Rychlé posouzení a profylaxe chřipky u obyvatel zařízení dlouhodobé péče (Rapid-LTCF)

Přehled projektu: Primárním cílem RAPID-LTCF je provést randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii (RCT) k posouzení účinku rychlé detekce chřipky na místě v zařízeních dlouhodobé péče (LTCF) na hospitalizace související s chřipkou, úmrtí a náklady spojené se zdravotní péčí.

Základní výzkumná otázka ve formátu PICO zní:

Populace: pro obyvatele LTCF napříč Wisconsinem

Intervence: provádí včasnou detekci chřipky ve spojení s vedením kontroly infekce

Komparátor: oproti běžné péči

Výsledky: výsledkem:

1. zvýšit včasnou detekci a hlášení propuknutí chřipky?
2. zvýšená včasná antivirová léčba chřipky?
3. zvýšené používání antivirové profylaxe u ostatních rizikových obyvatel?
4. méně hospitalizací v chřipkové sezóně?
5. snížení úmrtnosti během chřipkové sezóny?
6. nižší náklady na zdravotní péči během chřipkové sezóny?

Na základě dvou velmi úspěšných pilotních QI projektů – uskutečněných během posledních dvou chřipkových sezón – které potvrdily proveditelnost a vhodnost tohoto přístupu, stávající, nízkokomplexní rychlý diagnostický test chřipky (RIDT) bez CLIA, s vysokou citlivostí a vysokou specificitou v tato populace bude použita jako diagnostická platforma. Analyzátory RIDT budou nakonfigurovány pro bezdrátový přenos anonymních výsledků testů na cloudový server pro přístup veřejného zdraví v reálném čase. Detekce chřipky na LTCF a její přenos do veřejného zdraví v reálném čase spustí komunikaci a poradenství ohledně vhodných opatření pro kontrolu infekce, aby se snížil přenos v zařízení. Tento přístup má vysoký potenciál pro omezení účinku chřipky na LTCF.

Obyvatelé LTCF jsou vystaveni vysokému riziku chřipkové infekce v důsledku snížené účinnosti vakcín proti chřipce u starších osob, těsného umístění, přítomnosti komorbidních zdravotních stavů a ​​opožděné doby odezvy. V důsledku toho se ohniska chřipky a dalších významných respiračních virů snadno šíří v LTCF a způsobují značnou morbiditu a mortalitu v těchto populacích. Výsledky tohoto RCT poskytnou vysoce zobecněné přístupy využívající levné, nenáročné a snadno přizpůsobitelné nástroje a protokoly pro extrémně časnou detekci chřipky a reakci. Očekává se, že včasné rozpoznání a kontrola v LTCF podstatně sníží nemocnost, úmrtnost a náklady spojené se zdravotní péčí u této zranitelné populace.

Souvislosti: V současnosti žije 1,8 milionu jednotlivců v 16 000 pečovatelských domech této země a dalších 900 000 žije v zařízeních asistovaného bydlení. U těchto jedinců existují značné rozdíly ve zdravotnictví; nedávná studie zjistila, že největší ziskové pečovatelské domy poskytují výrazně nižší kvalitu péče. Část tohoto nepoměru se odráží v osudech nakažených chřipkou. Chřipka a zápal plic společně tvoří 8. hlavní příčinu úmrtí ve Spojených státech. Propuknutí chřipky a dalších respiračních virů jsou u LTCF běžné a mají za následek významnou morbiditu a mortalitu mezi obyvateli. Tato zvýšená nemocnost a úmrtnost je způsobena kombinací blízkého umístění, obyvatel s komorbidními zdravotními stavy a zpožděním v lékařské reakci. Kvůli tomuto vysokému riziku bylo očkování proti chřipce dlouho doporučováno všem obyvatelům a zdravotníkům v těchto zařízeních. Vakcíny proti chřipce však mohou mít velmi nízkou účinnost u starších jedinců; účinnost vakcíny pro ochranu před převládajícím kmenem chřipky v letech 2014–2015 byla odhadnuta pouze na 14 % u jedinců ve věku 50 let a starších. V souladu s tím starší osoby (ve věku 65+) představovaly 72,4 % hospitalizací souvisejících s chřipkou ve Wisconsinu během chřipkové sezóny 2014–2015 a 63 % hospitalizací souvisejících s chřipkou na JIP. Navíc v celé zemi byla míra hospitalizací způsobených chřipkou 313 na 100 000 osob ve věku 65 let a starších.

Současná praxe identifikace a reakce na propuknutí chřipky v LTCF je reaktivní a zpožděná. Ze 41 známých ohnisek chřipky v LTCF během sezóny 2010–2011 v New Yorku byla většina identifikována retrospektivně prostřednictvím hlášení hospitalizací pro chřipku a dlouho předtím, než LTCF předložily zprávy ministerstvu zdravotnictví. Dostupnost citlivých a specifických testů rychlé detekce chřipky (RIDT) bez CLIA, s nízkou složitostí, může usnadnit diagnostiku na místě a včasné odhalení ohniska. Spojení RIDT s bezdrátovým přenosem anonymních výsledků přímo úředníkům veřejného zdraví poskytuje prostředky pro extrémně včasné a proaktivní rozpoznání ohniska a zásah.

Cíl programu: Navrhuje se randomizovaná, kontrolovaná klinická studie k posouzení účinku RIDT na místě při LTCF na následné hospitalizace související s chřipkou, úmrtí a náklady spojené se zdravotní péčí. Ošetřovatelský personál LTCF bude používat technologii RIDT ke screeningu pacientů s akutními respiračními infekcemi (ARI). Navrhovaný RIDT je ​​nízkokomplexní test s vlnou CLIA, který používá benigní vzorek nosního výtěru. Je nakonfigurován pro odesílání výsledků testů prostřednictvím bezdrátového přenosu do cloudové platformy. Odtud mohou partneři v oblasti veřejného zdraví přistupovat k datům v reálném čase.

Metody: Počínaje lednem 2013 byly získány rozsáhlé zkušenosti se systémem Quidel SOFIA Influenza A+B na 20 klinických pracovištích a 7 LCTF, kde testovací platforma okamžitě přenáší výsledky testů na chřipku do cloudového systému s přístupem pro veřejné zdraví. Skutečná dostupnost výsledků sledování „v reálném čase“ je dosažitelná. Od uvedení do provozu tento vysoce inovativní systém funguje bezchybně. Byl navržen plán provést RAPID-LTCF během tří po sobě jdoucích chřipkových sezón, aby se přizpůsobil nejistotám epidemiologie chřipky. K účasti bude nabráno dvacet LTCF ve Wisconsinu, které budou po stratifikaci randomizovány do intervenčních (RIDT) nebo kontrolních (obvyklá péče) ramen. Uvolnění souhlasu s odběrem vzorků na místě od rezidentů v místech RIDT s akutními respiračními infekcemi bylo schváleno IRB. Nosní výtěry budou testovány ošetřujícím personálem na každém místě zásahu pomocí SOFIA. Anonymní výsledky budou zaslány bezdrátovým přenosem ke každodenní kontrole studijnímu týmu a personálu veřejného zdraví. Pozitivní detekce chřipky spustí přímou komunikaci s pracovníky LTCF s poradenstvím ohledně antivirové léčby, antivirové profylaxe a vhodných postupů kontroly infekce. Z každého místa budou shromažďována data týkající se počtu cyklů antivirové léčby chřipky poskytnutých pro léčbu chřipky a pro profylaxi chřipky, počtu hospitalizací, počtu úmrtí a souvisejících nákladů na zdravotní péči během ročních, dynamických, 4měsíčních rizikových oken, na základě Wisconsin dohled nad chřipkovými vzory. Nezávislá komise pro monitorování dat a bezpečnost bude průběžně vyhodnocovat výsledky a zastaví studii, pokud se objeví významné rozdíly mezi oběma rameny. Výsledky budou hodnoceny pomocí standardních statistických metod.

Význam: Tento program odráží plný záměr Wisconsinského partnerského programu a Wisconsinské myšlenky tím, že identifikuje vysoce rizikové populace a kombinuje výzkum, vzdělávání a praxi veřejného zdraví, aby se snížily rozdíly v péči, kterou tyto populace zažívají. Aplikace nejmodernější, levné, vysoce výkonné a spolehlivé technologie v populaci tradičně nedostatečně obsluhovaných a vysoce rizikových jedinců by poskytla přeložitelný model pro velmi včasnou a proaktivní detekci a reakci na chřipku v LTCF, což by umožnilo pro vhodné lékařské (antivirové) a veřejné zdravotní (karanténa na pokoji, posílené osobní ochranné prostředky, profylaxe ostatních rezidentů) intervence.