Avaliação rápida e profilaxia para influenza em residentes de instituições de longa permanência (Rapid-LTCF)

Visão geral do projeto: O objetivo principal do RAPID-LTCF é conduzir um ensaio clínico randomizado e controlado (RCT) para avaliar o efeito da detecção rápida de influenza no local em instituições de longa permanência (LTCFs) em hospitalizações e mortes relacionadas à influenza , e custos associados aos cuidados de saúde.

A questão básica de pesquisa no formato PICO é:

População: para residentes de LTCFs em Wisconsin

Intervenção: a detecção precoce da gripe juntamente com a orientação de controle de infecção

Comparador: em comparação com os cuidados habituais

Resultados: resultar em:

1. aumentar a detecção precoce e notificação de surtos de gripe?
2. aumentou o tratamento antiviral precoce da gripe?
3. aumento do uso de profilaxia antiviral para outros residentes em risco?
4. menos hospitalizações durante a temporada de gripe?
5. reduziu a mortalidade durante a temporada de gripe?
6. reduzir os custos associados aos cuidados de saúde durante a temporada de gripe?

Com base em dois projetos-piloto de QI altamente bem-sucedidos - realizados durante as duas últimas temporadas de influenza - que confirmaram a viabilidade e conveniência dessa abordagem, o teste rápido de diagnóstico de influenza (RIDT) de baixa complexidade, dispensado pela CLIA, com alta sensibilidade e alta especificidade em essa população como plataforma diagnóstica será utilizada. Os analisadores RIDT serão configurados para transmissão sem fio de resultados de testes anônimos para um servidor baseado em nuvem para acesso em tempo real pela saúde pública. A detecção da gripe em uma ILPI e sua transmissão para a saúde pública em tempo real desencadeará comunicação e aconselhamento sobre medidas apropriadas de controle de infecção para reduzir a transmissão nas instalações. Esta abordagem tem alto potencial para limitar o efeito da influenza em LTCFs.

Os residentes de LTCFs correm alto risco de infecção por influenza devido à eficácia reduzida das vacinas contra influenza em idosos, alojamento próximo, presença de condições médicas comórbidas e tempos de resposta atrasados. Consequentemente, surtos de influenza e outros vírus respiratórios significativos se espalham facilmente dentro das LTCFs e causam morbidade e mortalidade substanciais nessas populações. Os resultados deste RCT fornecerão abordagens altamente generalizáveis ​​usando ferramentas e protocolos de baixo custo, baixa complexidade e facilmente adaptáveis ​​para detecção e resposta extremamente precoces à influenza. Prevê-se que o reconhecimento e controle precoce de surtos em LTCFs reduzirão substancialmente a morbidade, mortalidade e custos associados à saúde nesta população vulnerável.

Antecedentes: Atualmente, 1,8 milhões de pessoas vivem em 16.000 casas de repouso do país e um adicional de 900.000 vivem em instalações de vida assistida. Existem disparidades significativas de saúde para esses indivíduos; um estudo recente descobriu que as maiores casas de repouso com fins lucrativos ofereciam atendimento de qualidade significativamente inferior. Parte dessa disparidade se reflete no destino dos infectados pela influenza. Influenza e pneumonia se combinam para formar a 8ª principal causa de morte nos Estados Unidos. Surtos de influenza e outros vírus respiratórios são comuns em ILPIs e resultam em significativa morbidade e mortalidade entre os residentes. Esse aumento de morbidade e mortalidade se deve a uma combinação de alojamento próximo, residentes com condições médicas comórbidas e atrasos na resposta médica. Devido a esse alto risco, a vacinação contra influenza é recomendada há muito tempo para todos os residentes e profissionais de saúde nesses locais. As vacinas contra influenza, no entanto, podem ter eficácia muito baixa em indivíduos mais velhos; a eficácia da vacina para proteção contra a cepa predominante de influenza em 2014-2015 foi estimada em apenas 14% para indivíduos com 50 anos ou mais. Assim, os idosos (com mais de 65 anos) representaram 72,4% das hospitalizações relacionadas à influenza em Wisconsin durante a temporada de influenza de 2014-2015 e 63% das internações em UTI relacionadas à influenza. Além disso, em todo o país, a taxa de hospitalização por influenza atribuível foi de 313 por 100.000 para indivíduos com 65 anos ou mais.

A prática atual para identificar e responder a surtos de influenza em LTCFs é reativa e atrasada. Dos 41 surtos de influenza conhecidos em LTCFs durante a temporada 2010-2011 em Nova York, a maioria foi identificada retrospectivamente por meio de relatórios de hospitalizações por influenza e muito antes de os LTCFs enviarem relatórios ao Departamento de Saúde. A disponibilidade de testes de detecção rápida de influenza (RIDTs) isentos de CLIA, de baixa complexidade, sensíveis e específicos pode facilitar o diagnóstico no local e a detecção precoce de um surto. O acoplamento de RIDTs com a transmissão sem fio de resultados anônimos diretamente para as autoridades de saúde pública fornece os meios para o reconhecimento e intervenção proativos e extremamente precoces em surtos.

Meta do programa: Propõe-se um ensaio clínico randomizado e controlado para avaliar o efeito de RIDTs no local em LTCFs em hospitalizações subsequentes relacionadas à influenza, mortes e custos associados à assistência médica. A equipe de enfermagem de LTCF usará a tecnologia RIDT para rastrear residentes com infecções respiratórias agudas (IRA). O RIDT proposto é um teste CLIA de baixa complexidade que usa uma amostra benigna de swab nasal. Ele é configurado para enviar resultados de teste via transmissão sem fio para uma plataforma de nuvem. A partir daí, os dados podem ser acessados ​​em tempo real pelos parceiros de saúde pública.

Métodos: A partir de janeiro de 2013, foi adquirida uma vasta experiência com o sistema Quidel SOFIA Influenza A+B em 20 locais clínicos e 7 LCTFs onde a plataforma de teste transmite os resultados do teste de influenza imediatamente para um sistema baseado em nuvem com acesso à saúde pública. A verdadeira disponibilidade "em tempo real" dos resultados da vigilância é alcançável. Desde o início, este sistema altamente inovador tem funcionado perfeitamente. Foi proposto um plano para conduzir o RAPID-LTCF durante três temporadas sequenciais de influenza para se adaptar às incertezas da epidemiologia da influenza. Vinte LTCFs em Wisconsin serão recrutados para participação e randomizados, após estratificação, para os braços de intervenção (RIDT) ou controle (cuidados habituais). O consentimento dispensado para coleta de amostras no local de residentes nos locais de RIDT com infecções respiratórias agudas foi aprovado pelo IRB. Os swabs nasais serão testados pela equipe de enfermagem em cada local de intervenção usando SOFIA. Resultados anônimos serão enviados, via transmissão sem fio, para revisão diária pela equipe de estudo e pessoal de saúde pública. Uma detecção positiva de influenza desencadeará comunicação direta com o pessoal de LTCF com conselhos sobre tratamento antiviral, profilaxia antiviral e práticas apropriadas de controle de infecção. Serão coletados dados de cada local em relação ao número de cursos de medicação antiviral contra influenza fornecidos para tratamento e profilaxia contra influenza, número de hospitalizações, número de mortes e custos de saúde associados durante janelas de risco anuais, dinâmicas e de 4 meses, com base em Vigilância de padrões de gripe em Wisconsin. Um conselho independente de monitoramento e segurança de dados revisará continuamente os resultados e interromperá o estudo caso surjam diferenças significativas entre os dois braços. Os resultados serão avaliados usando métodos estatísticos padrão.

Significado: Este programa reflete a intenção total do Wisconsin Partnership Program e da Wisconsin Idea, identificando populações de alto risco e combinando pesquisa, educação e práticas de saúde pública para reduzir as disparidades de atendimento vivenciadas por essas populações. A aplicação de tecnologia de ponta, barata, de alto desempenho e confiável em uma população de indivíduos tradicionalmente mal atendidos e de alto risco forneceria um modelo traduzível para detecção precoce e proativa e resposta à influenza em LTCFs, permitindo assim para intervenções médicas (antivirais) e de saúde pública apropriadas (quarentena no quarto, equipamento de proteção individual aprimorado, profilaxia de outros residentes).