장기 요양 시설 거주자의 인플루엔자에 대한 신속한 평가 및 예방 (Rapid-LTCF)

프로젝트 개요: RAPID-LTCF의 주요 목표는 인플루엔자 관련 입원, 사망에 대한 장기 요양 시설(LTCF)에서 현장에서 신속하게 인플루엔자 탐지를 수행하는 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 임상 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. , 의료 관련 비용.

PICO 형식의 기본 연구 질문은 다음과 같습니다.

인구: 위스콘신 전역의 LTCF 거주자

개입: 감염 통제 지침과 함께 인플루엔자의 조기 발견을 수행합니다.

비교기: 일반 케어와 비교

결과: 결과:

1. 인플루엔자 발병의 조기 발견 및 보고를 늘리시겠습니까?
2. 인플루엔자의 조기 항바이러스 치료 증가?
3. 위험에 처한 다른 거주자에 대한 항바이러스 예방 사용 증가?
4. 인플루엔자 시즌에 입원이 줄어드나요?
5. 인플루엔자 시즌 동안 사망률 감소?
6. 인플루엔자 시즌 동안 의료 관련 비용이 절감됩니까?

지난 2개의 인플루엔자 시즌 동안 수행된 2개의 매우 성공적인 파일럿 QI 프로젝트를 기반으로 이 접근 방식의 타당성과 바람직함을 확인했으며, 이 모집단을 진단 플랫폼으로 사용할 것입니다. RIDT 분석기는 익명의 테스트 결과를 클라우드 기반 서버로 무선 전송하여 공중 보건에서 실시간으로 액세스하도록 구성됩니다. LTCF에서 인플루엔자를 감지하고 공중 보건에 실시간으로 전파하면 시설 내 전파를 줄이기 위한 적절한 감염 통제 조치에 대한 커뮤니케이션과 조언이 트리거됩니다. 이 접근법은 LTCF에서 인플루엔자의 영향을 제한할 가능성이 높습니다.

LTCF 거주자는 고령자에 대한 인플루엔자 백신의 효능 감소, 근거리 배치, 동반 질환의 존재 및 지연된 대응 시간으로 인해 인플루엔자 감염 위험이 높습니다. 결과적으로 인플루엔자 및 기타 중요한 호흡기 바이러스의 발생은 LTCF 내에서 쉽게 확산되고 이러한 집단에서 상당한 이환율과 사망률을 유발합니다. 이 RCT의 결과는 매우 초기 인플루엔자 감지 및 대응을 위해 저비용, 저복잡성 및 쉽게 적응되는 도구 및 프로토콜을 사용하여 매우 일반화 가능한 접근 방식을 제공할 것입니다. LTCF의 조기 발병 인식 및 통제는 이 취약한 인구의 이환율, 사망률 및 의료 관련 비용을 크게 줄일 것으로 예상됩니다.

배경: 현재 미국의 16,000개 요양원에 180만 명이 거주하고 있으며 추가로 900,000명이 생활 보조 시설에 거주하고 있습니다. 이러한 개인에게는 상당한 의료 격차가 존재합니다. 최근 연구에 따르면 최대 규모의 영리 요양원이 상당히 낮은 수준의 치료를 제공하는 것으로 나타났습니다. 이러한 불균형의 일부는 인플루엔자에 감염된 사람들의 운명에 반영됩니다. 인플루엔자와 폐렴은 결합하여 미국에서 8번째 주요 사망 원인을 형성합니다. 인플루엔자 및 기타 호흡기 바이러스의 발병은 LTCF에서 흔히 발생하며 거주자들 사이에서 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다. 이렇게 증가한 이환율과 사망률은 가까운 숙소, 동반 질환이 있는 거주자, 의료 대응 지연의 조합으로 인한 것입니다. 이러한 높은 위험으로 인해 인플루엔자 예방 접종은 이러한 환경의 모든 거주자와 의료 종사자에게 오랫동안 권장되었습니다. 그러나 인플루엔자 백신은 노인들에게 매우 낮은 효능을 나타낼 수 있습니다. 2014-2015년 우세한 인플루엔자 변종으로부터 보호하기 위한 백신 효능은 50세 이상 개인의 경우 14%에 불과한 것으로 추정되었습니다. 따라서 2014~2015년 인플루엔자 시즌 동안 위스콘신의 인플루엔자 관련 입원 중 노인(65세 이상)이 72.4%, 인플루엔자 관련 ICU 입원의 63%를 차지했습니다. 더욱이 전국적으로 기인 인플루엔자 입원율은 65세 이상 개인의 경우 10만 명당 313명이었다.

LTCF에서 인플루엔자 발병을 식별하고 대응하기 위한 현재 관행은 반응적이고 지연됩니다. 뉴욕의 2010-2011 시즌 동안 LTCF에서 알려진 41건의 인플루엔자 발생 중 대부분은 LTCF가 보건부에 보고서를 제출하기 훨씬 전에 인플루엔자 입원 보고를 통해 후향적으로 확인되었습니다. CLIA 면제, 복잡성이 낮고 민감하고 구체적인 신속 인플루엔자 검출 테스트(RIDT)의 가용성은 현장 진단 및 발병의 조기 감지를 용이하게 할 수 있습니다. 익명의 결과를 공중 보건 공무원에게 직접 무선 전송하는 RIDT를 결합하면 매우 조기에 선제적으로 발병을 인식하고 개입할 수 있는 수단이 제공됩니다.

프로그램 목표: 후속 인플루엔자 관련 입원, 사망 및 의료 관련 비용에 대한 LTCF의 현장 RIDT의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 임상 시험이 제안됩니다. LTCF 간호 직원은 RIDT 기술을 사용하여 급성 호흡기 감염(ARI)이 있는 거주자를 선별할 것입니다. 제안된 RIDT는 양성 비강 면봉 표본을 사용하는 CLIA-waved, 낮은 복잡성 테스트입니다. 무선 전송을 통해 테스트 결과를 클라우드 플랫폼으로 전송하도록 구성됩니다. 거기에서 공중 보건 파트너가 실시간으로 데이터에 액세스할 수 있습니다.

방법: 2013년 1월부터 20개 임상 현장과 7개 LCTF에서 Quidel SOFIA 인플루엔자 A+B 시스템에 대한 광범위한 경험을 얻었습니다. 여기서 테스트 플랫폼은 인플루엔자 테스트 결과를 공중 보건 액세스가 가능한 클라우드 기반 시스템으로 즉시 전송합니다. 감시 결과의 진정한 "실시간" 가용성을 달성할 수 있습니다. 처음부터 이 매우 혁신적인 시스템은 완벽하게 작동하고 있습니다. 인플루엔자 역학의 불확실성에 적응하기 위해 3개의 순차적인 인플루엔자 시즌에 걸쳐 RAPID-LTCF를 수행할 계획이 제안되었습니다. 위스콘신 전역의 20개 LTCF는 참여를 위해 모집되고 계층화 후 개입(RIDT) 또는 통제(일반적인 치료) 부문에 무작위 배정됩니다. 급성 호흡기 감염이 있는 RIDT 현장 거주자의 현장 표본 수집에 대한 동의 포기는 IRB의 승인을 받았습니다. 비강 면봉은 SOFIA를 사용하여 각 개입 사이트에서 간호사가 테스트합니다. 연구 팀과 공중 보건 담당자가 매일 검토할 수 있도록 익명의 결과가 무선 전송을 통해 전송됩니다. 양성 인플루엔자 검출은 항바이러스 치료, 항바이러스 예방법 및 적절한 감염 통제 관행에 대한 조언을 통해 LTCF 직원과 직접 소통하게 됩니다. 인플루엔자 치료 및 인플루엔자 예방을 위해 제공되는 인플루엔자 항바이러스 약물의 과정 수, 입원 수, 사망 수 및 연간, 동적, 4개월 위험 창 동안 관련 의료 비용에 관한 데이터는 각 사이트에서 수집됩니다. 인플루엔자 패턴의 위스콘신 감시. 독립적인 데이터 모니터링 및 안전 위원회는 결과를 지속적으로 검토하고 두 부문 간에 상당한 차이가 나타나면 연구를 중단할 것입니다. 결과는 표준 통계 방법을 사용하여 평가됩니다.

의의: 이 프로그램은 고위험 인구를 식별하고 이러한 인구가 경험하는 치료의 격차를 줄이기 위해 연구, 교육 및 공중 보건 관행을 결합함으로써 위스콘신 파트너십 프로그램 및 위스콘신 아이디어의 전체 의도를 반영합니다. 전통적으로 서비스가 부족하고 위험이 높은 사람들에게 최첨단의 저렴하고 고성능이며 신뢰할 수 있는 기술을 적용하면 LTCF에서 인플루엔자를 매우 조기에 사전 예방적으로 감지하고 대응할 수 있는 번역 가능한 모델을 제공할 수 있습니다. 적절한 의료(항바이러스) 및 공중 보건(방내 격리, 강화된 개인 보호 장비, 다른 거주자 예방) 개입을 위해.