Evaluación rápida y profilaxis de la influenza en habitantes de centros de atención a largo plazo (Rapid-LTCF)

Descripción general del proyecto: El objetivo principal de RAPID-LTCF es realizar un ensayo clínico aleatorizado y controlado (ECA) para evaluar el efecto de la detección rápida de la influenza en el lugar en los centros de atención a largo plazo (LTCF) en las hospitalizaciones y muertes relacionadas con la influenza. y costos asociados a la atención médica.

La pregunta básica de investigación en formato PICO es:

Población: para residentes de LTCF en todo Wisconsin

Intervención: ¿La detección temprana de influenza junto con la guía de control de infecciones

Comparador: en comparación con la atención habitual

Resultados: dan como resultado:

1. aumentar la detección temprana y la notificación de brotes de influenza?
2. aumento del tratamiento antiviral temprano de la gripe?
3. mayor uso de profilaxis antiviral para otros residentes en riesgo?
4. menos hospitalizaciones durante la temporada de influenza?
5. reducción de la mortalidad durante la temporada de influenza?
6. reducir los costos asociados a la atención médica durante la temporada de influenza?

Sobre la base de dos proyectos piloto de QI altamente exitosos, realizados durante las últimas dos temporadas de influenza, que confirmaron la viabilidad y conveniencia de este enfoque, la prueba de diagnóstico rápido de influenza (RIDT) existente, de baja complejidad y exenta de CLIA, con alta sensibilidad y alta especificidad en se utilizará esta población como plataforma de diagnóstico. Los analizadores RIDT se configurarán para la transmisión inalámbrica de resultados de pruebas anónimos a un servidor basado en la nube para el acceso en tiempo real por parte de la salud pública. La detección de influenza en un LTCF y su transmisión a la salud pública en tiempo real generará comunicación y asesoramiento sobre las medidas de control de infecciones adecuadas para reducir la transmisión dentro de las instalaciones. Este enfoque tiene un alto potencial para limitar el efecto de la influenza en los LTCF.

Los residentes de LTCF tienen un alto riesgo de infección por influenza debido a la eficacia reducida de las vacunas contra la influenza en los ancianos, el espacio reducido, la presencia de afecciones médicas comórbidas y los tiempos de respuesta demorados. En consecuencia, los brotes de influenza y otros virus respiratorios significativos se propagan fácilmente dentro de los LTCF y causan una morbilidad y mortalidad sustanciales en estas poblaciones. Los resultados de este RCT proporcionarán enfoques altamente generalizables utilizando herramientas y protocolos de bajo costo, baja complejidad y fácil adaptación para la detección y respuesta extremadamente tempranas a la influenza. Se anticipa que el reconocimiento y control temprano de brotes en LTCF reducirá sustancialmente la morbilidad, la mortalidad y los costos asociados con la atención médica en esta población vulnerable.

Antecedentes: En la actualidad, 1,8 millones de personas viven en los 16.000 asilos de ancianos de este país y otras 900.000 viven en centros de vida asistida. Existen disparidades significativas en la atención médica para estas personas; un estudio reciente encontró que los hogares de ancianos con fines de lucro más grandes brindaban una calidad de atención significativamente menor. Parte de esta disparidad se refleja en el destino de las personas infectadas con influenza. La influenza y la neumonía se combinan para formar la octava causa principal de muerte en los Estados Unidos. Los brotes de influenza y otros virus respiratorios son comunes en los LTCF y provocan una morbilidad y mortalidad significativas entre los residentes. Este aumento de la morbilidad y la mortalidad se debe a una combinación de alojamiento cerrado, residentes con condiciones médicas comórbidas y demoras en la respuesta médica. Debido a este alto riesgo, durante mucho tiempo se ha recomendado la vacunación contra la influenza para todos los residentes y trabajadores de la salud en estos entornos. Sin embargo, las vacunas contra la influenza pueden tener una eficacia muy baja en personas mayores; Se estimó que la eficacia de la vacuna para la protección contra la cepa de influenza predominante en 2014-2015 fue solo del 14 % para personas de 50 años o más. En consecuencia, los ancianos (mayores de 65 años) representaron el 72,4 % de las hospitalizaciones relacionadas con la influenza en Wisconsin durante la temporada de influenza 2014-2015 y el 63 % de las admisiones a la UCI relacionadas con la influenza. Además, en todo el país, la tasa de hospitalización por influenza atribuible fue de 313 por 100 000 para personas de 65 años o más.

La práctica actual para identificar y responder a brotes de influenza en LTCF es reactiva y retrasada. De 41 brotes de influenza conocidos en LTCF durante la temporada 2010-2011 en Nueva York, la mayoría se identificaron retrospectivamente a través de informes de hospitalizaciones por influenza y mucho antes de que los LTCF presentaran informes al Departamento de Salud. La disponibilidad de pruebas rápidas de detección de influenza (RIDT, por sus siglas en inglés) exentas de CLIA, de baja complejidad, sensibles y específicas puede facilitar el diagnóstico in situ y la detección temprana de un brote. La combinación de RIDT con la transmisión inalámbrica de resultados anónimos directamente a los funcionarios de salud pública proporciona los medios para el reconocimiento y la intervención de brotes extremadamente tempranos y proactivos.

Meta del programa: Se propone un ensayo clínico aleatorizado y controlado para evaluar el efecto de las RIDT in situ en los LTCF en hospitalizaciones, muertes y costos relacionados con la atención médica posteriores relacionados con la influenza. El personal de enfermería de LTCF utilizará la tecnología RIDT para evaluar a los residentes con infecciones respiratorias agudas (IRA). La RIDT propuesta es una prueba de baja complejidad con onda CLIA que utiliza una muestra de hisopo nasal benigno. Está configurado para enviar los resultados de las pruebas mediante transmisión inalámbrica a una plataforma en la nube. Desde allí, los socios de salud pública pueden acceder a los datos en tiempo real.

Métodos: A partir de enero de 2013, se adquirió una amplia experiencia con el sistema Quidel SOFIA Influenza A+B en 20 centros clínicos y 7 LCTF donde la plataforma de prueba transmite los resultados de la prueba de influenza de inmediato a un sistema basado en la nube con acceso de salud pública. Se puede lograr una verdadera disponibilidad en "tiempo real" de los resultados de la vigilancia. Desde su inicio, este sistema altamente innovador ha estado funcionando sin problemas. Se ha propuesto un plan para realizar RAPID-LTCF durante tres temporadas secuenciales de influenza para adaptarse a las incertidumbres de la epidemiología de la influenza. Veinte LTCF en Wisconsin serán reclutados para participar y aleatorizados, después de la estratificación, a los brazos de intervención (RIDT) o de control (atención habitual). El IRB aprobó la exención del consentimiento para la recolección de muestras en el sitio de los residentes en los sitios RIDT con infecciones respiratorias agudas. El personal de enfermería analizará los hisopos nasales en cada sitio de intervención utilizando SOFIA. Se enviarán resultados anónimos, por transmisión inalámbrica, para revisión diaria por parte del equipo de estudio y el personal de salud pública. Una detección positiva de influenza desencadenará una comunicación directa con el personal de LTCF con consejos sobre el tratamiento antiviral, la profilaxis antiviral y las prácticas adecuadas de control de infecciones. Se recopilarán datos de cada sitio con respecto a la cantidad de ciclos de medicamentos antivirales contra la influenza proporcionados para el tratamiento y la profilaxis de la influenza, la cantidad de hospitalizaciones, la cantidad de muertes y los costos de atención médica asociados durante ventanas de riesgo dinámicas anuales de 4 meses, según Vigilancia de Wisconsin de los patrones de influenza. Una junta independiente de monitoreo y seguridad de datos revisará continuamente los resultados y detendrá el estudio en caso de que surjan diferencias significativas entre los dos brazos. Los resultados se evaluarán utilizando métodos estadísticos estándar.

Importancia: Este programa refleja la intención completa del Programa de Asociación de Wisconsin y la Idea de Wisconsin al identificar poblaciones de alto riesgo y combinar investigación, educación y prácticas de salud pública para reducir las disparidades de atención experimentadas por estas poblaciones. La aplicación de tecnología de punta, económica, de alto rendimiento y confiable en una población de personas de alto riesgo tradicionalmente desatendidas proporcionaría un modelo traducible para la detección temprana y proactiva y la respuesta a la influenza en LTCF, lo que permitiría para intervenciones médicas (antivirales) y de salud pública apropiadas (cuarentena en la habitación, equipo de protección personal mejorado, profilaxis de otros residentes).