Valutazione rapida e profilassi dell'influenza negli abitanti delle strutture di assistenza a lungo termine (Rapid-LTCF)

Panoramica del progetto: l'obiettivo principale di RAPID-LTCF è condurre uno studio clinico randomizzato e controllato (RCT) per valutare l'effetto del rilevamento rapido dell'influenza in loco presso le strutture di assistenza a lungo termine (LTCF) sui ricoveri correlati all'influenza, sui decessi e costi associati all'assistenza sanitaria.

La domanda di ricerca di base in formato PICO è:

Popolazione: per i residenti di LTCF in tutto il Wisconsin

Intervento: esegue la diagnosi precoce dell'influenza unita alla guida al controllo delle infezioni

Comparatore: rispetto alle cure abituali

Risultati: risultato in:

1. aumentare la diagnosi precoce e la segnalazione dei focolai di influenza?
2. aumento del trattamento antivirale precoce dell'influenza?
3. aumento dell'uso della profilassi antivirale per altri residenti a rischio?
4. meno ricoveri durante la stagione influenzale?
5. riduzione della mortalità durante la stagione influenzale?
6. ridurre i costi associati all'assistenza sanitaria durante la stagione influenzale?

Basandosi su due progetti pilota QI di grande successo, intrapresi durante le ultime due stagioni influenzali, che hanno confermato la fattibilità e l'opportunità di questo approccio, il test diagnostico rapido dell'influenza (RIDT) esistente, esente da CLIA, a bassa complessità con elevata sensibilità e alta specificità in questa popolazione verrà utilizzata come piattaforma diagnostica. Gli analizzatori RIDT saranno configurati per la trasmissione wireless dei risultati dei test anonimi a un server basato su cloud per l'accesso in tempo reale da parte della sanità pubblica. Il rilevamento dell'influenza in un LTCF e la sua trasmissione alla sanità pubblica in tempo reale attiveranno la comunicazione e la consulenza su adeguate misure di controllo delle infezioni per ridurre la trasmissione all'interno della struttura. Questo approccio ha un alto potenziale per limitare l'effetto dell'influenza sulle LTCF.

I residenti delle LTCF sono ad alto rischio di infezione influenzale a causa della ridotta efficacia dei vaccini antinfluenzali negli anziani, della vicinanza dei quarti, della presenza di condizioni mediche concomitanti e dei tempi di risposta ritardati. Di conseguenza, le epidemie di influenza e altri virus respiratori significativi si diffondono facilmente all'interno delle LTCF e causano una sostanziale morbilità e mortalità in queste popolazioni. I risultati di questo RCT forniranno approcci altamente generalizzabili utilizzando strumenti e protocolli a basso costo, a bassa complessità e facilmente adattabili per il rilevamento e la risposta estremamente precoci dell'influenza. Si prevede che il riconoscimento precoce e il controllo delle epidemie nelle LTCF ridurranno sostanzialmente la morbilità, la mortalità ei costi associati all'assistenza sanitaria in questa popolazione vulnerabile.

Sfondo: Attualmente, 1,8 milioni di persone vivono nelle 16.000 case di cura di questa nazione e altri 900.000 vivono in strutture di residenza assistita. Esistono disparità sanitarie significative per questi individui; uno studio recente ha rilevato che le più grandi case di cura a scopo di lucro hanno fornito una qualità dell'assistenza significativamente inferiore. Parte di questa disparità si riflette nel destino delle persone infettate dall'influenza. Influenza e polmonite si uniscono per formare l'ottava causa di morte negli Stati Uniti. Le epidemie di influenza e altri virus respiratori sono comuni nelle LTCF e provocano una significativa morbilità e mortalità tra i residenti. Questo aumento della morbilità e della mortalità è dovuto a una combinazione di alloggi ravvicinati, residenti con condizioni mediche comorbili e ritardi nella risposta medica. A causa di questo rischio elevato, la vaccinazione antinfluenzale è stata a lungo raccomandata a tutti i residenti e agli operatori sanitari in queste strutture. I vaccini antinfluenzali, tuttavia, possono avere un'efficacia molto bassa negli individui più anziani; l'efficacia del vaccino per la protezione dal ceppo influenzale predominante nel 2014-2015 è stata stimata essere solo del 14% per le persone di età pari o superiore a 50 anni. Di conseguenza, gli anziani (di età superiore ai 65 anni) hanno rappresentato il 72,4% dei ricoveri correlati all'influenza nel Wisconsin durante la stagione influenzale 2014-2015 e il 63% dei ricoveri in terapia intensiva correlati all'influenza. Inoltre, in tutto il paese, il tasso di ospedalizzazione attribuibile all'influenza era di 313 per 100.000 per le persone di età pari o superiore a 65 anni.

L'attuale pratica per l'identificazione e la risposta ai focolai di influenza nelle LTCF è reattiva e ritardata. Dei 41 focolai di influenza noti nelle LTCF durante la stagione 2010-2011 a New York, la maggior parte è stata identificata retrospettivamente attraverso la segnalazione di ricoveri per influenza e molto prima che le LTCF presentassero i rapporti al Dipartimento della Salute. La disponibilità di test di rilevamento rapido dell'influenza (RIDT) esenti da CLIA, a bassa complessità, sensibili e specifici può facilitare la diagnosi in loco e la diagnosi precoce di un focolaio. L'accoppiamento di RIDT con la trasmissione wireless di risultati anonimi direttamente ai funzionari della sanità pubblica fornisce i mezzi per il riconoscimento e l'intervento estremamente precoci e proattivi dell'epidemia.

Obiettivo del programma: viene proposto uno studio clinico randomizzato e controllato per valutare l'effetto dei RIDT in loco presso gli LTCF sui successivi ricoveri, decessi e costi associati all'assistenza sanitaria correlati all'influenza. Il personale infermieristico LTCF utilizzerà la tecnologia RIDT per lo screening dei residenti con infezioni respiratorie acute (ARI). Il RIDT proposto è un test a bassa complessità con onda CLIA che utilizza un campione di tampone nasale benigno. È configurato per inviare i risultati dei test tramite trasmissione wireless a una piattaforma cloud. Da lì, i partner della sanità pubblica possono accedere ai dati in tempo reale.

Metodi: a partire da gennaio 2013, è stata acquisita una vasta esperienza con il sistema Quidel SOFIA Influenza A+B presso 20 centri clinici e 7 LTCF dove la piattaforma di test trasmette immediatamente i risultati dei test influenzali a un sistema basato su cloud con accesso alla sanità pubblica. È possibile ottenere una vera disponibilità "in tempo reale" dei risultati della sorveglianza. Sin dall'inizio, questo sistema altamente innovativo ha funzionato perfettamente. È stato proposto un piano per condurre RAPID-LTCF su tre stagioni influenzali sequenziali per adattarsi alle incertezze dell'epidemiologia influenzale. Venti LTCF in tutto il Wisconsin saranno reclutati per la partecipazione e randomizzati, dopo la stratificazione, ai bracci di intervento (RIDT) o di controllo (cure usuali). Il consenso revocato per la raccolta di campioni in loco dai residenti presso i siti RIDT con infezioni respiratorie acute è stato approvato dall'IRB. I tamponi nasali saranno testati dal personale infermieristico in ogni sito di intervento utilizzando SOFIA. I risultati anonimi verranno inviati, tramite trasmissione wireless, per la revisione quotidiana da parte del team di studio e del personale sanitario pubblico. Un rilevamento positivo dell'influenza attiverà una comunicazione diretta con il personale LTCF con consigli sul trattamento antivirale, la profilassi antivirale e pratiche appropriate di controllo delle infezioni. I dati saranno raccolti da ciascun sito per quanto riguarda il numero di cicli di farmaci antivirali influenzali forniti per il trattamento dell'influenza e per la profilassi dell'influenza, il numero di ricoveri, il numero di decessi e i costi sanitari associati durante le finestre di rischio annuali, dinamiche, di 4 mesi, sulla base di Sorveglianza del Wisconsin dei modelli influenzali. Un comitato indipendente per il monitoraggio dei dati e la sicurezza esaminerà continuamente i risultati e interromperà lo studio qualora emergano differenze significative tra i due bracci. I risultati saranno valutati utilizzando metodi statistici standard.

Significato: questo programma riflette il pieno intento del Wisconsin Partnership Program e dell'Idea del Wisconsin identificando le popolazioni ad alto rischio e combinando ricerca, istruzione e pratica della salute pubblica per ridurre le disparità di assistenza vissute da queste popolazioni. L'applicazione di una tecnologia all'avanguardia, poco costosa, ad alte prestazioni e affidabile in una popolazione di individui tradizionalmente poco serviti e ad alto rischio fornirebbe un modello traducibile per il rilevamento molto precoce e proattivo e la risposta all'influenza nelle LTCF, consentendo così per opportuni interventi medici (antivirali) e di sanità pubblica (quarantena in camera, dispositivi di protezione individuale potenziati, profilassi degli altri residenti).