Schnelle Beurteilung und Prophylaxe von Influenza bei Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen (Rapid-LTCF)

Projektübersicht: Das Hauptziel von RAPID-LTCF ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie (RCT), um die Auswirkung der schnellen Influenza-Erkennung vor Ort in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTCFs) auf grippebedingte Krankenhauseinweisungen und Todesfälle zu bewerten und gesundheitsbezogene Kosten.

Die grundlegende Forschungsfrage im PICO-Format lautet:

Bevölkerung: für Bewohner von LTCFs in ganz Wisconsin

Intervention: Ermöglicht die Früherkennung von Influenza in Verbindung mit Anleitungen zur Infektionskontrolle

Vergleich: im Vergleich zur üblichen Pflege

Ergebnisse: führen zu:

1. die Früherkennung und Meldung von Grippeausbrüchen verbessern?
2. verstärkte frühzeitige antivirale Behandlung der Influenza?
3. Verstärkter Einsatz antiviraler Prophylaxe bei anderen gefährdeten Bewohnern?
4. weniger Krankenhauseinweisungen während der Grippesaison?
5. reduzierte Sterblichkeit während der Grippesaison?
6. geringere Gesundheitskosten während der Grippesaison?

Aufbauend auf zwei äußerst erfolgreichen QI-Pilotprojekten, die während der letzten beiden Influenza-Saisons durchgeführt wurden und die die Machbarkeit und Wünschbarkeit dieses Ansatzes bestätigten, wurde der bestehende, von der CLIA befreite, schnelle Influenza-Diagnosetest (RIDT) mit geringer Komplexität und hoher Sensitivität und hoher Spezifität in Diese Population wird als Diagnoseplattform verwendet. RIDT-Analysegeräte werden für die drahtlose Übertragung anonymer Testergebnisse an einen Cloud-basierten Server konfiguriert, damit die öffentliche Gesundheit in Echtzeit darauf zugreifen kann. Die Erkennung von Influenza in einem LTCF und deren Übertragung auf die öffentliche Gesundheit in Echtzeit wird eine Kommunikation und Beratung zu geeigneten Maßnahmen zur Infektionskontrolle auslösen, um die Übertragung innerhalb der Einrichtung zu reduzieren. Dieser Ansatz hat ein hohes Potenzial, die Auswirkungen der Influenza auf LTCFs zu begrenzen.

Bei Bewohnern von LTCFs besteht ein hohes Risiko einer Influenza-Infektion aufgrund der verminderten Wirksamkeit von Influenza-Impfstoffen bei älteren Menschen, der engen Wohnverhältnisse, des Vorliegens komorbider Erkrankungen und der verzögerten Reaktionszeiten. Folglich breiten sich Ausbrüche von Influenza und anderen bedeutenden Atemwegsviren leicht in LTCFs aus und verursachen in diesen Bevölkerungsgruppen eine erhebliche Morbidität und Mortalität. Die Ergebnisse dieser RCT werden hochgradig verallgemeinerbare Ansätze liefern, die kostengünstige, wenig komplexe und leicht anpassbare Tools und Protokolle für die extrem frühe Influenza-Erkennung und -Reaktion nutzen. Es wird erwartet, dass die frühzeitige Erkennung und Kontrolle von Ausbrüchen in LTCFs die Morbidität, Mortalität und die mit der Gesundheitsversorgung verbundenen Kosten in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe erheblich reduzieren wird.

Hintergrund: Derzeit leben 1,8 Millionen Menschen in den 16.000 Pflegeheimen des Landes und weitere 900.000 leben in Einrichtungen für betreutes Wohnen. Für diese Personen bestehen erhebliche Unterschiede in der Gesundheitsversorgung; Eine aktuelle Studie ergab, dass die größten gewinnorientierten Pflegeheime eine deutlich schlechtere Pflegequalität erbrachten. Ein Teil dieser Ungleichheit spiegelt sich im Schicksal der Influenza-Infizierten wider. Influenza und Lungenentzündung bilden zusammen die achthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Ausbrüche von Influenza und anderen Atemwegsviren kommen in LTCFs häufig vor und führen zu einer erheblichen Morbidität und Mortalität unter den Bewohnern. Diese erhöhte Morbidität und Mortalität ist auf eine Kombination aus enger Unterbringung, Bewohnern mit komorbiden Erkrankungen und Verzögerungen bei der medizinischen Reaktion zurückzuführen. Aufgrund dieses hohen Risikos wird allen Bewohnern und Mitarbeitern des Gesundheitswesens in diesen Einrichtungen seit langem eine Grippeimpfung empfohlen. Grippeimpfstoffe können jedoch bei älteren Menschen nur eine sehr geringe Wirksamkeit haben; Die Wirksamkeit des Impfstoffs zum Schutz vor dem vorherrschenden Influenzastamm wurde im Zeitraum 2014–2015 für Personen im Alter von 50 Jahren und älter auf nur 14 % geschätzt. Demnach entfielen während der Grippesaison 2014–2015 in Wisconsin 72,4 % der grippebedingten Krankenhauseinweisungen auf ältere Menschen (im Alter von 65 Jahren) und 63 % der grippebedingten Intensiveinweisungen. Darüber hinaus lag im ganzen Land die Rate der Krankenhauseinweisungen aufgrund einer Grippe bei 313 pro 100.000 Personen im Alter von 65 Jahren und älter.

Die derzeitige Praxis zur Erkennung und Reaktion auf Grippeausbrüche in LTCFs ist reaktiv und verzögert. Von 41 bekannten Influenza-Ausbrüchen bei LTCFs während der Saison 2010–2011 in New York wurden die meisten im Nachhinein durch die Meldung von Influenza-Krankenhauseinweisungen identifiziert, und zwar lange bevor die LTCFs Berichte an das Gesundheitsministerium übermittelten. Die Verfügbarkeit von CLIA-freien, empfindlichen und spezifischen Influenza-Schnelltests (RIDTs) mit geringer Komplexität kann die Diagnose vor Ort und die Früherkennung eines Ausbruchs erleichtern. Die Kopplung von RIDTs mit der drahtlosen Übertragung anonymer Ergebnisse direkt an die Gesundheitsbehörden bietet die Möglichkeit, Ausbrüche äußerst früh und proaktiv zu erkennen und einzugreifen.

Programmziel: Es wird eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von RIDTs vor Ort bei LTCFs auf nachfolgende grippebedingte Krankenhauseinweisungen, Todesfälle und gesundheitsbezogene Kosten vorgeschlagen. Das Pflegepersonal des LTCF wird die RIDT-Technologie nutzen, um Bewohner mit akuten Atemwegsinfektionen (ARI) zu untersuchen. Der vorgeschlagene RIDT ist ein CLIA-Wellentest mit geringer Komplexität, bei dem eine gutartige Nasenabstrichprobe verwendet wird. Es ist so konfiguriert, dass Testergebnisse per drahtloser Übertragung an eine Cloud-Plattform gesendet werden. Von dort aus können Partner im öffentlichen Gesundheitswesen in Echtzeit auf die Daten zugreifen.

Methoden: Ab Januar 2013 wurden umfangreiche Erfahrungen mit dem Quidel SOFIA Influenza A+B-System an 20 klinischen Standorten und 7 LCTFs gesammelt, wo die Testplattform Influenza-Testergebnisse sofort an ein cloudbasiertes System mit Zugang zur öffentlichen Gesundheit übermittelt. Eine echte „Echtzeit“-Verfügbarkeit der Überwachungsergebnisse ist möglich. Seit seiner Einführung funktioniert dieses hochinnovative System einwandfrei. Es wurde ein Plan zur Durchführung von RAPID-LTCF über drei aufeinanderfolgende Influenza-Saisons vorgeschlagen, um sich an die Unsicherheiten der Influenza-Epidemiologie anzupassen. Zwanzig LTCFs in ganz Wisconsin werden für die Teilnahme rekrutiert und nach der Stratifizierung randomisiert in Interventionsarme (RIDT) oder Kontrollarme (übliche Pflege) eingeteilt. Der Verzicht auf die Einwilligung zur Probenentnahme vor Ort von Bewohnern der RIDT-Standorte mit akuten Atemwegsinfektionen wurde vom IRB genehmigt. Nasenabstriche werden vom Pflegepersonal an jeder Interventionsstelle mit SOFIA getestet. Anonyme Ergebnisse werden per drahtloser Übertragung zur täglichen Überprüfung durch das Studienteam und das Personal des öffentlichen Gesundheitswesens gesendet. Ein positiver Influenza-Nachweis führt zu einer direkten Kommunikation mit dem LTCF-Personal mit Ratschlägen zur antiviralen Behandlung, antiviralen Prophylaxe und geeigneten Maßnahmen zur Infektionskontrolle. Von jedem Standort werden Daten über die Anzahl der Behandlungszyklen mit antiviralen Grippemedikamenten zur Grippebehandlung und zur Grippeprophylaxe, die Zahl der Krankenhauseinweisungen, die Zahl der Todesfälle und die damit verbundenen Gesundheitskosten während jährlicher, dynamischer 4-Monats-Risikofenster gesammelt, basierend auf Wisconsin-Überwachung von Influenza-Mustern. Ein unabhängiger Datenüberwachungs- und Sicherheitsausschuss wird die Ergebnisse kontinuierlich überprüfen und die Studie abbrechen, falls signifikante Unterschiede zwischen den beiden Armen auftreten. Die Ergebnisse werden mithilfe standardmäßiger statistischer Methoden bewertet.

Bedeutung: Dieses Programm spiegelt die volle Absicht des Wisconsin Partnership Program und der Wisconsin Idea wider, indem es Hochrisikopopulationen identifiziert und Forschung, Bildung und öffentliche Gesundheitspraxis kombiniert, um die Ungleichheiten in der Versorgung dieser Bevölkerungsgruppen zu verringern. Die Anwendung modernster, kostengünstiger, leistungsstarker und zuverlässiger Technologie in einer Population traditionell unterversorgter Personen mit hohem Risiko würde ein übersetzbares Modell für die sehr frühe und proaktive Erkennung und Reaktion auf Influenza bei LTCFs liefern und somit ermöglichen für geeignete medizinische (antivirale) und öffentliche Gesundheitsmaßnahmen (Quarantäne im Zimmer, verbesserte persönliche Schutzausrüstung, Prophylaxe anderer Bewohner).