Snabb bedömning av och profylax för influensa hos invånare på långtidsvårdsinrättningar (Rapid-LTCF)

Projektöversikt: Det primära målet med RAPID-LTCF är att genomföra en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning (RCT) för att bedöma effekten av snabb influensadetektering på plats vid långtidsvårdsinrättningar (LTCF) på influensarelaterade sjukhusinläggningar, dödsfall och sjukvårdsrelaterade kostnader.

Den grundläggande forskningsfrågan i PICO-format är:

Befolkning: för invånare i LTCFs över hela Wisconsin

Intervention: gör tidig upptäckt av influensa i kombination med infektionskontrollvägledning

Komparator: jämfört med vanlig vård

Resultat: resulterar i:

1. öka tidig upptäckt och rapportering av influensautbrott?
2. ökad tidig antiviral behandling av influensa?
3. ökad användning av antiviral profylax för andra boende i riskzonen?
4. färre sjukhusinläggningar under influensasäsongen?
5. minskad dödlighet under influensasäsongen?
6. lägre vårdrelaterade kostnader under influensasäsongen?

Med utgångspunkt i två mycket framgångsrika QI-pilotprojekt - genomförda under de senaste två influensasäsongerna - som bekräftade genomförbarheten och önskvärdheten av detta tillvägagångssätt, existerande, CLIA-undantagna, lågkomplexitetsdiagnostiska influensatest (RIDT) med hög sensitivitet och hög specificitet i denna population som diagnostisk plattform kommer att användas. RIDT-analysatorer kommer att konfigureras för trådlös överföring av anonyma testresultat till en molnbaserad server för realtidsåtkomst av folkhälsan. Detektering av influensa vid en LTCF och dess överföring till folkhälsan i realtid kommer att utlösa kommunikation och råd om lämpliga infektionskontrollåtgärder för att minska överföringen inom anläggningen. Detta tillvägagångssätt har stor potential för att begränsa influensans effekt vid LTCF.

Invånare i LTCF löper hög risk för influensainfektion på grund av minskad effekt av influensavacciner hos äldre, nära inkvartering, förekomst av samtidiga medicinska tillstånd och försenade svarstider. Följaktligen sprids utbrott av influensa och andra betydande luftvägsvirus lätt inom LTCF och orsakar betydande sjuklighet och dödlighet i dessa populationer. Resultaten från denna RCT kommer att ge mycket generaliserbara tillvägagångssätt med hjälp av låg kostnad, låg komplexitet och lättanpassade verktyg och protokoll för extremt tidig upptäckt och respons på influensa. Det förväntas att tidig upptäckt och kontroll av utbrott i LTCF kommer att avsevärt minska sjuklighet, dödlighet och vårdrelaterade kostnader i denna sårbara befolkning.

Bakgrund: För närvarande bor 1,8 miljoner individer på landets 16 000 vårdhem och ytterligare 900 000 bor i stödboende. Betydande hälsoskillnader finns för dessa individer; en färsk studie fann att de största vinstdrivande vårdhemmen levererade betydligt lägre vårdkvalitet. En del av denna skillnad återspeglas i ödet för influensasmittade. Influensa och lunginflammation bildar tillsammans den åttonde vanligaste dödsorsaken i USA. Utbrott av influensa och andra luftvägsvirus är vanliga i LTCF och resulterar i betydande sjuklighet och dödlighet bland boende. Denna ökade sjuklighet och dödlighet beror på en kombination av nära inkvartering, boende med samtidiga medicinska tillstånd och förseningar i medicinsk respons. På grund av denna höga risk har influensavaccination länge rekommenderats för alla boende och vårdpersonal i dessa miljöer. Influensavacciner kan dock ha mycket låg effekt hos äldre individer; Vaccinets effekt för skydd mot den dominerande influensastammen 2014-2015 uppskattades till endast 14 % för individer i åldern 50 år och äldre. Följaktligen stod äldre (i åldern 65+) för 72,4 % av Wisconsins influensarelaterade sjukhusinläggningar under influensasäsongen 2014-2015 och 63 % av influensarelaterade intensivvårdsinläggningar. Dessutom, över hela landet, var andelen hänförliga sjukhusinläggningar av influensa 313 per 100 000 för individer i åldern 65 år och äldre.

Den nuvarande praxisen för att identifiera och reagera på influensautbrott i LTCF är reaktiv och försenad. Av 41 kända influensautbrott i LTCF: er under säsongen 2010-2011 i New York, identifierades de flesta retrospektivt genom rapportering av influensa sjukhusvistelser och långt innan LTCF:erna lämnade in rapporter till Department of Health. Tillgängligheten av CLIA-undantagna, känsliga och specifika snabba influensadetektionstester (RIDT) med låg komplexitet kan underlätta diagnostik på plats och tidig upptäckt av ett utbrott. Att koppla ihop RIDT med trådlös överföring av anonyma resultat direkt till folkhälsotjänstemän ger möjligheten till extremt tidigt och proaktivt utbrottsidentifiering och intervention.

Programmål: En randomiserad, kontrollerad klinisk prövning för att bedöma effekten av RIDTs på plats vid LTCFs på efterföljande influensarelaterade sjukhusinläggningar, dödsfall och sjukvårdsrelaterade kostnader föreslås. LTCF omvårdnadspersonal kommer att använda RIDT-teknik för att screena boende med akuta luftvägsinfektioner (ARI). Det föreslagna RIDT är ett CLIA-vågat test med låg komplexitet som använder ett benignt nasalt pinnprov. Den är konfigurerad för att skicka testresultat via trådlös överföring till en molnplattform. Därifrån kan data nås i realtid av folkhälsopartners.

Metoder: Med start i januari 2013 har omfattande erfarenhet av Quidel SOFIA Influenza A+B-systemet på 20 kliniska platser och 7 LCTF:er där testplattformen överför influensatestresultat omedelbart till ett molnbaserat system med tillgång till folkhälsan förvärvats. Sann "realtids" tillgänglighet av övervakningsresultat är möjlig. Sedan starten har detta mycket innovativa system fungerat felfritt. En plan för att genomföra RAPID-LTCF under tre på varandra följande influensasäsonger för att anpassa sig till osäkerheterna i influensaepidemiologi har föreslagits. Tjugo LTCF:er i Wisconsin kommer att rekryteras för deltagande och randomiseras, efter stratifiering, till interventions- (RIDT) eller kontrollarm (vanlig vård). Avstått samtycke för provtagning på plats från boende på RIDT-platserna med akuta luftvägsinfektioner har godkänts av IRB. Nasala pinnprover kommer att testas av vårdpersonal vid varje interventionsställe med hjälp av SOFIA. Anonyma resultat kommer att skickas, via trådlös överföring, för daglig granskning av studieteamet och folkhälsopersonal. En positiv influensadetektering kommer att utlösa direkt kommunikation med LTCF-personal med råd om antiviral behandling, antiviral profylax och lämpliga metoder för infektionskontroll. Data kommer att samlas in från varje plats angående antalet kurser med influensa antiviral medicin som tillhandahålls för influensabehandling och för influensaprofylax, antal sjukhusinläggningar, antal dödsfall och associerade sjukvårdskostnader under årliga, dynamiska, 4-månaders riskfönster, baserat på Wisconsin övervakning av influensamönster. En oberoende dataövervaknings- och säkerhetsstyrelse kommer kontinuerligt att granska resultaten och stoppa studien om det skulle uppstå betydande skillnader mellan de två armarna. Resultaten kommer att bedömas med hjälp av vanliga statistiska metoder.

Betydelse: Detta program återspeglar den fulla avsikten med Wisconsin Partnership Program och Wisconsin-idén genom att identifiera högriskpopulationer och kombinera forskning, utbildning och folkhälsopraxis för att minska skillnaderna i vården som dessa befolkningar upplever. Tillämpningen av banbrytande, billig, högpresterande och tillförlitlig teknik i en population av traditionellt underbetjänade, högriskindivider skulle ge en översättbar modell för mycket tidig och proaktiv upptäckt av och svar på influensa i LTCF, vilket skulle möjliggöra för lämpliga medicinska (antivirala) och folkhälsoinsatser (karantän på rummet, förbättrad personlig skyddsutrustning, profylax av andra boende).