Hurtig vurdering af og profylakse for influenza hos beboere på langtidsplejefaciliteter (Rapid-LTCF)

Projektoversigt: Det primære mål med RAPID-LTCF er at udføre et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg (RCT) for at vurdere effekten af ​​on-site, hurtig influenzadetektion på langtidsplejefaciliteter (LTCF'er) på influenza-relaterede hospitalsindlæggelser, dødsfald og sundhedsrelaterede omkostninger.

Det grundlæggende forskningsspørgsmål i PICO-format er:

Befolkning: for indbyggere i LTCF'er på tværs af Wisconsin

Intervention: gør tidlig påvisning af influenza kombineret med infektionskontrolvejledning

Komparator: sammenlignet med sædvanlig pleje

Resultater: resulterer i:

1. øge tidlig opsporing og rapportering af influenzaudbrud?
2. øget tidlig antiviral behandling af influenza?
3. øget brug af antiviral profylakse til andre udsatte beboere?
4. færre indlæggelser i influenzasæsonen?
5. nedsat dødelighed i influenzasæsonen?
6. lavere sundhedsrelaterede omkostninger i influenzasæsonen?

Med udgangspunkt i to meget vellykkede pilot-QI-projekter - gennemført i løbet af de sidste to influenzasæsoner - som bekræftede gennemførligheden og ønskværdigheden af ​​denne tilgang, eksisterende, CLIA-frafaldet, lavkompleksitet hurtig influenzadiagnostisk test (RIDT) med høj sensitivitet og høj specificitet i denne population som diagnostisk platform vil blive brugt. RIDT-analysatorer vil blive konfigureret til trådløs transmission af anonyme testresultater til en cloud-baseret server for realtidsadgang for folkesundheden. Påvisning af influenza på en LTCF og dens overførsel til folkesundheden i realtid vil udløse kommunikation og rådgivning om passende infektionskontrolforanstaltninger for at reducere overførsel i faciliteten. Denne tilgang har et stort potentiale for at begrænse influenzas effekt ved LTCF'er.

Beboere i LTCF'er har høj risiko for influenzainfektion på grund af reduceret effektivitet af influenzavacciner hos ældre, tæt holding, tilstedeværelse af komorbide medicinske tilstande og forsinkede responstider. Som følge heraf spredes udbrud af influenza og andre væsentlige luftvejsvira let inden for LTCF'er og forårsager betydelig morbiditet og dødelighed i disse populationer. Resultater fra denne RCT vil give meget generaliserbare tilgange ved hjælp af billige, lav kompleksitet og lettilpassede værktøjer og protokoller til ekstremt tidlig influenzadetektion og -respons. Det forventes, at tidlig udbrudsgenkendelse og kontrol i LTCF'er væsentligt vil reducere sygelighed, dødelighed og sundhedsrelaterede omkostninger i denne sårbare befolkning.

Baggrund: På nuværende tidspunkt bor 1,8 millioner mennesker i denne nations 16.000 plejehjem og yderligere 900.000 bor i plejehjem. Der er betydelige sundhedsmæssige forskelle for disse personer; en nylig undersøgelse viste, at de største for-profit plejehjem leverede væsentligt lavere plejekvalitet. En del af denne forskel afspejles i skæbnen for de influenzasmittede. Influenza og lungebetændelse tilsammen danner den 8. hyppigste dødsårsag i USA. Udbrud af influenza og andre luftvejsvira er almindelige i LTCF'er og resulterer i betydelig sygelighed og dødelighed blandt beboere. Denne øgede sygelighed og dødelighed skyldes en kombination af tæt indkvartering, beboere med komorbide medicinske tilstande og forsinkelser i medicinsk respons. På grund af denne høje risiko er influenzavaccination længe blevet anbefalet til alle beboere og sundhedspersonale i disse omgivelser. Influenzavacciner kan dog have meget lav effekt hos ældre individer; vaccineeffektiviteten til beskyttelse mod den dominerende influenzastamme i 2014-2015 blev anslået til kun at være 14 % for personer i alderen 50 år og ældre. Derfor tegnede ældre (i alderen 65+) sig for 72,4 % af Wisconsins influenzarelaterede hospitalsindlæggelser i influenzasæsonen 2014-2015 og 63 % af de influenzarelaterede intensivafdelinger. Desuden var antallet af tilskrivelige influenzaindlæggelser over hele landet 313 pr. 100.000 for personer i alderen 65 år og ældre.

Den nuværende praksis for at identificere og reagere på influenzaudbrud i LTCF'er er reaktiv og forsinket. Af 41 kendte influenzaudbrud i LTCF'er i løbet af sæsonen 2010-2011 i New York, blev de fleste identificeret retrospektivt gennem rapportering af influenzahospitalsindlæggelser og længe før LTCF'erne indsendte rapporter til Department of Health. Tilgængeligheden af ​​CLIA-frafaldne, følsomme og specifikke hurtige influenzadetektionstests (RIDT'er) med lav kompleksitet kan lette diagnosticering på stedet og tidlig påvisning af et udbrud. Kobling af RIDT'er med trådløs transmission af anonyme resultater direkte til offentlige sundhedsmyndigheder giver midlerne til ekstremt tidlig og proaktiv udbrudsgenkendelse og intervention.

Programmål: Et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg for at vurdere effekten af ​​on-site RIDT'er ved LTCF'er på efterfølgende influenza-relaterede hospitalsindlæggelser, dødsfald og sundhedsrelaterede omkostninger foreslås. LTCF-plejepersonale vil bruge RIDT-teknologi til at screene beboere med akutte luftvejsinfektioner (ARI). Den foreslåede RIDT er en CLIA-bølget test med lav kompleksitet, der bruger en godartet næsepodningsprøve. Den er konfigureret til at sende testresultater via trådløs transmission til en cloud-platform. Derfra kan data tilgås i realtid af offentlige sundhedspartnere.

Metoder: Fra januar 2013 er der erhvervet omfattende erfaring med Quidel SOFIA Influenza A+B-systemet på 20 kliniske steder og 7 LCTF'er, hvor testplatformen transmitterer influenzatestresultater med det samme til et cloud-baseret system med adgang til offentlig sundhed. Ægte "real-time" tilgængelighed af overvågningsresultater er opnåelig. Siden starten har dette yderst innovative system fungeret upåklageligt. En plan for at gennemføre RAPID-LTCF over tre sekventielle influenzasæsoner for at tilpasse sig usikkerheden i influenzaepidemiologien er blevet foreslået. Tyve LTCF'er på tværs af Wisconsin vil blive rekrutteret til deltagelse og randomiseret, efter stratificering, til intervention (RIDT) eller kontrol (sædvanlig pleje) arme. Frafaldet samtykke til prøvetagning på stedet fra beboere på RIDT-stederne med akutte luftvejsinfektioner er blevet godkendt af IRB. Næsepodninger vil blive testet af plejepersonale på hvert interventionssted ved hjælp af SOFIA. Anonyme resultater vil blive sendt via trådløs transmission til daglig gennemgang af undersøgelsesteamet og sundhedspersonale. En positiv influenzadetektion vil udløse direkte kommunikation med LTCF-personale med rådgivning om antiviral behandling, antiviral profylakse og passende infektionskontrolpraksis. Data vil blive indsamlet fra hvert websted vedrørende antallet af kure af influenza antiviral medicin, der gives til influenzabehandling og til influenzaprofylakse, antal indlæggelser, antal dødsfald og tilknyttede sundhedsomkostninger i løbet af årlige, dynamiske, 4-måneders risikovinduer, baseret på Wisconsin overvågning af influenzamønstre. Et uafhængigt dataovervågnings- og sikkerhedsråd vil løbende gennemgå resultaterne og standse undersøgelsen, hvis der skulle vise sig væsentlige forskelle mellem de to arme. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af standard statistiske metoder.

Betydning: Dette program afspejler den fulde hensigt med Wisconsin Partnership Program og Wisconsin-ideen ved at identificere højrisikopopulationer og kombinere forskning, uddannelse og folkesundhedspraksis for at reducere forskellene i pleje, som disse befolkningsgrupper oplever. Anvendelsen af ​​banebrydende, billig, højtydende og pålidelig teknologi i en population af traditionelt undertjente højrisikoindivider ville give en oversættelig model for meget tidlig og proaktiv påvisning af og respons på influenza i LTCF'er, og dermed tillade til passende medicinske (antivirale) og folkesundhedsindgreb (karantæne på værelset, forbedret personligt beskyttelsesudstyr, profylakse af andre beboere).