen.

Bakgrunn: For tiden bor 1,8 millioner individer i denne nasjonens 16 000 sykehjem, og ytterligere 900 000 bor i omsorgsboliger. Det er betydelige helseforskjeller for disse personene; en fersk studie fant at de største for-profit sykehjemmene leverte betydelig lavere kvalitet på omsorgen. En del av denne forskjellen gjenspeiles i skjebnen til de som er infisert med influensa. Influensa og lungebetennelse danner sammen den åttende ledende dødsårsaken i USA. Utbrudd av influensa og andre luftveisvirus er vanlig i LTCF-er og resulterer i betydelig sykelighet og dødelighet blant beboere. Denne økte sykeligheten og dødeligheten skyldes en kombinasjon av nært hold, beboere med komorbide medisinske tilstander og forsinkelser i medisinsk respons. På grunn av denne høye risikoen har influensavaksinasjon lenge vært anbefalt for alle beboere og helsepersonell i disse miljøene. Influensavaksiner kan imidlertid ha svært lav effekt hos eldre individer; Vaksineeffektiviteten for beskyttelse mot den dominerende influensastammen i 2014-2015 ble estimert til å være bare 14 % for personer i alderen 50 år og eldre. Følgelig utgjorde eldre (i alderen 65+) 72,4 % av Wisconsins influensarelaterte sykehusinnleggelser i influensasesongen 2014-2015 og 63 % av influensarelaterte intensivavdelinger. I tillegg, over hele landet, var frekvensen av influensasykehusinnleggelser 313 per 100 000 for personer i alderen 65 år og eldre.

Dagens praksis for å identifisere og reagere på influensautbrudd i LTCF-er er reaktiv og forsinket. Av 41 kjente influensautbrudd i LTCF-er i sesongen 2010-2011 i New York, ble de fleste identifisert retrospektivt gjennom rapportering av influensasykehusinnleggelser og i god tid før LTCF-ene sendte inn rapporter til helsedepartementet. Tilgjengeligheten av CLIA-fravikte, sensitive og spesifikke tester for rask influensadeteksjon (RIDT) med lav kompleksitet kan lette diagnostisering på stedet og tidlig oppdagelse av et utbrudd. Kobling av RIDT-er med trådløs overføring av anonyme resultater direkte til offentlige helsemyndigheter gir midler for ekstremt tidlig og proaktiv utbruddsgjenkjenning og intervensjon.

Programmål: En randomisert, kontrollert klinisk studie for å vurdere effekten av RIDT-er på stedet ved LTCF-er på påfølgende influensa-relaterte sykehusinnleggelser, dødsfall og helserelaterte kostnader er foreslått. LTCF pleiepersonell vil bruke RIDT-teknologi for å screene beboere med akutte luftveisinfeksjoner (ARI). Den foreslåtte RIDT er en CLIA-bølget test med lav kompleksitet som bruker en godartet neseprøve. Den er konfigurert til å sende testresultater via trådløs overføring til en skyplattform. Derfra kan offentlige helsepartnere få tilgang til data i sanntid.

Metoder: Fra og med januar 2013 er det ervervet omfattende erfaring med Quidel SOFIA Influenza A+B-systemet på 20 kliniske steder og 7 LCTFer hvor testplattformen overfører influensatestresultater umiddelbart til et skybasert system med offentlig helsetilgang. Ekte "sanntids" tilgjengelighet av overvåkingsresultater er oppnåelig. Siden oppstart har dette svært innovative systemet fungert feilfritt. Det er foreslått en plan for å gjennomføre RAPID-LTCF over tre sekvensielle influensasesonger for å tilpasse seg usikkerheten rundt influensaepidemiologi. Tjue LTCF-er over hele Wisconsin vil bli rekruttert for deltakelse og randomisert, etter stratifisering, til intervensjon (RIDT) eller kontroll (vanlig omsorg) armer. Frafalt samtykke for prøvetaking på stedet fra beboere på RIDT-stedene med akutte luftveisinfeksjoner er godkjent av IRB. Neseprøver vil bli testet av pleiepersonell på hvert intervensjonssted ved bruk av SOFIA. Anonyme resultater vil bli sendt, via trådløs overføring, for daglig vurdering av studieteamet og folkehelsepersonell. En positiv influensadeteksjon vil utløse direkte kommunikasjon med LTCF-personell med råd om antiviral behandling, antiviral profylakse og passende infeksjonskontrollpraksis. Data vil bli samlet inn fra hvert nettsted angående antall kurer med antivirale influensamedisiner gitt for influensabehandling og for influensaprofylakse, antall sykehusinnleggelser, antall dødsfall og tilhørende helsekostnader i løpet av årlige, dynamiske, 4-måneders risikovinduer, basert på Wisconsin overvåking av influensamønstre. Et uavhengig dataovervåkings- og sikkerhetsstyre vil kontinuerlig vurdere resultatene og stoppe studien dersom det skulle oppstå betydelige forskjeller mellom de to armene. Resultatene vil bli vurdert ved bruk av standard statistiske metoder.

Betydning: Dette programmet reflekterer den fulle intensjonen til Wisconsin Partnership Program og Wisconsin-ideen ved å identifisere høyrisikopopulasjoner, og kombinere forskning, utdanning og folkehelsepraksis for å redusere omsorgsforskjellene som oppleves av disse populasjonene. Bruken av banebrytende, billig, høyytende og pålitelig teknologi i en populasjon av tradisjonelt undertjente individer med høy risiko vil gi en oversettbar modell for veldig tidlig og proaktiv påvisning av og respons på influensa i LTCF-er, og dermed tillate for passende medisinske (antivirale) og folkehelse (karantene på rommet, forbedret personlig verneutstyr, profylakse av andre beboere) intervensjoner.