Évaluation rapide et prophylaxie de la grippe chez les résidents des établissements de soins de longue durée (Rapid-LTCF)

Aperçu du projet : L'objectif principal de RAPID-LTCF est de mener un essai clinique randomisé et contrôlé (ECR) pour évaluer l'effet de la détection rapide sur place de la grippe dans les établissements de soins de longue durée (ESLD) sur les hospitalisations, les décès liés à la grippe , et les coûts associés aux soins de santé.

La question de recherche fondamentale au format PICO est :

Population : pour les résidents des établissements de soins de longue durée du Wisconsin

Intervention : la détection précoce de la grippe est-elle associée à des conseils de contrôle des infections

Comparateur : par rapport aux soins habituels

Résultats : aboutissent à :

1. augmenter la détection précoce et le signalement des flambées de grippe?
2. augmenté le traitement antiviral précoce de la grippe?
3. recours accru à la prophylaxie antivirale pour les autres résidents à risque?
4. moins d'hospitalisations pendant la saison grippale?
5. réduction de la mortalité pendant la saison grippale?
6. réduire les coûts associés aux soins de santé pendant la saison grippale ?

S'appuyant sur deux projets pilotes d'AQ très réussis - entrepris au cours des deux dernières saisons grippales - qui ont confirmé la faisabilité et l'opportunité de cette approche, le test de diagnostic rapide de la grippe (RIDT) existant, exempté de CLIA, de faible complexité avec une sensibilité et une spécificité élevées dans cette population comme plate-forme de diagnostic sera utilisée. Les analyseurs RIDT seront configurés pour la transmission sans fil des résultats de test anonymes à un serveur basé sur le cloud pour un accès en temps réel par la santé publique. La détection de la grippe dans un établissement de soins de longue durée et sa transmission à la santé publique en temps réel déclencheront une communication et des conseils sur les mesures de contrôle des infections appropriées pour réduire la transmission dans l'établissement. Cette approche a un fort potentiel pour limiter l'effet de la grippe dans les ESLD.

Les résidents des établissements de soins de longue durée courent un risque élevé d'infection grippale en raison de l'efficacité réduite des vaccins antigrippaux chez les personnes âgées, de la proximité, de la présence de conditions médicales comorbides et des temps de réponse retardés. Par conséquent, les éclosions de grippe et d'autres virus respiratoires importants se propagent facilement dans les établissements de soins de longue durée et entraînent une morbidité et une mortalité importantes dans ces populations. Les résultats de cet ECR fourniront des approches hautement généralisables utilisant des outils et des protocoles peu coûteux, peu complexes et facilement adaptables pour une détection et une réponse extrêmement précoces à la grippe. On prévoit que la reconnaissance et le contrôle précoces des épidémies dans les établissements de soins de longue durée réduiront considérablement la morbidité, la mortalité et les coûts associés aux soins de santé dans cette population vulnérable.

Contexte : À l'heure actuelle, 1,8 million de personnes vivent dans les 16 000 maisons de retraite de ce pays et 900 000 autres vivent dans des résidences-services. Des disparités importantes en matière de soins de santé existent pour ces personnes; une étude récente a révélé que les plus grandes maisons de retraite à but lucratif offraient des soins de qualité nettement inférieure. Une partie de cette disparité se reflète dans le sort des personnes infectées par la grippe. La grippe et la pneumonie se combinent pour former la 8e cause de décès aux États-Unis. Les éclosions de grippe et d'autres virus respiratoires sont courantes dans les établissements de soins de longue durée et entraînent une morbidité et une mortalité importantes chez les résidents. Cette augmentation de la morbidité et de la mortalité est due à une combinaison de proximité, de résidents souffrant de troubles médicaux comorbides et de retards dans la réponse médicale. En raison de ce risque élevé, la vaccination antigrippale est recommandée depuis longtemps pour tous les résidents et travailleurs de la santé dans ces milieux. Les vaccins antigrippaux, cependant, peuvent avoir une efficacité très faible chez les personnes âgées; l'efficacité du vaccin pour la protection contre la souche grippale prédominante en 2014-2015 a été estimée à seulement 14 % pour les personnes âgées de 50 ans et plus. En conséquence, les personnes âgées (65 ans et plus) représentaient 72,4 % des hospitalisations liées à la grippe au Wisconsin au cours de la saison grippale 2014-2015 et 63 % des admissions aux soins intensifs liées à la grippe. De plus, à l'échelle du pays, le taux d'hospitalisation attribuable à la grippe était de 313 pour 100 000 chez les personnes âgées de 65 ans et plus.

La pratique actuelle d'identification et de réponse aux éclosions de grippe dans les ESLD est réactive et retardée. Sur les 41 épidémies de grippe connues dans les ESLD au cours de la saison 2010-2011 à New York, la plupart ont été identifiées rétrospectivement grâce à la notification des hospitalisations pour grippe et bien avant que les ESLD ne soumettent des rapports au ministère de la Santé. La disponibilité de tests de détection rapide de la grippe (RIDT) sans CLIA, peu complexes, sensibles et spécifiques peut faciliter le diagnostic sur place et la détection précoce d'une épidémie. Le couplage des RIDT avec la transmission sans fil de résultats anonymes directement aux responsables de la santé publique fournit les moyens d'une reconnaissance et d'une intervention extrêmement précoces et proactives en cas d'épidémie.

Objectif du programme : Un essai clinique randomisé et contrôlé visant à évaluer l'effet des RIDT sur place dans les établissements de soins de longue durée sur les hospitalisations, les décès et les coûts associés aux soins de santé liés à la grippe est proposé. Le personnel infirmier de l'ESLD utilisera la technologie RIDT pour dépister les résidents atteints d'infections respiratoires aiguës (IRA). Le RIDT proposé est un test CLIA de faible complexité qui utilise un prélèvement nasal bénin. Il est configuré pour envoyer les résultats des tests via une transmission sans fil vers une plate-forme cloud. De là, les données sont accessibles en temps réel par les partenaires de santé publique.

Méthodes : Depuis janvier 2013, une vaste expérience avec le système Quidel SOFIA Influenza A+B sur 20 sites cliniques et 7 LCTF où la plateforme de test transmet immédiatement les résultats des tests de grippe à un système basé sur le cloud avec accès à la santé publique a été acquise. Une véritable disponibilité "en temps réel" des résultats de surveillance est réalisable. Depuis sa création, ce système très innovant fonctionne parfaitement. Un plan visant à mener RAPID-LTCF sur trois saisons grippales consécutives pour s'adapter aux incertitudes de l'épidémiologie de la grippe a été proposé. Vingt LTCF à travers le Wisconsin seront recrutés pour participer et randomisés, après stratification, dans les bras d'intervention (RIDT) ou de contrôle (soins habituels). La dispense de consentement pour la collecte d'échantillons sur place auprès des résidents des sites RIDT souffrant d'infections respiratoires aiguës a été approuvée par la CISR. Les écouvillons nasaux seront testés par le personnel infirmier de chaque site d'intervention à l'aide de SOFIA. Les résultats anonymes seront envoyés, par transmission sans fil, pour examen quotidien par l'équipe de l'étude et le personnel de santé publique. Une détection positive de la grippe déclenchera une communication directe avec le personnel de l'ESLD avec des conseils sur le traitement antiviral, la prophylaxie antivirale et les pratiques appropriées de contrôle des infections. Des données seront recueillies auprès de chaque site concernant le nombre de cycles de médicaments antiviraux contre la grippe fournis pour le traitement de la grippe et pour la prophylaxie de la grippe, le nombre d'hospitalisations, le nombre de décès et les coûts de soins de santé associés au cours des fenêtres de risque annuelles dynamiques de 4 mois, sur la base de Surveillance du Wisconsin des schémas de la grippe. Un comité indépendant de surveillance des données et de sécurité examinera en permanence les résultats et interrompra l'étude en cas de différences significatives entre les deux bras. Les résultats seront évalués à l'aide de méthodes statistiques standard.

Importance : Ce programme reflète l'intention complète du programme de partenariat du Wisconsin et de l'idée du Wisconsin en identifiant les populations à haut risque et en combinant la recherche, l'éducation et la pratique de la santé publique pour réduire les disparités de soins vécues par ces populations. L'application d'une technologie de pointe, peu coûteuse, performante et fiable à une population de personnes traditionnellement mal desservies et à haut risque fournirait un modèle transposable pour la détection et la réponse très précoces et proactives de la grippe dans les établissements de soins de longue durée, permettant ainsi pour les interventions médicales (antivirales) et de santé publique (mise en quarantaine dans la chambre, équipements de protection individuelle renforcés, prophylaxie des autres résidents) appropriées.