Экспресс-оценка и профилактика гриппа у лиц, проживающих в учреждениях длительного ухода (Rapid-LTCF)

Обзор проекта: основной целью RAPID-LTCF является проведение рандомизированного контролируемого клинического исследования (РКИ) для оценки влияния быстрого выявления гриппа на месте в учреждениях длительного ухода (LTCF) на госпитализации, связанные с гриппом, смертность и расходы, связанные со здравоохранением.

Основной исследовательский вопрос в формате PICO:

Население: для жителей LTCF в Висконсине.

Вмешательство: сочетает ли раннее выявление гриппа рекомендации по инфекционному контролю

Компаратор: по сравнению с обычным уходом

Результаты: результат:

1. увеличить раннее выявление и отчетность о вспышках гриппа?
2. увеличить раннее противовирусное лечение гриппа?
3. более широкое использование противовирусной профилактики для других жителей группы риска?
4. меньше госпитализаций в сезон гриппа?
5. снижение смертности в сезон гриппа?
6. снизить расходы на здравоохранение в сезон гриппа?

Основываясь на двух очень успешных пилотных проектах по обеспечению качества, реализованных в течение последних двух сезонов гриппа, которые подтвердили осуществимость и желательность этого подхода, существующий, не требующий CLIA, несложный экспресс-тест на грипп (RIDT) с высокой чувствительностью и высокой специфичностью в эта популяция будет использоваться в качестве диагностической платформы. Анализаторы RIDT будут настроены на беспроводную передачу анонимных результатов тестов на облачный сервер для доступа в режиме реального времени со стороны органов здравоохранения. Обнаружение гриппа в СДУ и его передача общественному здравоохранению в режиме реального времени инициирует общение и рекомендации по соответствующим мерам инфекционного контроля для снижения передачи внутри учреждения. Этот подход имеет большой потенциал для ограничения воздействия гриппа на СДУ.

Жители СДУ подвержены высокому риску заражения гриппом из-за сниженной эффективности противогриппозных вакцин у пожилых людей, тесноты, наличия сопутствующих заболеваний и позднего времени реагирования. Следовательно, вспышки гриппа и других опасных респираторных вирусов легко распространяются в СДУ и вызывают значительную заболеваемость и смертность среди этих групп населения. Результаты этого РКИ обеспечат в высшей степени обобщающие подходы с использованием недорогих, несложных и легко адаптируемых инструментов и протоколов для чрезвычайно раннего выявления гриппа и принятия ответных мер. Ожидается, что раннее распознавание вспышек и борьба с ними в СДУ существенно снизят заболеваемость, смертность и расходы на здравоохранение среди этой уязвимой группы населения.

Предыстория: В настоящее время 1,8 миллиона человек проживают в 16 000 домов престарелых в этой стране и еще 900 000 человек проживают в домах престарелых. Для этих людей существуют значительные различия в медицинском обслуживании; недавнее исследование показало, что крупнейшие коммерческие дома престарелых предоставляют значительно более низкое качество ухода. Частично это неравенство отражается на судьбе инфицированных гриппом. В совокупности грипп и пневмония занимают 8-е место среди основных причин смерти в США. Вспышки гриппа и других респираторных вирусов обычны в СДУ и приводят к значительной заболеваемости и смертности среди жителей. Этот повышенный уровень заболеваемости и смертности связан с сочетанием тесноты, проживания жителей с сопутствующими заболеваниями и задержек в оказании медицинской помощи. Из-за высокого риска вакцинация против гриппа уже давно рекомендуется всем жителям и медицинским работникам в этих условиях. Однако вакцины против гриппа могут иметь очень низкую эффективность у пожилых людей; эффективность вакцины для защиты от преобладающего штамма гриппа в 2014-2015 гг. оценивалась лишь в 14% для лиц в возрасте 50 лет и старше. Соответственно, на пожилых людей (в возрасте 65 лет и старше) приходилось 72,4% госпитализаций в связи с гриппом в штате Висконсин в течение сезона гриппа 2014-2015 гг. и 63% госпитализаций в связи с гриппом в отделениях интенсивной терапии. Более того, по стране показатель госпитализации по поводу гриппа составил 313 на 100 000 человек в возрасте 65 лет и старше.

Нынешняя практика выявления вспышек гриппа и реагирования на них в СДУ носит реактивный и отсроченный характер. Из 41 известной вспышки гриппа в СДУ в течение сезона 2010-2011 гг. в Нью-Йорке большинство было выявлено ретроспективно посредством сообщений о госпитализациях в связи с гриппом и задолго до того, как СДУ представили отчеты в Департамент здравоохранения. Доступность несложных, чувствительных и специфических экспресс-тестов для выявления гриппа (RIDT), не требующих применения CLIA, может облегчить диагностику на месте и раннее выявление вспышки. Сочетание RIDT с беспроводной передачей анонимных результатов непосредственно должностным лицам органов здравоохранения обеспечивает средства для чрезвычайно раннего и упреждающего распознавания вспышек и вмешательства.

Цель программы: Предлагается рандомизированное контролируемое клиническое исследование для оценки влияния RIDT на месте в СДУ на последующие госпитализации, связанные с гриппом, смертность и расходы на здравоохранение. Медицинский персонал LTCF будет использовать технологию RIDT для скрининга жителей с острыми респираторными инфекциями (ОРИ). Предлагаемый RIDT представляет собой несложный тест с волной CLIA, в котором используется доброкачественный образец мазка из носа. Он настроен на отправку результатов тестирования по беспроводной связи на облачную платформу. Оттуда партнеры в области общественного здравоохранения могут получить доступ к данным в режиме реального времени.

Методы. Начиная с января 2013 г., был приобретен обширный опыт работы с системой Quidel SOFIA Influenza A+B в 20 клинических центрах и 7 LCTF, где платформа для тестирования немедленно передает результаты тестов на грипп в облачную систему с доступом для общественного здравоохранения. Реальная доступность результатов наблюдения «в реальном времени» достижима. С самого начала эта инновационная система работала безупречно. Был предложен план проведения RAPID-LTCF в течение трех последовательных сезонов гриппа для адаптации к неопределенностям эпидемиологии гриппа. Двадцать LTCF в штате Висконсин будут набраны для участия и рандомизированы после стратификации в группу вмешательства (RIDT) или контрольную группу (обычный уход). Отказ от согласия на сбор образцов на месте у жителей центров RIDT с острыми респираторными инфекциями был одобрен IRB. Мазки из носа будут проверены медицинским персоналом в каждом месте вмешательства с использованием SOFIA. Анонимные результаты будут отправляться по беспроводной связи для ежедневного просмотра исследовательской группой и персоналом общественного здравоохранения. Положительный результат обнаружения гриппа инициирует прямую связь с персоналом СУД с рекомендациями по противовирусному лечению, противовирусной профилактике и соответствующим методам инфекционного контроля. В каждом учреждении будут собираться данные о количестве курсов противовирусных препаратов для лечения гриппа и профилактики гриппа, количестве госпитализаций, количестве смертей и связанных с этим расходах на здравоохранение в течение ежегодных, динамических, 4-месячных окон риска на основе Эпиднадзор за гриппом в Висконсине. Независимый совет по мониторингу данных и безопасности будет постоянно анализировать результаты и остановит исследование, если возникнут существенные различия между двумя группами. Результаты будут оцениваться с использованием стандартных статистических методов.

Значение: Эта программа полностью отражает цель Висконсинской партнерской программы и Висконсинской идеи, определяя группы высокого риска и сочетая исследования, образование и практику общественного здравоохранения для уменьшения неравенства в уходе, с которым сталкиваются эти группы населения. Применение передовых, недорогих, высокоэффективных и надежных технологий в популяции традиционно недостаточно обслуживаемых лиц из групп высокого риска обеспечит трансформируемую модель для очень раннего и упреждающего выявления и реагирования на грипп в СДУ, что позволит проведения соответствующих медицинских (противовирусных) и санитарно-гигиенических (карантин в помещении, усиленные средства индивидуальной защиты, профилактика других проживающих) мероприятий.