Influenssan nopea arviointi ja ennaltaehkäisy pitkäaikaishoitolaitosten asukkailla (Rapid-LTCF)

Hankkeen yleiskatsaus: RAPID-LTCF:n ensisijainen tavoite on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT) arvioidakseen paikan päällä tapahtuvan nopean influenssan havaitsemisen vaikutusta pitkäaikaishoitoon (LTCF) influenssaan liittyviin sairaalahoitoihin ja kuolemiin. ja terveydenhuoltoon liittyvät kulut.

Tutkimuksen peruskysymys PICO-muodossa on:

Väestö: LTCF:n asukkaille Wisconsinissa

Interventio: tekee influenssan varhaisen havaitsemisen yhdistettynä infektioiden hallintaan

Vertailu: verrattuna tavalliseen hoitoon

Tulokset: tulos:

1. lisätä influenssaepidemioiden varhaista havaitsemista ja ilmoittamista?
2. lisätty influenssan varhaista viruslääkitystä?
3. lisääntynyt antiviraalisen ennaltaehkäisyn käyttö muille riskiryhmille?
4. vähemmän sairaalahoitoja influenssakauden aikana?
5. vähentynyt kuolleisuus influenssakauden aikana?
6. pienemmät terveydenhuoltoon liittyvät kustannukset influenssakauden aikana?

Perustuu kahteen erittäin onnistuneeseen QI-pilottiprojektiin - jotka toteutettiin kahden viimeisen influenssakauden aikana - ja jotka vahvistivat tämän lähestymistavan toteutettavuuden ja toivottavuuden, olemassa oleva, CLIA:sta luopuva, ​​matalan kompleksisuuden nopea influenssadiagnostiikkatesti (RIDT), jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys. tätä populaatiota käytetään diagnostisena alustana. RIDT-analysaattorit konfiguroidaan lähettämään nimettömiä testituloksia langattomasti pilvipohjaiselle palvelimelle, jotta kansanterveys voi käyttää niitä reaaliaikaisesti. Influenssan havaitseminen LTCF:ssä ja sen leviäminen kansanterveyteen reaaliajassa käynnistää viestinnän ja neuvoja asianmukaisista infektiontorjuntatoimenpiteistä laitoksen sisäisten tartuntojen vähentämiseksi. Tällä lähestymistavalla on suuri potentiaali rajoittaa influenssan vaikutuksia LTCF:issä.

LTCF:n asukkailla on suuri riski saada influenssatartunta johtuen influenssarokotteiden tehon heikkenemisestä vanhuksilla, läheisestä asumisesta, samanaikaisista sairauksista ja viivästyneistä vasteajoista. Näin ollen influenssan ja muiden merkittävien hengitystievirusten puhkeaminen leviää helposti LTCF:issä ja aiheuttaa näissä populaatioissa huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämän RCT:n tulokset tarjoavat erittäin yleistettäviä lähestymistapoja, joissa käytetään edullisia, vähän monimutkaisia ​​ja helposti mukautettavia työkaluja ja protokollia erittäin varhaiseen influenssan havaitsemiseen ja reagoimiseen. On odotettavissa, että taudinpurkauksen varhainen tunnistaminen ja hallinta LTCF:issä vähentää merkittävästi tämän haavoittuvan väestön sairastuvuutta, kuolleisuutta ja terveydenhuoltoon liittyviä kustannuksia.

Taustaa: Tällä hetkellä 1,8 miljoonaa ihmistä asuu tämän maan 16 000 hoitokodissa ja lisäksi 900 000 asuu avustetuissa asumislaitoksissa. Näiden henkilöiden terveydenhuollossa on merkittäviä eroja; tuoreessa tutkimuksessa havaittiin, että suurimmat voittoa tuottavat hoitokodit tarjosivat huomattavasti heikompaa hoitolaatua. Osa tästä erosta heijastuu influenssatartunnan saaneiden kohtaloon. Influenssa ja keuhkokuume muodostavat yhdessä kahdeksanneksi yleisimmän kuolinsyyn Yhdysvalloissa. Influenssan ja muiden hengitystievirusten taudinpurkaukset ovat yleisiä LTCF:issä ja aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta asukkaiden keskuudessa. Tämä lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus johtuu tiiviistä asumisesta, asukkaista, joilla on samanaikaisia ​​​​sairauksia, ja viivästyneistä lääketieteellisistä toimista. Tämän suuren riskin vuoksi influenssarokotusta on jo pitkään suositeltu kaikille asukkaille ja terveydenhuollon työntekijöille näissä ympäristöissä. Influenssarokotteiden teho voi kuitenkin olla hyvin heikko iäkkäillä henkilöillä; Rokotteen tehon suojassa vallitsevaa influenssakantaa vastaan ​​vuosina 2014-2015 arvioitiin olevan vain 14 % 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla. Näin ollen vanhukset (yli 65-vuotiaat) olivat 72,4 % Wisconsinin influenssaan liittyvistä sairaalahoidoista influenssakaudella 2014–2015 ja 63 % influenssaan liittyvistä teho-osastohoidoista. Lisäksi eri puolilla maata 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien influenssasairaalaan joutuneiden määrä oli 313/100 000.

Nykyinen käytäntö influenssaepidemioiden tunnistamiseksi ja niihin reagoimiseksi LTCF:issä on reaktiivinen ja viivästynyt. 41 tunnetusta influenssaepidemiasta LTCF:issä kaudella 2010–2011 New Yorkissa, useimmat tunnistettiin takautuvasti raportoimalla influenssasairaalahoidoista ja paljon ennen kuin LTCF:t toimittivat ilmoituksen terveysministeriölle. CLIA:sta luopuvien, vähän monimutkaisten, herkkien ja spesifisten nopean influenssan havaitsemistestien (RIDT) saatavuus voi helpottaa paikan päällä tehtävää diagnoosia ja taudinpurkauksen varhaista havaitsemista. RIDT:iden yhdistäminen nimettömien tulosten langattomaan lähettämiseen suoraan kansanterveysviranomaisille tarjoaa keinot erittäin varhaiseen ja ennakoivaan epidemian tunnistamiseen ja puuttumiseen.

Ohjelman tavoite: Ehdotetaan satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä tutkimusta, jossa arvioidaan paikan päällä suoritettavien RIDT-tutkimusten vaikutusta seuraaviin influenssaan liittyviin sairaalahoitoihin, kuolemiin ja terveydenhuoltoon liittyviin kustannuksiin. LTCF:n hoitohenkilökunta käyttää RIDT-teknologiaa akuutteja hengitystieinfektioita (ARI) sairastavien asukkaiden seulomiseen. Ehdotettu RIDT on CLIA-aaltoinen, vähän monimutkainen testi, jossa käytetään hyvänlaatuista nenäpuikkonäytettä. Se on määritetty lähettämään testitulokset langattomasti pilvialustaan. Sieltä tiedot ovat reaaliajassa kansanterveyskumppanien käytettävissä.

Menetelmät: Tammikuussa 2013 alkaen on hankittu laaja kokemus Quidel SOFIA Influenza A+B -järjestelmästä 20 kliinisessä toimipaikassa ja 7 LCTF:ssä, joissa testausalusta välittää influenssatestien tulokset välittömästi pilvipohjaiseen järjestelmään, johon on pääsy kansanterveydellisesti. Valvontatulosten todellinen "reaaliaikainen" saatavuus on saavutettavissa. Alusta lähtien tämä erittäin innovatiivinen järjestelmä on toiminut moitteettomasti. On ehdotettu suunnitelmaa RAPID-LTCF:n toteuttamiseksi kolmena peräkkäisenä influenssakauden aikana influenssaepidemiologian epävarmuustekijöihin sopeuttamiseksi. Kaksikymmentä LTCF:ää eri puolilta Wisconsinia rekrytoidaan osallistumaan ja satunnaistetaan kerrostumisen jälkeen interventio- (RIDT) tai kontrolli (tavallinen hoito) assoihin. IRB on hyväksynyt luvan paikan päällä tapahtuvaan näytteiden keräämiseen RIDT-alueiden asukkailta, joilla on akuutteja hengitystieinfektioita. Hoitohenkilöstö testaa nenäpyyhkäisynäytteet kussakin toimenpidekohdassa SOFIAlla. Anonyymit tulokset lähetetään langattoman tiedonsiirron kautta tutkimusryhmän ja kansanterveyshenkilöstön päivittäiseen tarkasteluun. Positiivinen influenssan havaitseminen laukaisee suoran yhteydenpidon LTCF:n henkilöstöön, jossa on neuvoja viruslääkityksestä, antiviraalisesta ennaltaehkäisystä ja asianmukaisista infektioiden torjuntakäytännöistä. Kustakin toimipisteestä kerätään tietoja influenssan hoitoon ja influenssan ennaltaehkäisyyn tarjottujen influenssan viruslääkityskurssien määrästä, sairaalahoitojen määrästä, kuolemantapausten määrästä ja niihin liittyvistä terveydenhuoltokustannuksista vuosittaisten, dynaamisten, 4 kuukauden riskiikkunoiden aikana. Wisconsinin influenssamallien seuranta. Riippumaton tietojen seuranta- ja turvallisuuslautakunta arvioi jatkuvasti tuloksia ja keskeyttää tutkimuksen, jos näiden kahden haaran välillä ilmenee merkittäviä eroja. Tuloksia arvioidaan standardinmukaisin tilastomenetelmin.

Merkitys: Tämä ohjelma heijastaa Wisconsin-kumppanuusohjelman ja Wisconsin-idean täydellistä tarkoitusta tunnistamalla korkean riskin väestöryhmät ja yhdistämällä tutkimuksen, koulutuksen ja kansanterveyskäytännön näiden väestöryhmien kokemien hoidon erojen vähentämiseksi. Huippuluokan, halvan, tehokkaan ja luotettavan teknologian soveltaminen perinteisesti alipalveltuihin ja riskialttiisiin yksilöihin tarjoaisi käännettävän mallin influenssan havaitsemiseen ja reagoimiseen LTCF:issä erittäin varhaisessa vaiheessa ja ennakoivasti. asianmukaisiin lääketieteellisiin (viruslääkkeisiin) ja kansanterveyteen (huonekaranteenit, tehostetut henkilönsuojaimet, muiden asukkaiden ennaltaehkäisy) liittyvät toimenpiteet.