Szybka ocena i profilaktyka grypy u mieszkańców zakładów opieki długoterminowej (Rapid-LTCF)

Przegląd projektu: Głównym celem RAPID-LTCF jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego (RCT) w celu oceny wpływu szybkiego wykrywania grypy na miejscu w placówkach opieki długoterminowej (LTCF) na hospitalizacje związane z grypą, zgony oraz koszty związane z opieką zdrowotną.

Podstawowe pytanie badawcze w formacie PICO brzmi:

Populacja: dla mieszkańców LTCF w całym stanie Wisconsin

Interwencja: czy wczesne wykrywanie grypy w połączeniu ze wskazówkami dotyczącymi kontroli infekcji

Porównanie: w porównaniu do zwykłej opieki

Rezultaty: skutkują:

1. zwiększyć wczesne wykrywanie i zgłaszanie ognisk grypy?
2. zwiększone wczesne leczenie przeciwwirusowe grypy?
3. zwiększone stosowanie profilaktyki przeciwwirusowej dla innych zagrożonych mieszkańców?
4. mniej hospitalizacji w sezonie grypowym?
5. zmniejszona śmiertelność w sezonie grypowym?
6. obniżyć koszty związane z opieką zdrowotną w sezonie grypowym?

Opierając się na dwóch bardzo udanych pilotażowych projektach QI – podjętych w ciągu ostatnich dwóch sezonów grypowych – które potwierdziły wykonalność i celowość tego podejścia, istniejące, zwolnione z CLIA, szybkie testy diagnostyczne grypy (RIDT) o niskiej złożoności, o wysokiej czułości i wysokiej swoistości w ta populacja zostanie wykorzystana jako platforma diagnostyczna. Analizatory RIDT zostaną skonfigurowane do bezprzewodowej transmisji anonimowych wyników testów do serwera w chmurze w celu uzyskania dostępu w czasie rzeczywistym do zdrowia publicznego. Wykrycie grypy w LTCF i jej przeniesienie do zdrowia publicznego w czasie rzeczywistym uruchomi komunikację i porady dotyczące odpowiednich środków kontroli infekcji w celu ograniczenia przenoszenia w obiekcie. Podejście to ma duży potencjał ograniczania wpływu grypy na okresy LTCF.

Mieszkańcy domów opieki długoterminowej są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia grypą ze względu na zmniejszoną skuteczność szczepionek przeciwko grypie u osób starszych, przebywanie w niewielkiej odległości, obecność współistniejących chorób i opóźniony czas reakcji. W konsekwencji ogniska grypy i innych istotnych wirusów układu oddechowego łatwo rozprzestrzeniają się w obrębie LTCF i powodują znaczną zachorowalność i śmiertelność w tych populacjach. Wyniki tego RCT dostarczą wysoce uogólnionych podejść z wykorzystaniem tanich, mało złożonych i łatwych do dostosowania narzędzi i protokołów do bardzo wczesnego wykrywania grypy i reagowania. Oczekuje się, że wczesne rozpoznanie i zwalczanie epidemii w przypadku osób długoterminowych znacznie zmniejszy zachorowalność, śmiertelność i koszty opieki zdrowotnej w tej wrażliwej populacji.

Kontekst: Obecnie 1,8 miliona osób mieszka w 16 000 domów opieki w tym kraju, a dodatkowe 900 000 mieszka w domach opieki. W przypadku tych osób istnieją znaczne różnice w opiece zdrowotnej; niedawne badanie wykazało, że największe domy opieki nastawione na zysk zapewniały znacznie niższą jakość opieki. Część tej rozbieżności znajduje odzwierciedlenie w losie osób zarażonych grypą. Grypa i zapalenie płuc razem tworzą 8. najczęstszą przyczynę śmierci w Stanach Zjednoczonych. Ogniska grypy i innych wirusów układu oddechowego są powszechne w domach opieki długoterminowej i powodują znaczną zachorowalność i śmiertelność wśród mieszkańców. Ta zwiększona zachorowalność i śmiertelność wynika z połączenia przebywania w niewielkiej odległości, mieszkańców ze współistniejącymi schorzeniami i opóźnień w udzielaniu pomocy medycznej. Z powodu tego wysokiego ryzyka od dawna zaleca się szczepienie przeciwko grypie wszystkim mieszkańcom i pracownikom służby zdrowia w tych miejscach. Jednak szczepionki przeciw grypie mogą mieć bardzo niską skuteczność u osób starszych; skuteczność szczepionki w ochronie przed dominującym szczepem grypy w latach 2014-2015 oszacowano na zaledwie 14% dla osób w wieku 50 lat i starszych. W związku z tym osoby starsze (w wieku 65+) stanowiły 72,4% hospitalizacji związanych z grypą w Wisconsin w sezonie grypowym 2014-2015 i 63% przyjęć na OIOM związanych z grypą. Ponadto w całym kraju wskaźnik hospitalizacji związanych z grypą wyniósł 313 na 100 000 osób w wieku 65 lat i starszych.

Obecna praktyka identyfikowania i reagowania na ogniska grypy w LTCF jest reaktywna i opóźniona. Spośród 41 znanych ognisk grypy w placówkach opieki długoterminowej w sezonie 2010-2011 w Nowym Jorku większość została zidentyfikowana retrospektywnie poprzez zgłaszanie hospitalizacji z powodu grypy i na długo przed przedłożeniem raportów przez placówki opieki długoterminowej do Departamentu Zdrowia. Dostępność zwolnionych z CLIA, czułych i swoistych testów szybkiego wykrywania grypy (RIDT) o niskiej złożoności może ułatwić diagnozę na miejscu i wczesne wykrycie ogniska. Połączenie RIDT z bezprzewodową transmisją anonimowych wyników bezpośrednio do urzędników zdrowia publicznego zapewnia środki do niezwykle wczesnego i proaktywnego rozpoznawania i interwencji epidemii.

Cel programu: Zaproponowano randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny wpływu RIDT na miejscu w LTCF na kolejne hospitalizacje związane z grypą, zgony i koszty związane z opieką zdrowotną. Personel pielęgniarski LTCF będzie korzystał z technologii RIDT do badania przesiewowego mieszkańców pod kątem ostrych infekcji dróg oddechowych (ARI). Proponowany RIDT to test CLIA o niskiej złożoności, który wykorzystuje łagodną próbkę wymazu z nosa. Jest skonfigurowany do wysyłania wyników testów przez transmisję bezprzewodową do platformy w chmurze. Stamtąd partnerzy zdrowia publicznego mogą uzyskiwać dostęp do danych w czasie rzeczywistym.

Metody: Począwszy od stycznia 2013 r., zdobyto rozległe doświadczenie z systemem Quidel SOFIA Influenza A+B w 20 ośrodkach klinicznych i 7 LCTF, gdzie platforma testowa natychmiast przesyła wyniki testów na grypę do systemu opartego na chmurze z dostępem do publicznej służby zdrowia. Prawdziwa dostępność wyników monitoringu „w czasie rzeczywistym” jest osiągalna. Ten wysoce innowacyjny system od samego początku działa bez zarzutu. Zaproponowano plan przeprowadzenia RAPID-LTCF przez trzy kolejne sezony grypowe w celu dostosowania się do niepewności epidemiologii grypy. Dwadzieścia LTCF w całym stanie Wisconsin zostanie zwerbowanych do udziału i losowo przydzielonych, po stratyfikacji, do ramion interwencyjnych (RIDT) lub kontrolnych (zwykła opieka). Rezygnacja ze zgody na pobieranie próbek na miejscu od mieszkańców ośrodków RIDT z ostrymi infekcjami dróg oddechowych została zatwierdzona przez IRB. Wymazy z nosa będą testowane przez personel pielęgniarski w każdym miejscu interwencji za pomocą SOFIA. Anonimowe wyniki zostaną przesłane za pośrednictwem transmisji bezprzewodowej do codziennego przeglądu przez zespół badawczy i personel zdrowia publicznego. Pozytywne wykrycie grypy zainicjuje bezpośrednią komunikację z personelem LTCF z poradami dotyczącymi leczenia przeciwwirusowego, profilaktyki przeciwwirusowej i odpowiednich praktyk kontroli zakażeń. Z każdego ośrodka będą zbierane dane dotyczące liczby kursów leków przeciwwirusowych przeciw grypie przewidzianych w leczeniu grypy i profilaktyce grypy, liczbie hospitalizacji, liczbie zgonów i związanych z tym kosztach opieki zdrowotnej w rocznych, dynamicznych, 4-miesięcznych oknach ryzyka, na podstawie Wisconsin nadzór wzorców grypy. Niezależna rada ds. monitorowania danych i bezpieczeństwa będzie stale przeglądać wyniki i zatrzymywać badanie, jeśli pojawią się znaczące różnice między obiema grupami. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu standardowych metod statystycznych.

Znaczenie: Ten program odzwierciedla w pełni intencje Programu Partnerskiego Wisconsin i Wisconsin Idea poprzez identyfikację populacji wysokiego ryzyka i połączenie badań, edukacji i praktyki zdrowia publicznego w celu zmniejszenia dysproporcji w opiece doświadczanej przez te populacje. Zastosowanie najnowocześniejszej, niedrogiej, wydajnej i niezawodnej technologii w populacji tradycyjnie niedostatecznie obsłużonych osób wysokiego ryzyka zapewniłoby możliwy do przetłumaczenia model bardzo wczesnego i proaktywnego wykrywania i reagowania na grypę u osób długoterminowych, umożliwiając w ten sposób dla odpowiednich interwencji medycznych (antywirusowych) i zdrowia publicznego (kwarantanna w pokoju, wzmocniony sprzęt ochrony osobistej, profilaktyka innych mieszkańców).