Snelle beoordeling en profylaxe van griep bij bewoners van instellingen voor langdurige zorg (Rapid-LTCF)

Projectoverzicht: Het primaire doel van RAPID-LTCF is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie (RCT) om het effect te beoordelen van snelle griepdetectie ter plekke in instellingen voor langdurige zorg (LTCF's) op griepgerelateerde ziekenhuisopnames, sterfgevallen en zorgkosten.

De fundamentele onderzoeksvraag in PICO-formaat is:

Bevolking: voor inwoners van LTCF's in heel Wisconsin

Interventie: doet vroege opsporing van griep in combinatie met begeleiding bij infectiebeheersing

Vergelijker: vergeleken met gebruikelijke zorg

Uitkomsten: resulteren in:

1. vroege detectie en rapportage van griepuitbraken verhogen?
2. verhoogde vroege antivirale behandeling van griep?
3. toegenomen gebruik van antivirale profylaxe voor andere risicobewoners?
4. minder ziekenhuisopnames tijdens het griepseizoen?
5. verminderde sterfte tijdens het griepseizoen?
6. lagere zorgkosten tijdens het griepseizoen?

Voortbouwend op twee zeer succesvolle pilot-QI-projecten die tijdens de afgelopen twee griepseizoenen zijn uitgevoerd en die de haalbaarheid en wenselijkheid van deze aanpak hebben bevestigd, is de bestaande, CLIA-vrijgestelde, laagcomplexe snelle griepdiagnosetest (RIDT) met hoge gevoeligheid en hoge specificiteit in deze populatie als diagnostisch platform zal worden gebruikt. RIDT-analyzers zullen worden geconfigureerd voor draadloze verzending van anonieme testresultaten naar een cloudgebaseerde server voor realtime toegang door de volksgezondheid. Detectie van griep bij een LTCF en de overdracht ervan aan de volksgezondheid in realtime zal leiden tot communicatie en advies over passende maatregelen voor infectiebeheersing om overdracht binnen de faciliteit te verminderen. Deze benadering heeft een groot potentieel voor het beperken van het effect van griep bij LTCF's.

Inwoners van LTCF's lopen een hoog risico op griepinfectie als gevolg van verminderde werkzaamheid van griepvaccins bij ouderen, krappe kwartieren, aanwezigheid van comorbide medische aandoeningen en vertraagde responstijden. Bijgevolg verspreiden uitbraken van griep en andere significante respiratoire virussen zich gemakkelijk binnen LTCF's en veroorzaken ze aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit in deze populaties. De resultaten van deze RCT zullen zeer generaliseerbare benaderingen bieden met behulp van goedkope, weinig complexe en gemakkelijk aanpasbare tools en protocollen voor extreem vroege opsporing en respons van griep. Er wordt verwacht dat vroege herkenning en bestrijding van uitbraken bij LTCF's de morbiditeit, mortaliteit en kosten in verband met de gezondheidszorg in deze kwetsbare populatie aanzienlijk zullen verminderen.

Achtergrond: Op dit moment wonen 1,8 miljoen mensen in de 16.000 verpleeghuizen van dit land en nog eens 900.000 in voorzieningen voor begeleid wonen. Er zijn aanzienlijke verschillen in de gezondheidszorg voor deze personen; een recente studie wees uit dat de grootste verpleeghuizen met winstoogmerk een aanzienlijk lagere kwaliteit van zorg leverden. Een deel van deze ongelijkheid wordt weerspiegeld in het lot van degenen die besmet zijn met griep. Influenza en longontsteking vormen samen de 8e belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Uitbraken van griep en andere respiratoire virussen komen vaak voor bij LTCF's en leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit onder bewoners. Deze verhoogde morbiditeit en mortaliteit is te wijten aan een combinatie van krappe kwartieren, bewoners met comorbide medische aandoeningen en vertragingen in de medische respons. Vanwege dit hoge risico wordt griepvaccinatie al lang aanbevolen voor alle bewoners en gezondheidswerkers in deze omgevingen. Influenzavaccins kunnen echter een zeer lage werkzaamheid hebben bij oudere personen; De werkzaamheid van het vaccin voor bescherming tegen de overheersende griepstam in 2014-2015 werd geschat op slechts 14% voor personen van 50 jaar en ouder. Dienovereenkomstig waren ouderen (65+) goed voor 72,4% van de griepgerelateerde ziekenhuisopnames in Wisconsin tijdens het griepseizoen 2014-2015 en 63% van de griepgerelateerde ICU-opnames. Bovendien bedroeg het aantal ziekenhuisopnames voor toerekenbare griep in het hele land 313 per 100.000 voor personen van 65 jaar en ouder.

De huidige praktijk voor het identificeren van en reageren op griepuitbraken in LTCF's is reactief en vertraagd. Van de 41 bekende griepuitbraken bij LTCF's tijdens het seizoen 2010-2011 in New York, werden de meeste achteraf geïdentificeerd door middel van rapportage van ziekenhuisopnames voor griep en lang voordat de LTCF's rapporten indienden bij het ministerie van Volksgezondheid. De beschikbaarheid van CLIA-vrijgestelde, laag-complexe, gevoelige en specifieke snelle griepdetectietests (RIDT's) kunnen diagnose ter plaatse en vroege detectie van een uitbraak vergemakkelijken. Door RIDT's te koppelen aan draadloze verzending van anonieme resultaten rechtstreeks naar ambtenaren van de volksgezondheid, kunnen zeer vroege en proactieve uitbraken worden herkend en ingegrepen.

Doel van het programma: Er wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie voorgesteld om het effect te beoordelen van RIDT's ter plaatse bij LTCF's op daaropvolgende griepgerelateerde ziekenhuisopnames, sterfgevallen en zorggerelateerde kosten. Verpleegkundigen van het LTCF gaan RIDT-technologie gebruiken om bewoners met acute luchtweginfecties (ARI) te screenen. De voorgestelde RIDT is een CLIA-gegolfde test met lage complexiteit die gebruikmaakt van een goedaardig neusuitstrijkje. Het is geconfigureerd om testresultaten via draadloze transmissie naar een cloudplatform te sturen. Van daaruit zijn gegevens in realtime toegankelijk voor partners op het gebied van volksgezondheid.

Methoden: vanaf januari 2013 is er uitgebreide ervaring opgedaan met het Quidel SOFIA Influenza A+B-systeem op 20 klinische locaties en 7 LCTF's waar het testplatform grieptestresultaten onmiddellijk doorstuurt naar een cloudgebaseerd systeem met toegang voor de volksgezondheid. Echte "real-time" beschikbaarheid van bewakingsresultaten is haalbaar. Sinds de start werkt dit zeer innovatieve systeem feilloos. Er is een plan voorgesteld om RAPID-LTCF uit te voeren gedurende drie opeenvolgende griepseizoenen om zich aan te passen aan de onzekerheden van de griepepidemiologie. Twintig LTCF's in heel Wisconsin zullen worden gerekruteerd voor deelname en, na stratificatie, worden gerandomiseerd naar interventie- (RIDT) of controle- (gebruikelijke zorg) armen. Afstand gedaan van toestemming voor monsterafname ter plaatse van bewoners van de RIDT-locaties met acute luchtweginfecties is goedgekeurd door de IRB. Neuswabs zullen worden getest door verplegend personeel op elke interventieplaats met behulp van SOFIA. Anonieme resultaten worden via draadloze transmissie verzonden voor dagelijkse beoordeling door het onderzoeksteam en personeel voor de volksgezondheid. Een positieve griepdetectie zal directe communicatie met LTCF-personeel op gang brengen met advies over antivirale behandeling, antivirale profylaxe en geschikte praktijken voor infectiebeheersing. Van elke locatie zullen gegevens worden verzameld over het aantal kuren met antivirale medicatie tegen griep dat wordt gegeven voor de behandeling van griep en voor griepprofylaxe, het aantal ziekenhuisopnames, het aantal sterfgevallen en de bijbehorende zorgkosten tijdens jaarlijkse, dynamische risicovensters van 4 maanden, gebaseerd op Surveillance in Wisconsin van grieppatronen. Een onafhankelijke raad voor gegevensbewaking en veiligheid zal de resultaten voortdurend beoordelen en de studie stopzetten als er significante verschillen tussen de twee takken aan het licht komen. De resultaten zullen worden beoordeeld met behulp van standaard statistische methoden.

Betekenis: Dit programma weerspiegelt de volledige bedoeling van het Wisconsin Partnership-programma en het Wisconsin-idee door populaties met een hoog risico te identificeren en onderzoek, onderwijs en volksgezondheidspraktijken te combineren om de verschillen in zorg die deze populaties ervaren te verkleinen. De toepassing van geavanceerde, goedkope, goed presterende en betrouwbare technologie in een populatie van traditioneel onderbediende personen met een hoog risico zou een vertaalbaar model opleveren voor zeer vroege en proactieve detectie van en reactie op griep bij langdurige zorg, waardoor voor passende medische (antivirale) en volksgezondheidsinterventies (quarantaine op de kamer, verbeterde persoonlijke beschermingsmiddelen, profylaxe van andere bewoners).